大型医用设备配置许可管理目录（2023年）.docx

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大型医用设备配置许可管理目录（2023年）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）二、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）五、首次配置的单台（套）价格在30005000万元人民币的大型医疗器械