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1、不合格品管理制度第1条目的。为对进料过程、制造过程及交付后的产品发生的不合格品进行识别与控制，减少成本损失，提升产品质量，特制定本制度。第2条范围。本制度适用于对批量不合格的原辅材料、半成品和成品的管理。第3条责任权限。工厂质量管理部门负责不合格品的控制与管理工作，并监督生产部门对不合格品的返工、筛选、标识和隔离工作。第4条不合格品来源分类.1 .进料检验不合格品。2 制程检验不合格品。3 .成品检验不合格品。4 .客户投诉或退货品。第5条不合格品的评审。1发现不合格品后，由发现部门填写不合格品处理报告单,由工厂质量管理部负责组织有关部门进行评审。2进行不合格品的评审时应分析原因，制定处理方案
2、，填写不合格品处理报告单，由参与评审人员签字认可后，报主管副总审批，对影响重大的不合格品的评审意见，需报工厂总经理审批。第6条不合格品的处理方式.不合格品的处理方案包括以下四种方式。1 .返工或返修。2 让步接收。3 .降级使用。4 .拒收或报废。第7条进料不合格品的识别和处理。进货料不合格品的鉴别、标识由质量管理部质检员负责，检验员在不合格物料上用记号笔或不合格标签直接在物料上做标记，仓库将其放置于不合格品区。同时，检验员在物料检验报告单上写明不合格原因后，按下列方式处理.1 不合格品作拣用处置的，由检验员依据有关要求进行全检并记录，拣出的不合格品做让步或退货处理。2 不合格品做让步接受处置
3、的，由责任部门或生产部门在物料检验报告单上提出让步品的使用数量和使用期限申请，经质量管理部和生产部同意后，报主管副总审批。3 .不合格品作退货处置的，按下述方式执行。(1)整批退货。(2)被判为废品的，直接开具报废单，并做相应标识。(3)被判为返工或返修品的，由责任方自行负责，返工或返修后，需按另一个交货批重新提交检验(可不另外填写报检单)。第8条制程不合格品的识别和处理。制程不合格品的鉴别、标识、隔离由质检人员负责，不合格品的处理方法如下。1 .首件不合格时，转生产部门分析原因，并停止生产。生产部门实施纠正措施后，再进行首件确认，合格后方可生产。制程巡检中发现的不合格品，应及时反馈给不合格生
4、产部门，责令其改善。出现以下三种情况之一时需开具异常反馈单。(1)不良品持续生产30分钟。(2)不良品占总数的20%或报废率达5%o(3)现场管理人员改善无力或拒绝改善时。2 制程中所产生的不合格品，需将其标示好放置于不合格品区，确认其不合格性质给予处理。3在转序检验中发现的不合格品，应立即将其隔离，确认其不合格性质进行处理。第9条成品不合格识别和处理。根据工厂的检验标准，成品检验不合格时，需确认其不合格性质，交不合格品生产部门返工、返修。在仓储过程中产生或发现的不合格品，应立即将其隔离，确认不合格性质进行处理。第10条交付或开始使用后发现的不合格品。对已交付或开始使用后发现的不合格品，退回后
5、再经质量管理部检验确实不合格时，确认不合格性质并按照工厂退货相关规定进行处理。第11条不合格品信息处理。有关部门在进货、制造和交付后的产品发生不合格品时，应查明原因，把出现批量不合格品、不合格品率超出工厂规定的指标值、异常的不合格现象等信息，及时填写质量信息处理单上报质量管理部门，必要时执行纠正和预防措施。第12条不合格品处理的验证。质量管理部门负责组织有关部门对不合格品的处理结果进行验证，填写不合格品处理报告单，由参与验证人员签字，并报主管副总审批，验证合格后，关闭不合格品处理报告单。第13条不合格品的控制分析。质量管理部负责将不合格品的控制情况，每月及时上报相关领导。在每次评审前，质量管理
6、部要对工厂不合格品控制情况进行汇总分析，编制不合格品控制分析报告，提交评审。第14条本制度由质量管理部制定，解释权归质量管理部所有S第15条本制度自公布之日起执行。质量文件管理办法第1条目的。为使质量管理部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理工作规范化，保证质量管理工作的顺利进行，特制定本办法。第2条范围。本制度适用于质量管理部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理相关工作。第3条责任。质量管理部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理由质量管理部专门人员负责。第4条解释。1 .文件指工厂下发质量管理部以及质量管理部制定的文件，包括技术性文件和行政性文件。2 .资料指文件以外的技术资料,包括仪
7、器设备使用说明书，外来的标准、资料等。3 .质量记录，包括以下两种。(1)与质量体系运行有关的记录，包括质管部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。(2)与产品、原料质量有关的记录，包括进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。第5条文件、资料的管理。1 .质量管理部负责文件和资料的收发、保管和定期归档，对文件和资料要及时整理，做好编目、分类、保管、存放。收发时要登记，及时地将文件、资料送达需要的场所。2现场使用的文件、资料要保证现行有效，作废文件要及时收回。借阅文件、资料要严格登记，并限定借阅时间。3 复印文件、资料要填写文件复印、打印、传真申请单,并经部门经理签字同意。第6条质量记录管理。1 .质量管理部指定专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。2 填写质量记录时，要做到填写正确、字迹清楚、签署完整和能够准确识别。3对质量记录要妥善保管，防止损坏和丢失。4.外单位查阅质量记录时要征得部门经理的同意。
