伦理委员会副主任委员职责.docx

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伦理委员会副主任委员职责I、目的为了规范伦理委员会，明确伦理委员会副主任委员委员职责。II、范围本制度适用于我院伦理委员会副主任委员。皿、依据药物临床试验质量管理规范（2003版）药物临床试验伦理审查工作指导原则（2010年版）IV、职责一、主任委员缺席时负责接替主任委员职责；二、受主任委员委托处理伦理委员会相关事宜：L审核伦理委员会管理制度、SOP和指南的修订；2 .对受理的严重不良事件报告进行审阅处理，必要时提请会议审查；3 .对受理的不依从/违反方案报告进行审阅处理，必要时提请会议审查。