伦理委员会副主任委员职责.docx
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伦理委员会副主任委员职责I、目的为了规范伦理委员会,明确伦理委员会副主任委员委员职责。II、范围本制度适用于我院伦理委员会副主任委员。皿、依据药物临床试验质量管理规范(2003版)药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010年版)IV、职责一、主任委员缺席时负责接替主任委员职责;二、受主任委员委托处理伦理委员会相关事宜:L审核伦理委员会管理制度、SOP和指南的修订;2 .对受理的严重不良事件报告进行审阅处理,必要时提请会议审查;3 .对受理的不依从/违反方案报告进行审阅处理,必要时提请会议审查。
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