医用玉米淀粉的说明.docx

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1、医用玉米淀粉的说明医用玉米淀粉的说明医用玉米淀粉的说明MaizeStarch本品系自禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的颖果制得。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中不溶。【辨别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2023),置显微镜下察看,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为235叫脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下察看,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。(2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后连续加热1分钟,放冷,即成类白色半透亮的凝胶状物。(3)取辨别(1)项下1凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后渐渐褪色

2、。【检查】酸度取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),PH值应为4.57.0、外来物质取辨别(1)项下装片,在显微镜下察看,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。液比较,不得更深(0.001%)O重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十、微生物限度取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每Ig供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。【贮藏】密闭保管。羟苯丙酯Ikg/袋25kg桶羟苯乙酯Ikg/袋25kg桶氨丁三醇Ikg羟苯乙酯、尼泊金乙酯25kg桶500g瓶尼泊金甲酯、丙酯25kg桶样品装Ikg/袋起甘草流浸膏5kg壶样品500ml瓶冰片25kg袋Ikg/袋月桂氮卓酮水溶5kg壶500ml瓶氮酮油溶5kg壶500ml瓶冰醋酸500ml瓶一箱20瓶针用炭76715kg/箱

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