质量经理培训试题(含答案).docx
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1、质量经理培训试卷姓名:部门:岗位:成绩:一、填空题:(每题4分,共20分)1、质管部经理负责组织制订、修订公司文件,并指导、监督文件的执行。2、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展O3、公司应对各岗位人员进行和,包括相关法律法规、药品专业知识及技能、及等内容。4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行及健康检查,并建立健康档案。5、质管部经理负责“首营企业”和“首营品种”的,负责对药品供货单位、购货单位的进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。二、选择题(每题2分共30分)1、销售药品时应出具该批号()复印件,并加盖公司质量管理机
2、构原印章。A、药品注册批件B、药品检验报告书C、进口药品注册证D、进口药品检验报告书2、待验药品区和不合格区应悬挂()标志。A、黄色、红色B、绿色、黄色C、红色、绿色D、黄色、绿色3、进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的(),并附有中文说明书。A、名称、主要成份B、主要成份、注册证号C、名称、注册证号D、名称、主要成份、注册证号4、中成药的验收抽样方法;对到货的同一批号的整件药品,整件数量在2件以下应当全部抽样检查,数量在2件以上50件以下的至少抽样检查件;数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查件,不足50件以50件计。()A、3、1B、2、1C、2、2D、2、35、中药材、中药
3、饮片的验收抽样方法;对到货的同一批号的整件药品,总包件数不足5件的,逐件取样;599件,随机抽件;100IoOo件,按_%比例取样;超过IOoo件的,超过部分按%比例取样;贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。A、3、3、1B、5、5、1C、5、2、1D、10、5、16、公司在接到或从其它途径了解到某药品需要召回时,应根据该药品实施召回的级别在相应时间内完成:一、二、三级召回分别在()小时内完成。A、12,24,48Bs24,48,72C、一天,三天,十天D、一天,十天,十五天第1页共5页7、验收记录的内容应包括药品()、批准文号、生产企业、生产口期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、
4、验收结论和验收员签章。A、通用名称B、批号、有效期C、批号、剂型、规格D、以上都是8、验收记录应保存至少()年。A、2B、3C、4D、59、更改有效期或生产批号的、被污染的药品分别属于()A、假药,劣药B、劣药,假药C、假药I)、劣药10、每件包装中抽取()最小包装样品验收,整件样品的抽取,按药品堆码情况,以()的堆码层次相应位置随机抽取。A、至少3个,前下、中侧、后上13、至少2个,前上、中侧、后上C、至少3个,前上、中侧、后下D、至少2个,前下、中侧、后上11、阴凉库、常温库要求的温度范围分别是()A、2-8,30oCB、ClOC,20-30度C、20oC,30CI)、20C,10-30C
5、12、所有销后退回的拆零药品,验收员对退回的药品进行()验收检查。A、逐批B、按比例抽样C、每一最小包装单位D、每一最小销售单位。13、做好在库药品的效期管理工作,严格按“先产先出”、“近期先出”、按()发货的原则办理出库。A、品名B、生产企业C、批号D、生产日期14、药品仓库内的相对湿度允许范围是()。A、45%75%B、45%65%C、30%75%D、35%75%15、药品堆码垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米。()A、5、30、1013、5、20、15C、10、20、30D、10、1030三、多选题(每题3分共30分
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