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1、1.0目的为消除实际或潜在的不符合质量保证体系的项目而采取有效的纠正和预防措施。2.0范围本程序适用于与公司产品质量体系运作异常所采取的追查、反馈、纠正和预防措施作业有关的部门与个人。3.0定义（略）4.0流程图工作程序责任部门/者使用表单相关说明各部门收集出现的质量问题或信息来 源（如顾客投诉等）贵任部门纠正或预防措施报告分析及判断根本原因所在，必要 时应用统计技术责任部门纠正或预防措施报告不合格处置、工序改进、物资供 应改进、文件更改、培训等管理者代表纠正或预防措施报告跟踪进度、验证有效性管理者代表行政部5.0要求5.1. 执行纠正措施的时机作业中发生严重影响质量事件，或影响质量事件不严重
2、但经常发生、趋势增加，或有迹象将导致严重事件时，便需要执行纠正或预防措施，执行纠正措施的时机包括：A未达成质量目标时；B同一异常情况连续出现两次以上时；C内部质量审核发现不合格项时。5.2纠正措施处理程序5.2. 1资料收集相关部门收集有关影响质量事件的资料、不良现象记录或提供不良实物。5.2.2重要性评估：评估影响质量事件的重要性、频率及所产生的潜在影响。5.2.3可能原因的调查通过检脸、顾客投诉、质量体系审核、用统计技术或其它方法汇集所发生的不良问题。5.2.4问题分析分析及判断根本原因所在，对质量问题有关的人、机、料、法、环记录等原因予以分析，按“关键的少数”原则，找出主要原因。5.2.
3、5纠正方案以计算、试作、试验、控制、管理等方法确认其改善方法。5.2.6不合格品的处置在进货过程、最终检验过程中、质量体系审核时发现不良问题时，按相关程序文件处理。5.3预防措施处理程序5.3.1问题结论针对出现的质量问题或信息来源（如顾客投诉）以发现、分析原因需做出相应的改善或更改结论，消除潜在不合格的因素，防止再发生。5.3.2制订预防措施与控制A对于产品技术指标改进，由总工程师负责采取改善措施；B对于工艺改进，由技术品管部通知生产部采取改善措施或更改生产工艺；C对于物资供应改进，由市场经营部负责通知供应商寻求改善方法；D对于质量程序变更，按文件控制程序申请更新。5.4措施的实施5.4.1
4、责任部门制定的纠正或预防措施方案，要明确各项活动的责任人、实施步骤和完成时间，并经管理者代表审批。5.4.2相关部门对以上信息来源的原因分析，采取的纠正措施，以及由此产生的的程序文件、工作文件等的更改均应做出书面记录，并确保其有效性。5.4 3根据对不合格及相关纠正预防措施的评审和分析，若判断原有的风险和机遇的识别和应对措施的策划不够充分、适用，则相关部门应及时更新对应的风险和机遇内容，并汇总到风险和机遇一览表中5.5 跟踪和验证5.5. 1管理者代表负责跟踪措施实施的进度，并于措施实施完毕后险证纠正或预防措施的有效性，当验证结果无效，管理者代表应重新立项，并由有关部门继续整改。5.5.2与纠正和预防措施有关的记录由管理者代表整理归档后交货遨都保存并提交管理评审。6.0相关文件（略）7.0相关表单7.1纠正或预防措施报告
