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1、养护员质量管理职责一、目的:建立养护员质量管理职责。二、依据:药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法等法律法规。三、范围:适用于养护员。四、责任:养护员。五、内容:1、养护员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;中药养护员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。2、在质管部的业务指导下,依据药品养护管理制度,认真搞好仓库药品的保管养护工作,配合保管员搞好药品的入库验收、出库验发工作。3、按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房情况,组织好药品的合理分类存放。4、养护检查中发现质量有问题的,应暂停发货,并填写药
2、品质量复查报告单,通知质管部复检,经复检后,不合格的应填写停售通知单,并隔离不合格品;合格的继续销售。5、入库药品依据“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则,严格按生产批号分开堆码或按效期远近分层次依次堆码,堆码要符合GSP要求,效期不满一年时,应按月填报有效期药品催销表。6、坚持每日两次按时观察库内外温湿度变化,认真填写温湿度记录表,并根据具体情况和药品性能及时调节温湿度,保证药品贮存安全有效。对库存药品定期进行质量检查,一般药品每季检查一次,近效期、易变药品随时检查,并做好养护检查记录。7、坚持“三三四”循环质量检查,做好药品养护记录。对近效期药品和易变药品要加强养护工作,建立健全药品养护档案。8、自觉学习药品养护专业知识,提高养护工作技能。9、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。10、做好养护仪器设备的维修、保养、检定工作及故障处理记录,建立仪器设备档案记录。