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为确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度的降低危害和损失，特制定本预案。本预案适用于医院工作人员发现或病人发现药品质量问题的事件。1 .药房工作人员发现不合格品，及时将具体情况书面记录并及时向药房组长报告，有必要时向科主任及库房反应。2 .应立即停止使用出现质量问题的药品，已发出的药品须召回，同批次药品立即下架，退回药库封存待进一步处理。3 .积极采取补救措施，安抚患者，对有质量问题的药品进行退费处理。4 .若患者没有使用药品，且病情紧急，征求患者同意后，可换用不同批次或厂家的药品，咨询医师后也可用同类药品替代。5 .若患者已使用出现质量问题的药品，立即安抚病人，做好解释工作，及时上报，最大限度的减少对患者的伤害及损失。6 .若出现患者对药品质量问题进行投诉，需弄清质量问题所在，让患者写明情况后逐级上报。7 .建立药品质量事件登记本，由专人负责登记。登记内容应准确详实，包括事件描述，涉及药品的名称.规格.剂型.包装.生产厂家.批号.效期.初步处理意见及最终反馈结果。药品质量事件应急预案流程图
