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1、1 .目的:为了确保产品满足客户要求及产品持续优化的有效控制。2 .范围:适用于本公司生产过程、原料使用及比例优化的相关参数变更。3 .权责:3.1 业务部:负责收集客户相关质量信息并传达给品质部。3.2 技术部:负责制程参数优化及工程变更申请单对工艺条件的过程控制。3.3 品质部:3.3.1 负责审查工程变更之影响及可行性评估。3.3.2 对客户提供工程变更通知书,并修改产品编号。4 .定义:4.1 技术部针对产品量产后的规格、用料、比例、制造技术、承认书等变更要求。4.2 各单位依据实际情况提出相应要求,发出工程变更申请单。4.3 相关单位对工程变更之影响及可行性进行评估,必要时各部门会审
2、确认.4.4 经质量部负责人审查通知客户确认后,方可执行工程变更,并修改产品编号.4.5 生产部依工程变更要求,展开变更生产作业,并修正相关工程数据.4.6 .工程变更完成后,品保部须通知相关单位,以利相关位进行变更作业:4.7 .善后处理:4.7.1 因变更导致的已制造的成品,由业务单位及客户沟通吸收或自我吸收.4.7.2 采购单位在变更生效后,应速取消相关原料VV订购单,而仓库库存再依情形报废或调整为其他新产品。4.8 流程说明流程权责执行(时机)说明记录/附件1.客户I1厂内变更客户客户提供相关信息。2.业务II3.各单位II业务各单位产品量产后的规格、用料、比例、制造技术、承认书等变更
3、要求。V4.填写申请单_|各单位各单位依据实际情况提出相应要求,发出工程变更申请单.VV工程变更申请单I单位主管各单位主管审查工程变更申请单相关内容。T各单位相关单位对工程变更之影响及可行性进行评估,必要时由总经理确认.I品质部经品保部负责人审查后,方可执行工程变更,并修改产品编号.VV工程变更申请单V品质部必要时,由品质部与客户进行确认。V品质部依变更要求,展开变更作业,并修正相关工程数据.9.工程变更执行品质部1 .工程变更完成后,品质部须通知相关单位,以利相关位进行变更作业:2 .善后处理:2J因变更导致的已制造的成品,由业务单位及客户沟通吸收或自我吸收.2.2采购单位在变更生效后,应速
4、取消相关原料VV订购单:,而仓库库存再依情形报废或调整为其他新产品.10.工程变更申请P文管中心依【文件与记录管制程序】进行.H.文件发行12.资料存盘品质部相关文件与作业记录工程单位依【文件与记录管制程序】进行.5 .相关文件:5.1 新产品设计开发管理程序FHQP-6035.2 文件与纪录管理程序FH-QP-401工程变更申请单产品名称日期变更原因:客户需求根据客户一版图面口客户变更单口业务联络单单号:_单号:_厂内变更质量改善其它一变更前内容:变更后内容:拟案单位:核准:主管签章:审核:提案人:会签方式:书面签章会议研讨口无须会签会签与分发分发单位:品质部口管理口业务部口生产部其它教育训练:口否口要负责单位:_变更等级A全厂立刻变更并召回已售品口C消化库存后切换新物料B全厂变更不召回已售品D仅文件变更口E截止一起执行新版文件于准予发行核定准予变更,旧版原件于_起全部回收(复印件由品管文管处回收作废)核定主管:_暂时履行。有效日期_表格编号:FH-E006