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2、6年注射剂不良事件年注射剂不良事件过敏反应过敏反应急性肾功能损害急性肾功能损害溶血反应溶血反应安全性受到质疑安全性受到质疑临床应用临床应用研发研发贮存贮存中药注射剂中药注射剂ADR生产生产流通流通杂质杂质原药材组分原药材组分说明书说明书 中药注射剂中药注射剂ADR辅料辅料质量标准质量标准 清开灵注射液中含有水牛角组分,水牛角中的蛋白质清开灵注射液中含有水牛角组分,水牛角中的蛋白质对人体是一种异体蛋白,进入人体作为抗原刺激免疫系统对人体是一种异体蛋白,进入人体作为抗原刺激免疫系统而引起变态反应。而引起变态反应。生产者医务工作者经营销售者新的、严重的15天内死亡立即汇报一般的一个季度地方中心国家中心新的、严重的3天内死亡立即汇报一般的一个季度 WHO