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1、江西XX医疗器械集团有限公司技术文件文件编号HD/JS-215标题:HMG系列环氧乙烷灭菌器操作规程版本/修订状态A/0页码第1页共2页1目的对灭菌特殊工序的灭菌器操作程序进行规范，使产品灭菌过程处于受控状态，以达到规定的要求。2 范围适用于HMG系列环氧乙烷灭菌器灭菌的操作。3 职责操作本灭菌器人员应按本操作规程进行操作。4灭菌前准备4.1准备好防毒面具，检查通风设备。4.2检查自来水进水水压，水箱水位，电源是否正常.4.3真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。4.4各关键原件是否符合灭菌要求。4.5确保无误后，将准备灭菌产品整齐码放在入柜车上，并按规定布置好菌片。4.6开启出料门，将前一
2、周期已灭菌产品推出柜外，送入解析区。4. 7清理柜内异物，水渍后关闭出料门。4.8开启进料门，将装有待灭菌产品的入柜车推入柜内。5预处理5. 1打开电脑,双击显示屏上的“Kdl888”图标，输入操作密码。5. 2根据待灭菌产品填写“物品清单”，在“系统设置”栏设置灭菌参数，单击“0K”进入灭菌操作流量图，选择操作流量，单击“0K”。5. 3进入“实测数据”，单击“开始工作”将控制台“手动”切换到“自动”，灭菌进入自动控制状态。6灭菌6.1预真空：当柜体完成自动加温后，即自动进入“抽空”达到设定值后，即进入“保压”程序。6.2加湿：当灭菌柜内湿度小于40%时，应加湿，其操作为：打开蒸汽阀；湿度大
3、于50%时，可关闭蒸汽源蒸汽阀。6.3加药江西XX医疗器械集团有限公司技术文件文件编号HD/JS-215标题:HMG系列环氧乙烷灭菌器操作规程版本/修订状态A/0页码第2页共2页6.3.1将已称重的装有环氧乙烷的钢瓶与加药口连接紧密，预定加药量，并作好记录。6.3.2在“保压”完成后，电脑自动进入“加药”程序，打开“自动”加药阀。6.3.3当达到加药量时，关闭加药阀和加药泵。6.4再次检查参数设定值是否有误。6.5保温：保持柜内设定的温度，在此过程中，应密切注意各参数变化，并做好记录。7置换：灭菌完毕后，电脑自动进入换气程序，完成预定的换气次数，灭菌完成后，电脑将自动打印灭菌批记录。8退出操作：退出本次操作系统，并把操作台上“自动”切换为“手动”，进行下一周期循环操作。9注意事项灭菌过程中出现的意外断电或出现临时故障时，按灭菌过程管理制度规定的要求执行。10维护保养按灭菌过程管理制度规定的要求执行。
