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1、 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics1队列研究Cohort study 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics2 病因研究的一般过程：建立病因假设 检验病因假设 病因推断直接形成描述性研究病例对照研究病例对照研究队列研究实验研究分析性研究 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics3横断面研究监测、筛检生态学研究队列研究病例对照研究描述性研究分析
2、性研究临床试验现场试验社区干预项目理论流行病学流行病学研究方法观察性研究实验性研究理论性研究流行病学的研究方法 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics4吸烟吸烟-肺癌肺癌 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics5vDoll和和Hill于于1948至至1952年，用回顾性调查方年，用回顾性调查方法研究了吸烟与肺癌的的关系，结果显示肺癌法研究了吸烟与肺癌的的关系，结果显示肺癌患者比非肺癌患者吸烟量大、吸烟时间长、开患者比非肺癌患者吸
3、烟量大、吸烟时间长、开始吸烟的时间早。始吸烟的时间早。v在此基础上，他们于在此基础上，他们于1951至至1976年，用前瞻性年，用前瞻性队列研究方法研究了吸烟与肺癌的关系，随访队列研究方法研究了吸烟与肺癌的关系，随访时间达时间达20余年。结果提示吸烟者比非吸烟者发余年。结果提示吸烟者比非吸烟者发生肺癌多，且吸烟量越大、吸入越深患肺癌的生肺癌多，且吸烟量越大、吸入越深患肺癌的危险性越大。戒烟可以减少患肺癌的危险。危险性越大。戒烟可以减少患肺癌的危险。南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics6 队列（cohort）：
4、指在一定期间对其进行随访的人群组。指在一定期间对其进行随访的人群组。泛指共同泛指共同暴露暴露于某因素或者具有某种共于某因素或者具有某种共同特征同特征(如居住在北京地区或血清胆固醇和如居住在北京地区或血清胆固醇和血脂水平较高等血脂水平较高等)的一组人群。的一组人群。南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics7q 暴露暴露(exposure)是指研究对象接触过某种待研究的物质是指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属）、具备某种待研究的特征（如重金属）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸（如年龄
5、、性别及遗传等）或行为（如吸烟）烟）或处于某种状态。或处于某种状态。q 理解理解 暴露在不同的研究中有不同的含意，暴暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露可以是有害的，也可以是有益的，但都露可以是有害的，也可以是有益的，但都是需要重点研究的是需要重点研究的 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics8q暴露因素暴露因素（exposed factor）在流行病学病因研）在流行病学病因研究中，暴露因素是泛指各种影响人群健康的具体究中，暴露因素是泛指各种影响人群健康的具体的物理化学和生物因素。通常把导致疾病事件增的物理化学
6、和生物因素。通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素或致病因素，把导致加的暴露因素称为危险因素或致病因素，把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素疾病事件降低的暴露因素称为保护因素q危险因素危险因素（risk factor）又称为危险因子，泛指）又称为危险因子，泛指能引起某特定结局（能引起某特定结局（outcome）（如疾病）发生，）（如疾病）发生，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素生活方式、环境和遗传等多方面的因素 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology a
7、nd biostatistics9q队列（队列（cohort）原意是指古罗马军团中的一个）原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示一个特定的分队，流行病学家加以借用，表示一个特定的研究人群组研究人群组v出生队列（出生队列（birth cohort）：特定时期内出生）：特定时期内出生的一组人群的一组人群v暴露队列：泛指具有某种共同暴露或特征的暴露队列：泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，如某个时期进入某工厂工作的一一组人群，如某个时期进入某工厂工作的一组人群组人群 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatis
8、tics10队列：根据人群进出队列的时间不同q固定队列（固定队列（fixed cohort），是指人群都在某一），是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即在观察有无故退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定期内保持队列的相对固定q动态人群（动态人群（dynamic population），是相对固定），是相对固定队列而言的，即在某队列确定之后，原有的队队列而言的，即在某队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，
9、新的观察对象可以随时列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入加入 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics11固定队列固定队列 Fixed Cohort研究开始研究开始研究结束研究结束第一节第一节 概概 述述出现结局出现结局未出现结局未出现结局 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics12动态队列动态队列 Dynamic Cohort第一节第一节 概概 述述研究开始研究开始研究结束研究结束出现结局出现结局失访失访 南京医科大学流
10、行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics13q队列研究（队列研究（cohort study）是将一个范围明确的）是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法研究方法q前瞻性研究前瞻性研究 prospective studyq发生率
11、研究发生率研究 incidence studyq随访研究随访研究 follow-up studyq纵向研究纵向研究 longitudinal study 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics14特定人群特定人群范围内的范围内的研究对象研究对象出现某种结局不出现某种结局暴露状况暴露状况研究开始研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料前瞻性地收集结局事件发生的资料队列研究的结构模式图队列研究的结构模式图出现某种结局不出现某种结局暴露组暴露组非暴露组非暴露组abcdbaadcc 南京医科大学流行病与卫生统计学系 De
12、partment of epidemiology and biostatistics15二、队列研究的基本原理q在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否目前或过去某个时期是否暴露暴露于某个待研究的于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组等，分成不同的组，如暴露组和非暴露组等，随访随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况（如疾病、死亡、或其他预期结局的发生情况（如疾病、死亡、或其他健康状况
13、），比较各组结局的健康状况），比较各组结局的发生率发生率，从而评，从而评价和检验危险因素与结局的关系价和检验危险因素与结局的关系 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics16队列研究的基本特点q属于观察法暴露是客观存在的，不是随机分配暴露是客观存在的，不是随机分配 q设立对照组设立对照以资比较设立对照以资比较q由“因”及“果”前瞻观察前瞻观察q能确证暴露与结局的因果联系计算发病率，估计危险程度计算发病率，估计危险程度 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and
14、biostatistics17Health effects or other disease incidence or mortality初步评价预防措施的自发预防效果初步评价预防措施的自发预防效果其他其他如评价预后，药物副作用等如评价预后，药物副作用等为制订新的预防规划或治疗为制订新的预防规划或治疗方案方案设置新的医疗服务设施提供设置新的医疗服务设施提供依据依据研究某种疾病发生或发展的长期变动趋势研究某种疾病发生或发展的长期变动趋势 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics18四、研究类型四、研究类型 q前瞻性
15、（前瞻性（prospective）队列研究）队列研究q历史性（历史性（historical）队列研究）队列研究q双向性（双向性（ambispective）队列研究）队列研究根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics19暴露组暴露组非暴露组非暴露组回顾性地收集回顾性地收集已有的历史资料已有的历史资料历史性历史性队列研究队列研究暴露组暴露组非暴露组非暴露组回顾性地收集回顾性地收集已有的历史资料已有的历史资料继续继续收集资料收集资料双向性双向性队列研究队列研究暴露组暴露组非暴
16、露组非暴露组前瞻性前瞻性收集资料收集资料前瞻性前瞻性队列研究队列研究过去过去某时点某时点现在现在将来将来某时点某时点队列研究类型示意图队列研究类型示意图 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics20 队列研究的设计与实施队列研究的设计与实施q确定研究因素确定研究因素q确定研究结局确定研究结局q确定研究现场与研究人群确定研究现场与研究人群q确定队列大小确定队列大小q资料的收集与随访资料的收集与随访q质量控制质量控制 南京医科大学流行病与卫生统计学系 Department of epidemiology and biostatistics21一、确定研究因素q一次只能研究一个因素一次只能研究一个因素q暴露因素通常是在描述性研究和病例对照研究暴露因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基础上确定的的基础上确定的q一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外，还应考虑暴露时间、暴露方式外，还应考虑暴露时间、暴露方式 q同时需收集其他暴露因素资料及背景资料，包同时需收集其他暴露因
