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1、 血糖管理，不止于“达”阿卡波糖100mg是T2DM治疗 的循证剂量循证剂量目录从表型特征看中国新诊断2型糖尿病患者的治疗策略阿卡波糖100mg对中国中国新诊断2型糖尿病患者的治疗优势从控制现状看中国2型糖尿病患者的治疗策略阿卡波糖100mg疗效优于50mg，且依然安全血糖管理应有“大视野”，全面控糖很重要阿卡波糖100mg超越餐后，更多获益中国新诊断T2DM患者多表现为餐后血糖升高Diabetologia,2007 Feb;50(2):286已知DM：6.5%新诊断DM:4.9%IFH 0.6%IPH 2.4%CH 1.9%CH：混合高血糖；IFH：单纯空腹高血糖；IPH：单纯负荷后高血糖负
2、荷后血糖升高患者比例高达负荷后血糖升高患者比例高达 88%88%餐后血糖升高新诊断糖尿病患者比例高新诊断糖尿病患者比例高2002年-2004年间随访2666例年龄在20-94岁的上海市社区居民餐后血糖越高，细胞功能越差Diabetes Obes Metab.2012 Feb;14(2):174-80ISIMHOMA-IRDI30DI1205728例人群，其中NGT3962例；IFG412例；IGT707例，DM647例本研究用胰岛素分泌指数以及相应的葡萄糖处置指数(DI)来评估早期(DI30)和糖负荷后(DI120)的胰岛细胞功能降低的比例(%)胰岛素敏感性胰岛素敏感性细胞功能细胞功能ISI:
3、胰岛素敏感性；HOMA-IR：胰岛素抵抗；ID：葡萄糖处置指数;2hPG:2h餐后血糖餐后2h血糖每升高1mmol/L，细胞功能随之下降UKPDS：新诊断2型糖尿病患者细胞功能仅剩余50%Holman RR.et al.Diabetes Res Clin Pract.1998 Jul;40 Suppl:S21-5UKPDS研究描画的细胞功能曲线显示未用药的2型糖尿病患者的自然病程：在刚确诊时细胞功能降低超过50%，而随后细胞功能进行性下降在正常人群中，细胞功能每年平均降低1，而糖尿病患者平均每年降低4诊断后时间(年)细胞功能(%)-12-10-8-6-4-20246020406080100糖尿
4、病诊断时 细胞功能仅剩b细胞功能进行性减退每年约下降 4%50%中国新诊断2型糖尿病患者细胞功能较西方人群差且BMI较低不同人种2型糖尿病的发病特点存在差异。与白种人相比，中国2型糖尿病患者胰岛素敏感性无显著差异，但细胞功能相对更差。同时，中国患者代谢综合症发病率和体重指数更低Nat Rev Endocrinol.2013 Sep;9(9):537-47中国经济及环境现状是新诊断2型糖尿病患者细胞功能差的重要影响因素Nat Rev Endocrinol.2013 Sep;9(9):537-47中国处于经济快速转型期，而高吸烟率和乙肝高发带来的慢性炎症都会增加细胞功能障碍的风险MARCH研究：中
5、国新诊断2型糖尿病患者平均甘油三酯水平较高Lancet Diabetes Endocrinol.2014 Jan;2(1):46-55MARCH研究主要评价阿卡波糖100mg tid和二甲双胍1.5g QD对中国新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效，纳入患者788例，主要观察终点为第24和第48周时的HbA1c变化中国新诊断2型糖尿病主要特点：餐后血糖高（且与细胞功能呈负相关）、细胞功能较差、甘油三酯高How to do？目录从表型特征看中国新诊断2型糖尿病患者的治疗策略阿卡波糖100mg对中国中国新诊断2型糖尿病患者的治疗优势从控制现状看中国2型糖尿病患者的治疗策略阿卡波糖100mg疗效优于50m
6、g，且依然安全血糖管理应有“大视野”，全面控糖很重要阿卡波糖100mg超越餐后，更多获益阿卡波糖是2013CDS指南推荐的T2DM患者一线用药中华糖尿病学杂志.2014;7:447-98MARCH研究主要评价阿卡波糖100mg tid对中国新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效，纳入患者788例，主要观察终点为第24和第48周时的HbA1c变化MARCH研究：阿卡波糖100mg显著降低新诊断2型糖尿病患者餐后2h血糖P=0.0385基线(mmol/L)12.6312.5512.6312.55阿卡波糖(24周)阿卡波糖(48周)二甲双胍(24周)二甲双胍(48周)P=0.0003 2h-PPG至基线的变
7、化(mmol/L)Yang WY,et al.The Lancet Diabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.MARCH研究：阿卡波糖100mg显著减少新诊断2型糖尿病患者餐后胰岛素分泌MARCH研究主要评价阿卡波糖100mg tid对中国新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效，纳入患者788例，主要观察终点为第24和第48周时的HbA1c变化*两组间比较p0.01 p0.05,p0.01,与基线比较 0min 30min 120min 180min 0min 30min 120min 180min*平均胰岛素(uIU/mL)胰岛素相对于基线变化值 平均胰岛素(uI
8、U/mL)阿卡波糖二甲双胍*治疗治疗24周和周和48周后，两组餐后胰岛素水平都降低，且第周后，两组餐后胰岛素水平都降低，且第48周时阿卡波糖组降低幅度优于二甲双胍组周时阿卡波糖组降低幅度优于二甲双胍组Yang WY,et al.The Lancet Diabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.Wang G,et al.PLoS One.2014 Aug 22;9(8):e105698.MARCH 2：阿卡波糖100mg显著降低超重(BMI 24-28kg/m2)的新诊断T2DM患者体重P0.01P0.0524、48周时体重自基线的降低值(kg)根据体质指数(B
9、MI)值，将MARCH研究中的784例中国新诊断T2DM患者分为正常体重组(BMI24kg/m2)，超重组(BMI 24-28kg/m2)和肥胖组(BMI28kg/m2)随机接受阿卡波糖或二甲双胍治疗，随访48周荟萃分析：阿卡波糖“智能”减重，对于体重偏瘦的患者影响不大Schnell O,et al.2013 ADA annual meeting.Poster.2150-P.体重指数(BMI)分为三个亚组：对于非亚裔种族患者，西方标准：BMI25kg/m2为体重不足/正常，25kg/m2BMI30kg/m2为超重，BMI30kg/m2为肥胖平均基线体重(kg)45.955.064.473.98
10、3.793.7109.9人数1,1605,73411,62211,6777,4133,4882,416体重的变化(kg)体重分类(kg)一项荟萃分析，汇集来自同一数据库的10项关于阿卡波糖的上市后监测研究和非介入性研究的餐后血糖、空腹血糖、HbA1c，和/或体重在基线及治疗结束时的数据，共纳入来自中国等21个国家及地区共54760例患者,对其基线及随访结束时的体重数据进行分析，平均随访12.2周，中位随访12.9周 MARCH研究：阿卡波糖100mg显著降低新诊断T2DM患者甘油三酯阿卡波糖二甲双胍2.412.34 2.412.34 平均甘油三酯水平改变（mmol/L）Lancet Diabe
11、tes Endocrinol.2014 Jan;2(1):46-55MARCH研究主要评价阿卡波糖100mg tid和二甲双胍1.5g QD对中国新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效，纳入患者788例，主要观察终点为第24和第48周时的HbA1c变化阿卡波糖100mg tid的使用方法阿卡波糖进食时嚼服，50mg起始，逐渐加量至100mg1.Yang WY,et al.The Lancet Diabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.2.潘长玉等.中华内科杂志，2009；48(4)：304-7.MARCH研究研究1一项随机双盲研究2第1周 50mg qd第2周 50
12、mg bid第3周 50mg tid第4周 100mg tid第1周 50mg tid第2周 50mg tid第3周 100mg tid目录从表型特征看中国新诊断2型糖尿病患者的治疗策略阿卡波糖100mg对中国中国新诊断2型糖尿病患者的治疗优势从控制现状看中国2型糖尿病患者的治疗策略阿卡波糖100mg疗效优于50mg，且依然安全血糖管理应有“大视野”，全面控糖很重要阿卡波糖100mg超越餐后，更多获益中国T2DM患者血糖达标率不足1/31.中华糖尿病学杂志.2014;7:447-982.BMC Public Health.2013,13:602一项多中心、横断面研究中国606家医院N=238,
13、639 T2DMFPG(mmol/L)PPG(mmol/L)目标值1 4.4-7.210真实情况2 8.0711.19HbA1c7.0%如何控糖达标？如何控糖达标？达标率低背后的故事（1）：2015 ADA指南FPG目标值放宽，PPG目标值依旧2015年美国糖尿病协会发布的糖尿病标准诊疗指南推荐的血糖目标值有所变化：20142015A1C7.0%7.0%FPG70-130mg/dL(3.9-7.2mmol/L)80-130mg/dL(4.4-7.2mmol/L)PPG180mg/dL(10.0mmol/L)180mg/dL(10.0mmol/L)American Diabetes Associ
14、ation.Diabetes Care.2014 Jan;37 Suppl 1:S14-80.American Diabetes Association.Diabetes Care.2015 Jan;38 Suppl:S1-S94.2015ADA指南:A1C7%时PPG目标值相对宽泛平均血糖值(mg/dL)平均A1C水平(%)American Diabetes Association.Diabetes Care.2015 Jan;38 Suppl:S1-S94.ADA推荐的PPG达标值ADA推荐的FPG达标值A1C在7.0-7.5%和6.5%-7%时的FPG和PPG值与仅空腹血糖达标的患者相比
15、，餐后血糖控制良好的患者HbA1c达标率更高我国目前的我国目前的HbA1c控制目标值：控制目标值：7%仅空腹血糖控制达标时，仍有仅空腹血糖控制达标时，仍有36%的患者的的患者的HbA1c不达标不达标 餐后血糖控制达标时，仅有餐后血糖控制达标时，仅有6%的患者的的患者的HbA1c水平不达标水平不达标Woerle HJ,et al.Diabetes Res Clin Pract.2007;77(2):280-5.在亚洲人群中PPG对于整体血糖达标的贡献度更高纳入121例非胰岛素治疗的2型糖尿病患者，按照不同糖化血红蛋白水平分为5组，动态血糖监测评估餐后血糖对血糖的贡献度10090807060504
16、030201001(7.1%)2(7.1-7.5%)3(7.6-8.0%)4(8.1-8.7%)5(8.8-12.7%)*空腹血糖餐后血糖贡献率(%)*与同组FPG相比，P0.001Wang JS,et al.Diabetes Metab Res Rev 2011 27：79-84.DiaSTAGE研究：即使将PPG目标值设定为10.0mmol/L，我国2型糖尿病患者的餐后血糖达标率仍低 一项多中心、横断面研究，纳入我国接受口服降糖药物(单药或联合)治疗3月以上的9872例门诊2型糖尿病患者，收集患者目前的降糖治疗方案及相关的临床资料，旨在了解真实世界中我国2型糖尿病患者的口服降糖用药情况及其影响因子Ji L,et al.J Diabetes.2014 May 9.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2014,7;6(7):447-498.餐后血糖达标率2013年CDS指南推荐的降糖目标值：PPG10.0mmol/L餐后血糖未达标达标率低背后的故事（2）：降糖疗效与药物的剂量具有一定的相关性Diabetes,Obesity and Metabolism.2;200:25-31Dos
