保健食品人体试食政策.docx

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保健食品人体试食政策保健食品人体试食政策是国家为了规范保健食品入体试食试验而制定的政策。以下是该政策的主要内容:1.人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。2 .人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价,并确认为安全的食品。3 .任何单位或者个人(以下简称建议人)同步提出新功能建议和对应的新功能保健食品注册申请的。在资料接收、审评、审批等各环节实行关联审查,以制度创新鼓励行业创新,激发产业创新内生动力,促进科研成果向产品上市的快速转化。4 .人体试食试验必须符合中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品注册与备案管理办法及其配套文件以及涉及人的生物医学研究伦理审查办法等相关规定。5 .伦理委员会对保健食品人群试食试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,保证保健食品人群试食试验符合科学和伦理要求,维护受试者尊严、安全和权益。6 .伦理委员会须在遵守国家法律法规相关规定及国际公认伦理原则的前提下,独立开展保健食品人群试食试验的伦理审查工作,并接受国家和当地卫生行政部门、市场监督管理部门等相关部门的指导和监督。7 .卫生行政部门门和市场监督管理部”等部门应建立对保健食品人群试食试验伦理审查工作的检查和评价制度。实施对特定试验伦理审查工作的指导和监督管理。以上是保健食品人体试食政策的主要内容,如需了解更多信息,建议咨询专业人士或查阅相关法律法规。制表:审核:批准:

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