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1、2市场概况紫 杉 醇奥沙利铂多西他赛吉西他滨34根据中国药学会科技发展中心的统计数据，2005年16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元，同比增长19.7%；增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类，同比增长27.81%2005年医院临床使用领先的30种药品之中：紫杉醇占居第10(同比 1位)；奥沙利铂排名第22位(2位)；多西他赛位列第23位(9位)5四大抗肿瘤药在样本医院使用金额(单位:万元)原研公司首仿公司协和、海药恒瑞恒瑞豪森2002年度12619 5534 2068 3881 2003年度15686 8888 4261 5503 2004年度20566 12854 10731 851
2、0 2005年度24342 17037 15553 10698 6适 应 症：卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。注册现状：目前已有46家厂商获得共65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。紫杉醇注射液已列入乙类。Paclitaxel72004年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额1BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US)23.18%2北京四环医药科技股份有限公司15.56%3海南轻骑海药股份有限公司14.43%4太极集团四川太极制药有限公司14.22%5澳大利亚福尔丁大药厂12.21%6北京协和药厂1
3、0.97%82005年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序1太极集团四川太极制药有限公司14.20%2北京四环医药科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US)13.74%4海南轻骑海药股份有限公司13.34%5澳大利亚福尔丁大药厂11.15%7北京协和药厂7.19%9紫杉醇注射剂的市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为百时美施贵宝公司原研品，B为科鼎有限公司原研品 注2：H见发改价格2006890号文件，L采自2006年6月前数据单支规格30mg:5ml60mg:10ml100mg:16.7ml原研零售高限H1527 A/1468 B38
4、38 A中标低限L1288 A/1277 B3489 A仿制零售高限H5551395中标低限L13522956610适 应 症：用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。注册现状：目前已有11家厂商获得共24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品新药保护期至2006年5月15日已结束。注射用奥沙利铂已列入乙类 Oxaliplatin11国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品江苏恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH20040817南京制药厂 2002-10-1650mgH20000686奥铂成都华洋 2002
5、-11-2250mgH20020648草铂江苏奥赛康 2006-04-0350mgH20064296奥正南0.1gH20064297122005年样本医院奥沙利铂制剂市场份额排序1江苏恒瑞医药股份有限公司48.88%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司31.84%3江苏南京制药厂有限责任公司7.98%(单位：万元单位：万元)13奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司分装原研品 注2：H见发改价格2006890号文件，L采自2006年6月前数据单支规格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H2880 A中标低限L2559 A仿制零售
6、高限H463550935中标低限L33029050714适 应 症：先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。注册现状：目前已有 8 家厂商获得共20个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。多西他赛注射液已列入乙类Docetaxel15国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品江苏恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素2003-06-0480mgH20030561齐鲁制药2003-12-12 1ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京东方
7、2005-05-10 0.5ml:20mg H20050879易优瑞康16国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品截至2006年9月，共7家公司获得原料药批文浙江万马 2005-05-270.5ml:20mg H20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳万乐2005-10-19 0.5ml:20mg H20052067希存2006-02-13 1ml:40mgH20060127江苏奥赛康 2006-04-03 0.5ml:20mg H20064301奥名润172005年样本医院多西他赛制剂市场份额排序1江苏恒瑞医药股份有限公司48.68%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司
8、34.52%3山东齐鲁制药有限公司16.56%(单位：万元单位：万元)18恒瑞奥沙利铂和多西他赛销售收入(单位:亿元)2005年,恒瑞成立销售子公司注册资本900万奥沙利铂艾恒1.40亿元2.19亿元2.64亿元2.70亿元56.4%20.5%2.3%多西他赛（艾素）0.30亿元1.19亿元1.88亿元2.65亿元296.7%56.0%41.0%-数据摘自“中国国际金融有限公司“19多西他赛注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为安万特达格南制药有限公司原研，规格 20mg:0.5ml 注2：H见发改价格2006890号文件，L采自2006年6月前数据单支规格20mg:1ml40mg:2
9、ml80mg:2ml原研零售高限H2356 A7570中标低限L1885 A6729仿制零售高限H7121210中标低限L24841663020适 应 症：局部晚期或己转移的非小细胞肺癌、胰腺癌。注册现状：4家厂商已获得8个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品的新药保护期至2007年5月17日结束。注射用吉西他滨已列入乙类专利纠纷：礼来制备方法专利受侵权案在审GemcitabineHCl.212005年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序宁波市天衡制药有限公司拥有吉西他滨原料药的生产批准文号，其报价为每公斤30万元1LILLYFRANCE66.99%2江苏豪森药业股份有限公司31.98%
10、3黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司1.03%22吉西他滨注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为礼来公司原研品，制备方法专利公开号为CN1169728 注2：H见发改价格2006890号文件，L采自2006年6月前数据单支规格200mg1g原研零售高限H549 A2218 A中标低限L428 A1922 A仿制零售高限H3601324中标低限L20694123适 应 症：绝经后晚期乳腺癌。产品特点：乳腺癌内分泌治疗的新金标准。来曲唑疗效显著优于他莫昔芬注册现状：国内仅诺华和恒瑞获得 5 个原料和片剂的生产批文或进口注册证。该产品的行政保护期至2006年10月结束。质量标准已转正。来曲唑片已列入乙类Letrozole24专利保护：国内没有来曲唑物质专利，仅一项工艺专利应予关注一种高纯度来曲唑的制备方法德众万全,CN1754876市场分析：市场份额相对偏小但稳定增长诺华与恒瑞平分秋色25来曲唑片市场现行价格对照表 (单位:元)注1：A为瑞士诺华公司原研薄膜衣片，独有30片/盒包装规格 注2：H见发改价格2006890号文件，L采自2006年6月前数据包装规格2.5mg10片/盒2.5mg30片/盒原研零售高限H558 A1608 A中标低限L467 A1318 A仿制零售高限H191中标低限L165
