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1、起草背景起草背景123 2004 2004 年年8 8 月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部联合发布了后勤部卫生部联合发布了关于施行关于施行 的通知的通知（卫医发（卫医发2004285 2004285 号）号）2009 2009 年年3 3 月下发了月下发了卫生部办公厅关于抗菌药物临床应卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知用管理有关问题的通知（卫办医政（卫办医政200938200938）-在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药物，尤其是用抗菌药物，尤其是 I I类切口手术预防
2、用药的管理类切口手术预防用药的管理 -严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用 -规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度 卫生部卫生部 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 2012 年年4 月月24 日日 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知用专项整治活动的通知 2012 年年3 月月5日日 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知治活动的通知 2011 年年4月月卫生计生委卫
3、生计生委 关于进一步开展全国抗菌药物临床应用关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知专项整治活动的通知 2013 年年5 月月6 日日 一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求；规要求；二、加强抗菌药物临床应用的综合管理二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 ；三、切实作好抗菌药物处方点评工作；三、切实作好抗菌药物处方点评工作；四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 ；五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测监测 ；六、加大检查指导和公示力度六、加大检查指导和公示力度10
4、10抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求序号指标公式（或释义）要求三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院妇产医院（妇幼保健院）1抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉、苄星青霉素、素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内氟胞嘧啶可不计在品种数内50353535501040同一通用名称抗菌药物注射剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种，具有相
5、似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规4个深部抗真菌类药物品种5个11112特殊使用级抗菌药物使用量占比3抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率20%20%20%10%25%5%20%急诊患者抗菌药物使用率40%40%50%10%50%10%20%住院患者抗菌药物使用率60%60%70%40%60%5%60%4住院患者抗菌药物使用强度同期出院患者平均住院天数40DDDs40DDDs40DDDs30DDDs
6、20DDDs（按照成人规定日剂量标准计算）5DDDs40DDDs抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理评价指标及要求抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理2各类抗菌药物简介各类抗菌药物简介31各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理2各类抗菌药物简介各类抗菌药物简介31各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为一、诊断为细菌性感染者细菌性感染者方有指征应用抗菌药物方有指征应用抗菌药物 新增新增“放射、超声等影像结
7、果放射、超声等影像结果”为细菌、真菌性为细菌、真菌性感染依据。感染依据。二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物试验结果选用抗菌药物 删除删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作作”，统一为，统一为“对临床诊断为细菌性感染的患者对临床诊断为细菌性感染的患者”。提出开始抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标提出开始抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标本，尤其是本，尤其是血液血液等无菌部位标本。等无菌部位标本。细菌性感染细菌性感染取标本培养取标本培养无法取标本无法取标本经验治疗经验治疗阳性结果阳性结果
8、治疗反应治疗反应阴性结果阴性结果+调整方案调整方案感染部位感染部位基础疾病基础疾病发病情况发病情况发病场所发病场所既往抗菌药用既往抗菌药用药史及其治疗反药史及其治疗反应应当地细菌耐药当地细菌耐药 性监测数据性监测数据 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药择用药 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案菌治疗方案 品种选择：品种选择：提出品种选择尽可能选择选择针对性强、提出品种选择尽可能选择选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。给药剂量：给药
9、剂量：治疗治疗重症重症感染（如血流感染、感染性心感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物内膜炎等）和抗菌药物不易达到不易达到的部位的感染（如中枢神的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大较大（治疗剂量范围高（治疗剂量范围高限）；限）；而治疗而治疗单纯性下尿路感染单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。123456 给药途径：给药途径：增加了中度感染的大多数患者，应增加了中度感染的大多数患者，应予口服治疗，并列出了
10、可先予以注射给药的予口服治疗，并列出了可先予以注射给药的六种情况六种情况。病情影响口服吸收（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病病情影响口服吸收（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等）变或肠道吸收功能障碍等）不能口服或不能耐受口服（如吞咽困难者）不能口服或不能耐受口服（如吞咽困难者）注注 射射 接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应能口服时，应及早转为口服给药及早转为口服给药。抗菌药物的抗菌药物的局部应用宜尽量避免局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，抗菌药物
11、后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，反而易导致耐药菌产生。反而易导致耐药菌产生。抗菌药物的局部应用只限于少数情况：抗菌药物的局部应用只限于少数情况：全身给药后在感染部位难以达到有效治疗浓度时全身给药后在感染部位难以达到有效治疗浓度时 眼部及耳部感染的局部用药等；眼部及耳部感染的局部用药等；某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染 给药次数：给药次数：删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的类等可一日给药一次的“重症感染者例外重症感染者例外”这个注释；词这个注释；词汇汇“消除半衰期短者消除半衰期短者”被被
12、“时间依赖性抗菌药时间依赖性抗菌药”替代。替代。给药疗程：给药疗程：一般宜用至体温正常、症状消退后一般宜用至体温正常、症状消退后7296 小时小时，有局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散。，有局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散。血流感染、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、血流感染、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、布鲁菌病、骨髓炎、B 组链球菌咽炎和扁桃体炎、侵袭性组链球菌咽炎和扁桃体炎、侵袭性真菌病、结核病真菌病、结核病 联合用药的指征：联合用药的指征：1.1.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。重感染。
13、2.2.单一抗菌药物不能控制的严重感染单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧，需氧菌及厌氧菌混合感染，菌混合感染，2 2 种及种及2 2 种以上复数菌感染，以及多重耐药种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。菌或泛耐药菌感染。3.3.需长疗程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐需长疗程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染。药性的感染。4.4.毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素B B 与氟胞嘧与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量
14、可适当减少，以啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，以减少其毒性反应。减少其毒性反应。预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；适应证和药物选择应基于适应证和药物选择应基于；预防针对一种或二种最可能细菌，不宜盲目选用广谱或多药预防针对一种或二种最可能细菌，不宜盲目选用广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染；联合预防多种细菌多部位感染；限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能
15、发生的感染；可能发生的感染；应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。原发应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药；防用药；一、非手术患者抗菌药物的预防性应用一、非手术患者抗菌药物的预防性应用 以下情况原则上以下情况原则上不应预防使用不应预防使用抗菌药物：抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；质激素等患者；预
16、防感染种类抗预防感染种类抗菌菌预防用药对象预防用药对象药物选择药物选择风湿热复发风湿热复发 风湿性心脏病儿童患者风湿性心脏病儿童患者经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 苄星青霉素苄星青霉素青霉素青霉素V 感染性心内膜炎感染性心内膜炎 心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前 阿莫西林或氨苄西林阿莫西林或氨苄西林 青霉素过敏用克林霉素青霉素过敏用克林霉素流行性脑脊髓膜流行性脑脊髓膜炎炎 流脑流行时托儿所、部队、学校中的密切接触者，流脑流行时托儿所、部队、学校中的密切接触者，患者家庭中的儿童患者家庭中的儿童 利福平利福平(孕妇不用孕妇不用)环丙沙星（限成人）环丙沙星（限成人）头孢曲松头孢曲松 流感嗜血杆菌脑流感嗜血杆菌脑膜炎膜炎 患者家庭中未经免疫接种的患者家庭中未经免疫接种的4岁儿童岁儿童 有发病者的幼托机构中有发病者的幼托机构中2岁未经免疫的儿童岁未经免疫的儿童 幼托机构在幼托机构在60天内发生天内发生2例以上患者，且入托对例以上患者，且入托对象未接种疫苗时，应对入托对象和全部工作人员预象未接种疫苗时
