国家药品标准提高行动计划中成药品种增修订项目任务表.docx

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国家药品标准提高行动计划中成药品种增修订项目任务表犀角化毒丸（犀角化毒丹）药品名称原起草单位北京市药检所标准来源部颁第2册剂型丸剂显微，黄连、青黛TLC原有检验项目无参考资料详见附表生产企业增修订内容药品名称:名称和处方含犀角，因犀角已无药用标准，本品种是否保留，如保留，应按规定比例替换成水牛角，名称做相应修改。处方：制法:制法中朱砂删去粉碎，保留水飞。鉴别:进一步修订黄连的TLC色谱条件，并增订黄连药材对照。增4-5味TLC鉴别，如连翘、黄苓、大黄、菊花、龙胆、冰片。检查:增朱砂中可溶性汞检查项含量测定:增加朱砂含量测定项，并规定上下限。增至少1味植物药的含量测定，如青黛的HPLC法含测。其他：起草单位吉林省药检所复核单位备注：