医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程.docx

上传人:p** 文档编号:678481 上传时间:2024-01-09 格式:DOCX 页数:3 大小:16.93KB
下载 相关 举报
医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程.docx_第1页
第1页 / 共3页
医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程.docx_第2页
第2页 / 共3页
医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程.docx_第3页
第3页 / 共3页
亲,该文档总共3页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

《医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程.docx(3页珍藏版)》请在第壹文秘上搜索。

1、医学伦理委员会处理受试者倾诉操作规程I、目的本SOP的目的是为处理受试者/患者参加本伦理委员会批准研究项目所产生的抱怨提供指导。II、范围本SOP适用于处理参加本伦理委员会批准研究项目的受试者对其权益和健康的所有抱怨与要求。皿、依据药物临床试验质量管理规范(2003版)药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010年版)IV、规程一、相关人员职责(一)伦理委员会秘书L负责和受试者交流有关受试者的权益问题,并加以记录;2.负责处理受试者倾诉。二、详细说明(一)受试者倾诉的受理L伦理委员会秘书负责接待受试者/患者的询问或抱怨;2.在“受试者记录表”中记录受试者倾诉和有关信息。(二)受试者倾诉的处理L秘

2、书负责处理受试者倾诉;2 .必要时,请示主任委员加以处理;3 .主任委员认为必要,可以提请伦理委员会会议审议;4 .对受试者倾诉所采取的措施及结果记录在“受试者倾诉记录表”;5 .签署姓名和日期;6 .向伦理委员会会议报告采取的措施和结果。(三)文件保存L保存“受试者倾诉记录表”;7 .在研究项目文件夹中保存1份副本;8 .将文件夹保存在相应文件柜。V、附件附件:伦理委员会受试者倾诉记录(IEC-C-024-AO1-VLO)附件:伦理委员会受试者倾诉记录(IEC-SOP-024-AOlTL0)伦理委员会受试者倾诉记录受理日期受试者姓名受理方式电话信件来访传真E-mail其他说明联系地址受试者联系电话参加研究项目参加研究项目起止时间具体问题受理者日期采取措施及结果

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 生活休闲 > 科普知识

copyright@ 2008-2023 1wenmi网站版权所有

经营许可证编号:宁ICP备2022001189号-1

本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。第壹文秘仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知第壹文秘网,我们立即给予删除!