药物临床试验研究团队成员表.docx

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药物临床试验研究团队成员表项目编号名称:注册分类:临床试验分期:申办方/CRO:研究职责1获取知情同意书2受试者筛选3受试者随访评估4填写/修改病例报告表5数据疑问解决6研究药物接收/清点7研究药物发放及回收8研究用品物资管理9血液样本采集10特殊样本管理11报告不良反应事件12与伦理委员会联络13应急信封管理14质控管理15其他参与项目研究人员信息填写(请根据项目情况自行增添)姓名研究分工(在相应数字处画圈)科室职业/职称GCP培训(是“)签名123456789IO1112131415*123456789101112131415主要研究者签字确认(日期):备注:1、人员组成包括:(1)临床医师;(2)临床护士;(3)药物管理人员;(4)药物代谢研究人员(如需要);(5)相关科室人员(如需要);2、研究团队成员必须经GCP培训并获取证书;3、临床医务人员必须为本院在职在岗人员;4、如需向机构申请研究护士CRC,请务必在上表中预留签字位置;5、本表格一式两份。

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