质量总监工作职责具体内容(34篇).docx

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1、质量总监工作职责具体内容(34篇)质量总监工作职责具体内容(精选34篇)质量总监工作职责具体内容篇11 .负责整个部门的工作,组织和监督下属实现部门目标。2 .执行部门管理制度和工作标准,加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。3 .负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;4 .负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。5 .负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务,处理客户投诉,做好供应商质量管理。6 .负责对公司各类质量问题的处理,组织重大质量问题解决措施的分析。7 .负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准,对与质量相关的数据

2、进行分析,制定相应的预防、改善和控制措施。8 .组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。9 .负责质量成本的控制。10 .负责部门团队建设,对部门员工进行绩效考核,提升员工工作质量。质量总监工作职责具体内容篇21 .实现供应商产品生产的整体质量控制,包括过程质量控制、最终质量控制;2 .合理改进和规范检验流程,及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题,确保检验工作的有效进行;3 .有效处理客户投诉,控制客户投诉与退货,并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;4,对各种质量记录数据进行统计、分析,建立、规范、不断完善产品检

3、验标准,根据检验需要,设计制作、采购计量器具,建立健全计量器具管理制度;5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等,以及人员培训、考核;质量总监工作职责具体内容篇31、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;3、负责组织并建立公司质量目标系统,并跟踪目标落实情况;4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;6、负责质量管理制度和考核办法的制订,人员的管理与考核,以及给予业务培训指导。质量总监工作职责具体内容篇41、审核质量控制的政策、流程、制

4、度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;2、完成部门年度质量目标;3、负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;4、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和不良成本控制项目;5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;7、建立健全公司质量管理体系。质量总监工作职责具体内容篇51、根据公司的新药研发工作,建立质量保证体系,担任质量受权人,分管QA和QC部门日常工作;2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求,并监督、检查和指导执行,确保各项活动有序进行;3、制定QA部、QC部年度

5、工作计划和重大任务专项工作计划,并组织实施;4、负责各部门SoP的起草、审核和管理,审核项目研究和验证方案及报告;5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;6、确保员工接受必要的CGMP培训,建立年度培训计划;7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。质量总监工作职责具体内容篇61、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作,并监督实施;2、对项目的前期方案规划进行管控,并组织编制项目总体计划及监督实施;3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定,并监督实施,对项目工程管理成效进行考核;4、参与项目管理、

6、合同审核和招标工作,提出专业意见,能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理,监督项目技术和质量管理,组织完善技术规范体系;5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行,杜绝对设计图纸的随意调整,负责审批各方面因素提出的变更请求;6、负责对接设计院,并负责设计深度、各节点工期和成本控制,组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;8、负责组织新产品研发。质量总监工作职责具体内容篇71 .负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进;2 .贯

7、彻执行试剂质量管理的法律、法规,全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作,负责公司GMP认证全面工作;3 .负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;4 .负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;5 .负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;6 .负责质量部团队的建设、培训、管理;7 .负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。8、协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。质量总监工作职责具体内容篇81、负责四家工厂品质管理体系搭建

8、、监督各工厂职能部门目标达成情况;2、质量体系制定及实施,内外部体系审核、客户审核的预演、应对,提升质量标准跟要求;3、制造过程中品质监督及管控,异常判定/处理;4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等,做好产品的项目开发、过程监管,降低开发过程中品质异常,降低开发成本;5、供应商质量审核,监管客诉处理,调查、回复、8D报告,异常单关闭;6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);质量总监工作职责具体内容篇91、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质

9、量管理活动的执行与推动3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作5、处理质量异常,协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施6、组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作8、监督、检查质量记录,组织分析质量数据9、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作10、负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的工作进行内部质量审核11、建立、实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,

10、并进行审核12、组织和协调公司产品的认证工作,负责对原料供应商的评估13、召开现场质量工作会议14、负责本部门员工的聘用、解雇,以及下属员工工作的督导、评价与考核工作15、完成厂长交付的其他工作16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。质量总监工作职责具体内容篇101、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。2、质量管理目标的分解、下达,制定年度质量计划,监控目标的实施、完成。3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善,提高产品质量。4、负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍。质量总监工作职责具体内容篇111、建立公司和业务板块的质

11、量目标体系,并协助会同企管部进行跟踪与考核;2、建立质量目标的数据管理体系,收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题,提出质量改善建议,并组织质量会议,落实整改;3、负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常,为生产过程中质量问题提供技术支持;4、负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善,负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;5、负责全员质量教育工作,宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;6、负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。质量总监工作职责具体内

12、容篇121、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。质量总监工作职责具体内容篇131、全面负责公司质量管理工作,公司质量方针、质量目标的贯彻落实

13、;2、负责公司质量管理工作的组织与推动,构建公司质量管理与控制体系;3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划,改成,并落实跟踪改善计划4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;5、制定质量管理考核制度并监督执行,督导检验人员按照检验规范检验并记录;6、及时处理生产现场发生的质量异常,协助处理客户投诉与退货,制定改进措施;7、客户审核的参与,并针对客户提出的不符合项提交整改报告,并报告内容进行监督实施;8、负责质量责任事故的调查处理,配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理,督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施;9、推动质量改进计划的

14、执行并落实检查,定期召开质量月度会议;10、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息,为公司质量管理决策提供信息支持;13、整体规划质量部各项工作,合理安排本部门人员工作内容;14、负责部门内的人才培养与团队建设;质量总监工作职责具体内容篇141 .规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;2 .负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正,并确保有效实施;3 .带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;4 .改善现有质量管控方法和流程;5 .与其他部门管理

15、人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;6 .编制产品和工艺质量报告;7 .确保产品合格,确保不良品能及时锁定并处理;8 .按PPAP流程批准产品;9 .与其他部门一起开发新供应商;10 .负责处理客户的质量投诉和抱怨;11 .与项目团队一起编制、维护PFEMA,与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接,并对PFEMA进行更新。12 .团队的有效管理与激励,确保质量绩效的有效达成质量总监工作职责具体内容篇151.负责质量中心的全面工作,一切对上级负责。2 .负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。3 .负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。4 .督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;5 .负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划,并组织实施、检查、协调及考核;6 .负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;7 .督导建立和完善质量保证体系,制定并组织实施公司质量方针、目标;8 .督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;9 .督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理,组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;10 .负责对供应商的

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