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1、2024-1-2非小細胞肺癌-中西醫結合治療2024-1-2非小細胞肺癌 80%一、概述一、概述不能手术肺癌80%中晚期肺癌 80%據資料報告：肺癌是全球癌症第一死亡原因。據資料報告：肺癌是全球癌症第一死亡原因。我國是肺癌的高發國家，近幾十年來肺癌的發病率呈持續上升趨勢，在全部惡性腫我國是肺癌的高發國家，近幾十年來肺癌的發病率呈持續上升趨勢，在全部惡性腫瘤發病率和死亡率中居第一位。瘤發病率和死亡率中居第一位。香港首十位癌症香港首十位癌症2001-2010肺惡性腫瘤的新症數目和粗發病率肺惡性腫瘤的新症數目和粗發病率2001-2011年按性別劃分的肺惡性腫瘤的登記死亡年按性別劃分的肺惡性腫瘤的登記
2、死亡數目和粗死亡率。數目和粗死亡率。二、中西醫結合治療非小細胞肺癌二、中西醫結合治療非小細胞肺癌v 效果？效果？v 意義？意義？v 證據？證據？结论：结论：v提高中晚期非小細胞肺癌的客觀療效；提高中晚期非小細胞肺癌的客觀療效；v延長中晚期非小細胞肺癌的中位生存期延長中晚期非小細胞肺癌的中位生存期/提高年提高年生存率；生存率；v改善中晚期非小細胞肺癌的生存質量改善中晚期非小細胞肺癌的生存質量/減輕放化減輕放化療和靶向治療的不良反應。療和靶向治療的不良反應。（一）（一）客觀療效研究客觀療效研究中晚期非小細胞肺癌中西醫結合治療中晚期非小細胞肺癌中西醫結合治療中西醫結合治療非小細胞肺癌的中西醫結合治療
3、非小細胞肺癌的Meta分析分析（陳煒陳煒2010）實體瘤療效研究實體瘤療效研究結果顯示結果顯示：近期療效兩組差異有統計學意義近期療效兩組差異有統計學意義，認為認為中西醫結合組比單純中西醫結合組比單純MVP或或NP方案對照組方案對照組更能有效控制更能有效控制或治療或治療NSCLC。肺癌脾虛證的預后分析及健脾法治療肺癌的實驗研究（陶志廣肺癌脾虛證的預后分析及健脾法治療肺癌的實驗研究（陶志廣 2005）三組腫瘤緩解比較三組腫瘤緩解比較，總緩解率分別為中醫組總緩解率分別為中醫組4%，中西醫組中西醫組26.2%，西醫組西醫組16.2%，差異有統計學意義差異有統計學意義。說明中西醫結合治療組實體瘤控制率有
4、所提高。說明中西醫結合治療組實體瘤控制率有所提高。實體瘤療效研究實體瘤療效研究實體瘤療效研究實體瘤療效研究固定效應模式合固定效應模式合併統計結果併統計結果RR=1.40,95%CI(l.25,1.56),效應量檢效應量檢驗驗Z=5.85(P 0.05P=0.250.05，認為各項研究同質認為各項研究同質，採用固定效應模型採用固定效應模型。結果相對危險結果相對危險度度RR(relative risk)=0.37,95%RR(relative risk)=0.37,95%可信區間可信區間(0.23,(0.23,0 0.59).59)，總體效應檢驗總體效應檢驗,Z=4.14,Z=4.14，P0.05
5、,P0.05,具有統計學意義具有統計學意義。認為認為化療組化療組的瘤體有效率明顯優於的瘤體有效率明顯優於中醫藥組中醫藥組。中醫藥治療中晚期非小細胞肺癌療效的中醫藥治療中晚期非小細胞肺癌療效的Meta分析（鄧華分析（鄧華 2007）實體瘤療效研究實體瘤療效研究-逆转癌细胞的耐药性逆转癌细胞的耐药性漢防己甲素可以逆轉耐漢防己甲素可以逆轉耐藥肺癌細胞藥肺癌細胞珠珠對阿對阿霉霉素素的耐藥的耐藥，下調化療耐藥下調化療耐藥肺癌細胞肺癌細胞MRP蛋白表達蛋白表達，協同阿協同阿霉霉素增強對化療素增強對化療耐藥肺癌細胞凋亡作用耐藥肺癌細胞凋亡作用。徐萌徐萌：漢防己甲素逆轉肺癌化療耐藥和凋亡抗性的實驗研究漢防己甲
6、素逆轉肺癌化療耐藥和凋亡抗性的實驗研究。中醫藥辅助化疗控制腫瘤的作用機制中醫藥辅助化疗控制腫瘤的作用機制:v 現代醫學研究：現代醫學研究：1.改善癌细胞乏氧状态，提高其對放化疗的敏感性；改善癌细胞乏氧状态，提高其對放化疗的敏感性；2.逆转癌细胞的耐药性，提高抗肿瘤效应；逆转癌细胞的耐药性，提高抗肿瘤效应；3.调节机体内环境，促进肿瘤细胞凋亡或逆转。调节机体内环境，促进肿瘤细胞凋亡或逆转。v 中醫學研究：中醫學研究：1.调节脏腑气血功能，尤其是肺脾肾三脏功能的相互协调；调节脏腑气血功能，尤其是肺脾肾三脏功能的相互协调；2.提高人体气血，尤其是精气的抗邪作用；提高人体气血，尤其是精气的抗邪作用；3
7、.构建人体新的阴阳平衡，防治邪气（癌邪、药毒）对人体的进一步构建人体新的阴阳平衡，防治邪气（癌邪、药毒）对人体的进一步伤害。伤害。（二）（二）延長中位生存期延長中位生存期/提高生存率研究提高生存率研究 中晚期非小細胞肺癌中晚期非小細胞肺癌中西醫結合治療中西醫結合治療中西醫結合治療非小細胞肺癌的中西醫結合治療非小細胞肺癌的Meta分析分析（陳煒陳煒 2010）生存率研究生存率研究固定效應模型分析固定效應模型分析：結果顯示結果顯示2年生存率二組差異均有統計學意義年生存率二組差異均有統計學意義，RR=2.15，95%CI（1.16，3.99），），P=0.01。故認為中西醫結合組比單純化療組更能提高
8、故認為中西醫結合組比單純化療組更能提高NSCLC患者生存率患者生存率。生存率研究生存率研究結果表明結果表明：中藥聯合化療中藥聯合化療在延長患者在延長患者1年生存時間上年生存時間上較單純化療有較單純化療有更好療效更好療效隨機效應模式合併統計結果隨機效應模式合併統計結果RR=1.39,95%CI(1.25,1.53),效應量檢驗效應量檢驗 Z=6.37（P0.05,0.05,認為各項研究同質認為各項研究同質,採用固定效應模型採用固定效應模型。結果相對危結果相對危險度險度RR(relative risk)=1.51,95%RR(relative risk)=1.51,95%可信區間可信區間(1.11
9、,2.(1.11,2.0 05)5)。總體效應檢驗總體效應檢驗,Z=,Z=2.65,P2.65,P 0.05,0.05,具有統計學意義具有統計學意義。認為中醫藥組的一年生存率相比化療組有優勢認為中醫藥組的一年生存率相比化療組有優勢。中醫藥治療中晚期非小細胞肺癌療效的中醫藥治療中晚期非小細胞肺癌療效的Meta分析（鄧華分析（鄧華 2007）中醫藥延長中位生存期的中醫藥延長中位生存期的機制：機制：v現代醫學研究：現代醫學研究：1.抑制或消除腫瘤，減輕腫瘤對人體的破壞抑制或消除腫瘤，減輕腫瘤對人體的破壞2.调节机体内环境调节机体内环境3.增強臟腑機能，改善營養狀態。增強臟腑機能，改善營養狀態。4.控
10、制並發症控制並發症v中醫學研究：中醫學研究：1.臟腑氣血功能再調和；臟腑氣血功能再調和；2.正氣與邪氣形成動態平衡（人瘤共生存），人體陰陽得到動態平衡。正氣與邪氣形成動態平衡（人瘤共生存），人體陰陽得到動態平衡。實體瘤療效評價有效實體瘤療效評價有效(CR/PR)與無效與無效(SD/PD)組中位生存期分別為組中位生存期分別為547天與天與457天天,無統計學意無統計學意義義,但可以看出但可以看出,實體瘤療效評價為有效者較無效者有延長生存期的趨勢。實體瘤療效評價為有效者較無效者有延長生存期的趨勢。1.抑制或消除腫瘤的研究抑制或消除腫瘤的研究中西醫結合療法提高晚期非小細胞肺癌生存期的前瞻性隊列研究中
11、西醫結合療法提高晚期非小細胞肺癌生存期的前瞻性隊列研究實體瘤療效評價，進展與無進展中位生存期分別為實體瘤療效評價，進展與無進展中位生存期分別為238238天與天與555555天，具有統計學意義（天，具有統計學意義（P0.05),P0.05),提示初始治療實體瘤療效評價進展者生存期短提示初始治療實體瘤療效評價進展者生存期短,預後不良預後不良.中西醫結合療法提高晚期非小細胞肺癌生存期的前瞻性隊列研究中西醫結合療法提高晚期非小細胞肺癌生存期的前瞻性隊列研究（李叢煌（李叢煌2011）2.调节机体内环境的研究调节机体内环境的研究 陰陽、寒熱、虛實陰陽、寒熱、虛實 氣滯、血瘀、痰飲氣滯、血瘀、痰飲張代釗教
12、授運用中醫藥治療肺癌經驗的整理和挖掘張代釗教授運用中醫藥治療肺癌經驗的整理和挖掘3.增強臟腑機能的研究增強臟腑機能的研究肺癌脾虛證的預后分析及健脾法治療肺癌的實驗研究（陶廣志肺癌脾虛證的預后分析及健脾法治療肺癌的實驗研究（陶廣志 2005）研究表明：脾虚是影响肺癌预后的重要因素；研究表明：脾虚是影响肺癌预后的重要因素；-肺癌肺癌COX 多因素回归分析研究显示：脾虚是肺癌独立的重要预后多因素回归分析研究显示：脾虚是肺癌独立的重要预后因子因子非脾虛組生存期明顯長於脾虛組非脾虛組生存期明顯長於脾虛組,I,I度脾虛組生存期長於度脾虛組生存期長於IIII度以上脾虛度以上脾虛；隨著脾隨著脾虛程度的加重虛程
13、度的加重,生存期逐漸縮短生存期逐漸縮短,提示脾虛程度越嚴重提示脾虛程度越嚴重,患者生存時間越短患者生存時間越短。4.控制並發症的研究控制並發症的研究 肺部感染、恶性胸水、上腔静脉综合征肺部感染、恶性胸水、上腔静脉综合征 呼吸道阻塞呼吸道阻塞 肺心病肺心病 糖尿病糖尿病 高血壓高血壓以肺感染為例：以肺感染為例：（三）（三）改善生存質量研究改善生存質量研究中晚期非小細胞肺癌中西醫結合治療中晚期非小細胞肺癌中西醫結合治療中西醫結合治療非小細胞肺癌的中西醫結合治療非小細胞肺癌的Meta分析分析（陳煒陳煒2010）不良反應：不良反應：隨機效應模型分析隨機效應模型分析：結果顯示中西醫結合組和單純化療組差異
14、有統計學意義結果顯示中西醫結合組和單純化療組差異有統計學意義OR=0.5,95%CI(0.40,0.64),P 0.1,認為中西醫結合組較單純認為中西醫結合組較單純化療化療對照組更能提高對照組更能提高NSCLC患者生活品質。患者生活品質。生存品質研究生存品質研究症狀緩解率研究症狀緩解率研究結果表明結果表明：中藥聯合化療在有效改善患者臨床症狀方面較單純化療有較大的優勢中藥聯合化療在有效改善患者臨床症狀方面較單純化療有較大的優勢。福建福建中醫藥大學碩士學位論文中醫藥大學碩士學位論文-中藥聯合化療對非小細胞肺癌臨床獲益的中藥聯合化療對非小細胞肺癌臨床獲益的Meta分析分析網狀網狀M e t a 分析
15、提示：中藥注射劑聯合化療可以在一定分析提示：中藥注射劑聯合化療可以在一定程度上提高有效率和臨床獲益率，改善患者生活品質，降低程度上提高有效率和臨床獲益率，改善患者生活品質，降低噁心嘔吐和白細胞減少的發生率。噁心嘔吐和白細胞減少的發生率。檢索相關文獻檢索相關文獻4345 篇篇,利用利用End Note X4 文獻管理軟體剔重後獲得文獻文獻管理軟體剔重後獲得文獻1859 篇篇,通過閱讀題名和摘要後排除受試對象和干預措施與本研究納入標準通過閱讀題名和摘要後排除受試對象和干預措施與本研究納入標準不符的文獻不符的文獻951 篇篇,初蹄獲得文獻初蹄獲得文獻908 篇篇,再利用再利用End Note X4
16、軟體剔重後獲軟體剔重後獲得文獻得文獻2 5 6 篇篇,對可能符合標準的對可能符合標準的6 2 5篇文獻進一步閱讀全文篇文獻進一步閱讀全文,再經過納入再經過納入標準及數據完整性進行蹄選標準及數據完整性進行蹄選,最終納入最終納入3 7 1個個RCTs。共共 27370例患者例患者蘭州大學博士蘭州大學博士研究生學位論文研究生學位論文：中藥注射劑聯合化療治療中藥注射劑聯合化療治療非非小細胞肺癌的網狀小細胞肺癌的網狀M e t a 分析分析減輕化療不良反應的研究減輕化療不良反應的研究（1 1）化療通過率比較）化療通過率比較中西醫結合組優於西醫治療組，但差異無統計學差異。中西醫結合組優於西醫治療組，但差異無統計學差異。(2)(2)中醫症狀改善比較。中醫症狀改善比較。中西醫結合組優於西醫治療組中西醫結合組優於西醫治療組,差異有統計學意義。差異有統計學意義。(3)(3)體力狀況評分比較。體力狀況評分比較。中西醫結合組優於組西醫治療組中西醫結合組優於組西醫治療組,差異有統計學意義。差異有統計學意義。(4)(4)化療毒副反應比較。化療毒副反應比較。中西醫結合組在血紅蛋白保護方面優於西醫治療組中西醫結合組在
