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医院医疗设备科设备档案管理制度(-)医疗设备购入时的原始资料及有关情况进行记录备案,技术要求较高的精密设备及万元以上的设备,都应建立档案,10万以上的大型设备应独立案卷建档。(二)设备档案内容:L筹购资料:科室申请报告、论证表、审批报告与批复文件;招标、评标记录或采购谈判记录,产品生产和注册证书、销售产品的经营许可证、订货合同,到货验收报告、商检、索赔记录、安装报告等。2、设备技术资料:产品样本、使用与维修手册、线路图及其它有关资料。3、管理资料:操作规程、维护保养制度、应用质量检测、讲师信息、使用维修记录、可疑不良事件报告、调剂、报废处理记录等。(三)资料不得外借,需查阅应先征得有关领导同意。
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