一次性使用卫生用品鉴定试验.docx
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1、一次性使用卫生用品鉴定试验一次性使用卫生用品是指使用一次后即丢弃的,与人体直接或间接接触的,并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、纸质餐饮具、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,以及卫生部所发布的其他一次性使用卫生用品。1样品采集于同一批号的三个运输包装中至少抽取12个最小销售包装样品,1/4样品用于检测,1/4样品用于留样,另2
2、/4样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。2样品微生物污染鉴定2.1细菌菌落总数与初始污染菌检测法(1)样品的处理在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少3个包装,从每个包装中取样,准确称取10glg样品。剪碎后加入到20Oml灭菌生理盐水(如产品中含有抑菌或杀菌成份,须加入相应的中和剂)中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接作样液(如产品中含有抑菌或杀菌成份,须在样液中加入相应的中和剂)。如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次50ml递增,直至能吸出足够测试用样液。(2)活菌培养计数待上述生理
3、盐水样液自然沉降后取上清液接种5个平皿,参照2.1.1.3进行活菌培养计数。(3)结果报告当总菌落数在I(X)以内,按实有数报告,大于100时采用二位有效数字。如果样品菌落总数超过标准值,按下述方法进行发检和结果报告。(4)复检方法取留存的复检样品依前法复测2次,2次结果平均值都达到标准规定者,则判定被检样品合格;如其中仍有1次结果平均值超过标准规定,则判定被检样品不合格。2.2 大肠菌群检测方法(1)操作步骤取样液5ml接种50ml乳糖胆盐发酵管,置35C2培养24h,若不产酸也不产气,则报告为大肠菌群阴性。如产酸产气,则划线接种伊红亚甲蓝琼脂平板,置35C2C培养18h24h,观察平板上菌
4、落形态。典型的大肠菌落为黑紫色或红紫色,圆形,边缘整齐,表面光滑湿润,常具有金属光泽,也有的呈紫黑色,不带或略带金属光泽,或粉红色,中心较深的菌落。取疑似菌落12个作革兰染色镜检,同时接种乳糖发酵管,置35C2C培养24h,观察产气情况。(2)结果报告乳糖胆盐发酵管产酸产气,乳糖发酵管产酸产气,在伊红亚甲蓝平板上有典型大肠菌落,革兰染色为阴性无芽抱杆菌,可报告被检样品检出大肠杆菌。2.3 铜绿假单胞菌检测方法(1)操作步骤取样液5ml,加入到50mlSCDLP培养液中,充分混匀,置35C2培养18h24k如有铜绿假单胞菌生长,培养液表面呈现一层薄菌膜,培养液常呈黄绿色或蓝绿色。从培养液的薄菌膜
5、处挑取培养物,划线接种十六烷三甲基溟化钱琼脂平板,置35C2C培养18h24h,观察菌落特征。铜绿假单胞菌在此培养基上生长良好,菌落扁平,边缘不整,菌落周围培养基略带粉红色,其他菌不长。取可疑菌落涂片作革兰染色,镜检为革兰阴性菌者应进行下列试验:氧化酶试验:取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内,用无菌玻棒挑取可疑菌落涂在滤纸片上,然后在其上滴加一滴新配制的1%二甲基对苯二胺试液,30s内出现粉红色或紫红色,为氧化酶试验阳性,不变色者为阴性。绿脓菌素试验:取2个3个可疑菌落,分别接种在绿脓菌素测定用培养基斜面,35C2C培养24h,加入三氯甲烷3ml5ml,充分振荡使培养物中可能存在的绿脓菌素
6、溶解,待三氯甲烷呈蓝色时,用吸管移到另一试管中并加入ImOlZL的盐酸1ml,振荡后静置片刻。如上层出现粉红色或紫红色即为阳性,表示有绿脓菌素存在。硝酸盐还原产气试验:挑取被检菌纯培养物接种在硝酸盐陈水培养基中,置35C2C培养24h,培养基小倒管中有气者即为阳性。明胶液化试验:取可疑菌落纯培养物,穿刺接种在明胶培养基内,置35C2C培养24h,取出放于410,如仍呈液态为阳性,凝固者为阴性。42C生长试验:取可疑培养物,接种在普通琼脂斜面培养基上,置42。C培养24h48h,有铜绿假单胞菌生长为阳性。(2)结果报告被检样品经增菌分离培养后,证实为革兰阴性杆菌,氧化酶及绿脓菌素试验均为阳性者,
7、即可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌。如绿脓菌素试验阴性而液化明胶、硝酸盐还原产气和42生长试验三者皆为阳性时,仍可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌。2.4 金黄色葡萄球菌检测方法(1)操作步骤取样液5ml,加入到50mlSCDLP培养液中,充分混匀,置35C2C培养24h。自上述增菌液中取1或2接种环,划线接种在血琼脂培养基上,置35C2C培养24h48h。在血琼脂平板上该菌菌落呈金黄色,大而突起,圆形,不透明,表面光滑,周围有溶血圈。挑取典型菌落,涂片作革兰染色镜检,金黄色葡萄球菌为革兰阳性球菌,排列成葡萄状,无芽胞与荚膜。镜检符合上列情况应进行下列试验:甘露醇发酵试验:取上述菌落接种甘露醇培
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- 关 键 词:
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