crc职责工作范围.docx

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crc职责工作范围职责描述:1、管理临床项目进度和质量,对接CRO临床运行部门并进行协调;2、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划;3、负责对项目实施人员(CRA、CRC研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通;4、跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量;5、熟悉试验药品的.储藏、运输及登记;6、参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通;7、负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施;8、制作培训课件,对新员工进行必要的培训。任职要求:1、医学、药学或者临床相关专业,本科以上学历;2、具有2年以上多个项目的临床研究医学支持经验;3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;4、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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