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1、分析测试质量保证课程标准课程代码：B0302213课程类别：专业基础课授课系（部）：药品与环境工程学院学分学时：3学分（50学时）一、课程定位与作用I.课程的定位：课程是工业分析技术专业的专业基础课程；随着科学技术高速发展和现代生活水平的日益提高，分析检验在各领域中的地位日显重要，人们对分析检验的准确度也提出更高的要求,这就要求药品质量与安全专业的学生不仅要掌握分析测试的方法和技术,还要掌握分析测试的质量管理和质量保证相关知识以及在分析检验岗位工作过程中常用的数据统计处理方法和技术。2 .课程的作用：培养学生在分析检验过程中的质量意识，为学习化学分析技术和仪器分析技术等专业课及岗位实习、生产实
2、习等实践课奠定基础。3 .与其他课程的关系：本课程在第二学期开设，该课程的前导课程有无机化学、化验室组织与管理等，与同期进行的工业分析技术的专业课化学分析技术I和光谱分析技术等联系较多，后置课程有电分析技术、色谱分析技术和工业分析技术等也会涉及。因此，要求在课程项目设计、案例选取等方面尽量与相关课程进行衔接，体现课程体系的整体性和学生知识体系的完整性。二、课程目标通过本课程的学习，初步认识质量保证体系，培养和提高药品质量与安全学生的质量意识；系统认识分析标准和标准化知识，培养学生认识标准、理解标准和执行标准的能力;拓展计量检定和计量单位的知识,培养学生科学使用法定计量单位的能力和认识常见仪器的
3、计量检定规程；掌握EXCel进行数据处理的方法；能正确进行数据记录、处理和给出报告；能对分析结果进行科学评价。1.知识目标（1）了解分析测试过程的质量控制方法。（2）掌握分析方法和测定结果的质量保证。（3） 了解实验室质量控制方法。（4） 熟悉计量认证和实验室认可的过程。（5） 了解质量体系文件的组成和编写原则。（6） 了解标准的制定和修订。7 7)了解化工标准的实施和监督。(8)熟悉药物分析过程中常用标准物质和标准方法。(9)熟悉计量检定的术语、相关法规。(10)掌握计量器具的检定、标识和管理。（三）掌握法定计量单位的定义和使用规则。8 .能力目标(1)能根据分析任务选择合适的分析标准。(2
4、)能正确理解计量认证和实验室认可。(3)能进行简单分析过程的不确定度进行评定。(4)能进行常见分析仪器的计量检定工作。(5)能科学规范的选用标准物质。(6)能用EXCel进行化学分析和仪器分析数据处理。(7)能科学规范的使用国家法定计量单位。(8)能正确使用有效数字进行数据记录、处理和计算结果。(9)能进行简单的数据统计处理。9 .素质目标(1)培养认真负责、实事求是的科学作风。(2)培养严谨、一丝不苟的职业素养。(3)提升学生对产品质量法、标准化法、计量法等法律法规的意识。(4)培养发现问题、思考问题、解决问题的能力。(5)使学生能够具备创新意识。三、课程设计1 .设计基本理念主要是指导性的
5、思想观念，要体现以学生职业能力、素质培养为目标，与行业企业合作进行基于工作过程的课程开发与设计理念，充分体现职业性、实践性和开放性的要求。按照行业企业的发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求,选取课程教学内容，并为学生可持续发展奠定良好的基础。2 .总体设计思路(1)注重课程之间的相互衔接本课程在第二学期开设，与同期进行的工业分析技术的专业课化学分析技术I和光谱分析技术等联系较多。因此，要求在课程项目设计、案例选取等方面尽量与相关课程进行衔接，体现课程体系的整体性和学生知识体系的完整性。(2)充分利用学院分析测试中心对外服务项目为本课程教学服务本课程中质量体系是看不见、
6、摸不着但对分析人员至关重要的部分，利用分析测试中心对外分析案例，解读和评价质量体系。一方面，学生丰富了知识、技能和素质；另一方面，充分发挥了校中厂在具体课程教学中的作用。(3)突出学生主体，强调任务驱动课程在目标设定、教学过程、课程评价和教学资源的开发等方面都突出以学生为主体的思想。课程实施应成为学生在教师指导下构建知识、提高技能、提升素质、培养职业道德的过程。课程开发和学习情境设计，整个学习领域由以下学习情境(课程单元)组成:学习情景1学习情景2学习情景3学习情景4质量保证体系标准化计量认证和实验室认可数据处理方法与技术3.课时分配建议本课程课时为50课时，其中理论教学36课时，实践教学14
7、课时。序号课程单元学习任务及教学要求参考学时学习任务教学要求理论教学实践教学1质量保证体系分析测试质量保证意义、目的和内容能认识分析测试质量保证体系。20分析测试质量标准、控制和评定技术正确认识准确度、精密度、不确定度；了解分析测试质量控制的基本要素；理解分析测试质量的内部和外部评审技术。1242标准化标准化法能认识标准的分类和分级；42能正确选择合适的分析标准。标准物质正确理解标准物质；能正确选择合适的标准物质。203计量认证和实验室认可计量认证能正确认识计量认证的意义和标志；熟悉计量认证的过程；了解计量认证的评审准则；了解质量手册和程序文件。40实验室认可能正确认识实验室认可的意义和作用；
8、熟悉实验室认可的过程；了解实验室认可的评审准则。404数据处理方法和技术数据记录能根据实验方案设计科学合理的数据记录表；能根据仪器测试的准确度来进行数据记录。22化学分析数据处理能利用Excel中的函数功能进行滴定分析结果运算；能利用Excel中的函数功能进行滴定曲线的绘制；能利用Excel中的函数功能进行标准偏差、极差等运算；能利用Excel来设计数据处理的表格（带自动运算）。44仪器分析数据处理能利用Excel进行一元线性回归方程的运算和绘图。22合计503、课程单元描述课程单元1课程单元名称质量保证体系课时数理论教学实践教学144学习目标知识目标了解分析测试质量的标准、控制和评定技术。能
9、力目标能正确认识分析测试的质量标准。素质目标培养对实验结果科学严谨的态度。学习内容分析测试质量保证意义、目的和内容；分析测试质量标准、控制和评定技术。教学方法和建议教学方法：参观教学、案例法、讨论法。教学建议：理论教学采取教师引导，利用相关课程资源，深度解读分析测试质量的内涵方式进行；同时，聘请校外兼职教师结合企业实际质量控制体系进行案例展示。教学条件要求1 .课程标准2 .授课计划3 .授课教案4 .教学案例学生已有基础通过其它课程的学习对分析检验有初步认识。教师所需执教能力要求建议具有丰富的分析测试经验的教师和分析实验室管理经验的校外兼职教师进行授课。校企双师授课安排建议校内教师授课内容：
10、定量分析测定误差、分析测试结果的表征、准确度与精密度的运用、样本的质量保证等。企业兼职教师授课内容：分析测试质量控制、分析测试过程质量控制。课程单元2课程单元名称标准化课时数理论教学实践教学62学了解标准化法条文；习知识目标掌握标准的类型和分级；目理解标准的组成和选用；标掌握标准的代号和编号以及查阅方法；掌握标准物质的定义；理解标准物质的证书；理解标准方法。能力目标能根据具体分析人物选择合适的分析标准；能通过文献检索获取需求的分析标准；能在分析过程中严格执行分析标准；能正确使用标准物质。素质目标提升学生对产品质量法、标准化法、计量法等法律法规的意识；培养严谨、一丝不苟的职业素养。学习内容标准化
11、法、标准物质、标准方法的选择。教学方法和建议教学方法：演示法、任务驱动教学法、讨论法。教学建议：实践学时中的2学时在校外实训基地或校中厂分析测试中心进行；对于标准化建议采取任务驱动的项目化教学法，指定实际工作中所需完成任务，通过选择、检索、阅读、理解、执行等过程完成教学任务。教学条件要求1 .课程标准2 .授课计划3 .授课教案4 .教学案例学生已有基础学生在学习和生活中积累了部分对于标准的认识。教师所需执教能力要求熟悉文献检索；熟悉标准和标准化知识。校企双师授课安排建议校内教师授课内容：标准和标准化概念、标准类型和分级、代号和编号以及查阅方法。企业兼职教师授课内容：标准方法和标准物质的选择。
12、课程单元3课程单元名称计量认证和实验室认可课时数理论教学实践教学8O学习目标知识目标了解计量认证和实验室认可的意义；熟悉计量认证和实验室认可的过程；理解计量认证和实验室认可的评审准则；了解质量手册和程序文件的编写方法。能力目标能融入分析测试质量保证体系；能参与并完成计量认证和实验室认可的相关工作。素质目标培养发现问题、思考问题、解决问题的能力。学习内容计量认证、实验室认可。教学方法和建议教学方法：案例法、讲授法教学建议：充分发挥校外兼职教师资源，聘请通过计量认证和实验室认可的国家就检中心的兼职教师来进行授课。通过企业实际案例、典型个案的展示引导学生学习，完成教学任务。教学条件要求1 .课程标准
13、2 .授课计划3 .授课教案4 .教学案例学生已有基础对计量认证和实验室认可几乎不了解。教师所需执教能力要求参与过计量认证和实验室认可或是评审专家校企双师授课安排建议校内教师授课内容：计量认证、实验室认可的目的、意义、基本术语等；计量检定和法定计量单位。企业兼职教师授课内容：实验室认可。课程单元4课程单元名称数据处理方法和技术课时数理论教学实践教学88学习目标知识目标了解有效数字在数据记录、处理和结果目掌握Q、G、F、t检验法；理解结果运算的基本原理，由软件完成可错率；口的作用彳一提高工外F口意义；三效率和降低出掌握EXCeI的函数使用方法。能力目标能对可疑数据进行正确处理；能利用Excel中
14、的函数功能进行滴定分析结果运算；能利用Excel中的函数功能进行滴定曲线的绘制；能利用Excel中的函数功能进行标准偏差、极差等运算；能利用EXCel来设计数据处理的表格（带自动运算）；能利用Excel进行一元线性回归方程的运算和绘图。素质目标具备良好的职业素质和创新意识。学习内容有效数字、数据处理方法教学方法和建议教学方法：“练、学、思、拓”教学法。教学建议：在仿真实验室采用模拟数据（来源于化学分析和仪器分析两门课程）进行实际操作，充分突出学生在学习中的主体地位。教学条件要求1 .课程标准2 .授课计划3 .授课教案4 .教学案例学生已有基础通过计算机应用基础学习对常用办公软件有一定基础。教师所需执教能力要求熟悉Excel使用和较为全面的专业知识。校企双师授课安排建议校内教师授课内容：有效数字在数据记录、处理和结果中的作用和意义；可疑数据的处理；结果报告。企业兼职教师授课内容：运用Excel等办公软件进行数据处理与统计分析。四、课程评价1 .课程评价
