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1、执业西药师考试历年真题药事管理与法规（六）一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答窠，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。第1题依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为足以严重危害人体健康的是（）。A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E.生产、销售的有毒有害食
2、品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的（2003年考试真题）【正确答案】：C第2题麻醉药品和精神一类药品的年度生产计划由（）部门审批。A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门E.国务院农业主管部门（2010年考试真题）【正确答案】：A第3题第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的，应处的罚款额为（）。A.5000元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上3万元以下D.5000元以上1万元以下E.1万元以上3万元以下（2010年
3、考试真题）【正确答案】：B第4题违反规定运输麻醉药品和精神药品的，应处以（）的罚款。A.3000元以上5000元以下B.5000元以上1万元以下C.1万元以上2万元以下D.2万元以上5万元以下E.2万元以上3万元以下（2010年考试真题）【正确答案】：D第5题定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）。A.处1万元以上3万元以下罚款B.处5万元以上10万元以下罚款C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款（2010年考试真题）【正确答案】：B第6题以下属于可以零售的药品是（）.A.放射性药品B.戒毒辅
4、助药C.麻醉药品D.第一类精神药品E.罂粟壳（2009年考试真题）【正确答案】：B第7题根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院（2008年考试真题）【正确答案】：B第8题根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）。A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输证明（2007年考试真题）【正确答案
5、】：C第9题根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用（2007年考试真题）【正确答案】：A第10题麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是（）。A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生主管部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门（2006年考试真题）【正确答案】：D第11题麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）。A.
6、1年B.2年C.3年D.4年E.5年（2010.2008年考试真题）【正确答案】：C第12题办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（）。A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门（2007年考试真题）【正确答案】：B第13题依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）。A.管理情况B.储存情况G使用情况D.购人情况E.保管情况（2006年考试真题）【正确答案】：C第14题根据医疗用毒性药品管理办法，
7、执业医师在开具含有毒性中药川乌的处方时，处方中未注明生用，执业药师在调配处方时（）。A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存1年备查（2008年考试真题）【正确答案】：B第15题药品产品标识编制的根据和依据不包括A.药品名称B.药品批准文号C.药品分类D.药品剂型E.药品规格【正确答案】：C第16题中华人民共和国药品管理法规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂【正确答案】：D第17题中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经
8、营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A.公平合理的诚实信用B.市场需求和社会承受力C.安全有效和市场需求D.质量第一和方面群众购药E.遵循合理布局和方便群众购药【正确答案】：E第18题中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.己生产的药品可在市场上再销售6个月D.进行再评价E.按假药处罚生产者【正确答案】：A第19题中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所只能配备A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品E.处方药【正确答案】：D第20题根据中华人民共
9、和国药品管理法实施条例的规定，国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.给药途径D.剂型E.适应症【正确答案】：A第21题根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口【正确答案】：A第22题根据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的足以严重危害人体健康的情况是A.生产、销售假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的B.生产、销售假药经法定药品检验机构鉴定，含有的有毒有害物质超过国家
10、药品标准规定的C.生产、销售假药被使用后，致人严重残疾的D.生产、销售假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的E.生产、销售假药被使用后，致人死亡的【正确答案】：B第23题麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方保存A.I年B.2年C.3年D.4年E.5年【正确答案】：B第24题根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的广告C.基本药物的生产D.基本药物的使用E.基本药物的定价【正确答案】：B第25题根据处方管理办法规定，处方书写规则错误的是A.每张处方不得超过5种药品B.字迹清楚，不得涂改；如需
11、修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.不得自行编制药品缩写名称或者使用代号E.一般不需要注明临床诊断【正确答案】：E第26题根据药品不良反应监测管理办法，国家对药品不良反应实行A.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.越级、随时报告制度【正确答案】：C第27题根据药品不良反应监测管理办法，国家药晶不良反应监测专业机构的主要任务不包括A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B.负责制定不良反应监测标准C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D.负责组织药品不
12、良反应教育培训E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物【正确答案】：B第28题根据药品经营质量管理现范的规定，怕压药品应A.定期循环抽查B.定期送样检查C.采取隔离措施D.集中存放E.定期翻垛【正确答案】：E第29题药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A.1%B.2%C.3%D.4%E.5%【正确答案】：B第30题根据药品流通监督管理办法，药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.不凭处方销售甲类非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.临时在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品E.临时在经药品监
13、督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品【正确答案】：B第31题根据医疗机构药事管理暂行规定）规定，临床药学技术人员的业务范围不包括A.指导合理用药B.提供用药咨询服务C.实施治疗药物监测D.参与临床药物试验E.参与临床药物治疗方案设计【正确答案】：D第32题医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）规定，申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件B.受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证复印件C.委托方的医疗机构制剂许可证复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标【正
14、确答案】：C第33题根据药品标签和说明书管理规定，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.产品批号【正确答案】：E第34题根据药品说明书和标签管理规定规定，有效期表述形式错误的是A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日【正确答案】：C第35题化学药品和生物制品说明书规范细则规定，合并用药的注意事项应列在A.【不良反应】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】E.【用法用量】【正确答案】：B第36题药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.忠告语C.药品生产批准文号D.药品广告批准文号E.咨询电话【正确答案】：E第37题药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】：B第38题药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监
