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1、医学实验室认可助力检验结果互认目123456一BAACBC二CAEAEE三CEAECE四CBCEED五BDCBAE六DABEEC七ACAEDD八AABECD九ADEBAE十CEABDC十一CDEDEE十二DEDEAD一、实验室内部审核浅谈1、医学实验室质量和能力的专用要求是（）B、ISO151892、内审时，（）应当制定审核计划。审核计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如组织的质量手册和审核程序）和审核组成员的名单A、质量负责人3、内部审核目的之一是，检查管理体系是否满足IS0/IEC17025或IS0IEC17020或其他相关准则文件的要求，即（）检查A、符合性4、内审中，
2、商定的纠正措施期限到期后，（）应当尽早检查纠正措施的有效性。（）应当最终负责确保受审核方消除不符合项并予关闭。C、审核员，质量负责人5、科室体系管理中，下列哪个文件是最高层级的管理文件（）B、质量手册6、内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每（）被检查一次C、12个月二、区域内部分生化项目的检验结果互认性研究1、医疗机构检查检验结果互认标志统一为（）C、HR2、医疗机构临床检验结果互认的实施，标志着（）地区在促进医疗协同发展、提高三地医疗同质化水平方面迈出了重要的一步A、京津冀3、以下项目除哪项外均是复检条件（）E、医师要求复检4、在统一质量控制标准前提下，实行同级医疗机构
3、什么结果互认（）A、检查检验5、下列不属于血脂成分的是（）E、胆碱和胆胺6、互认项目要临床生化至少12项，包括有（）E、以上全是三、橙子对实验室质量控制的破坏1、下列哪种消毒剂不能有效灭活病毒（）C、氯已定2、新型冠状病毒感染用于病毒分离和核酸检测的标本24小时内无法检测的标本则应置于（）或以下保存E、-70oC3、新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性生物材料的运输包装分类属于（）A、A类4、对临床PCR实验室人员说法错误的是（）E、人员只要健康就可以，不需要建立健康档案5、以下哪个描述是正确的（）C、如果内对照污染，将失去对标本采集、核酸提取和扩增过程的监测作用6、病毒核酸检测对标本采集容器的要
4、求是（）E、以上均是四、实验室质量控制1、以下关于质量控制的说法正确的是OOC、质量控制包括内部质量控制和外部质量控制2、关于实验室人员质量控制，实验室可以OoB、开展能力监控3、在选用检测方法时，可以（）。C、首选国际标准、国家标准、行业标准分析方法4、对于样品和消耗材料的质量控制中，对于符合性检查手段描述正确的是（）。E、包括用色谱、质谱、光谱的特征峰、特征离子、特征谱图进行确证5、实验室质量控制OoE、包括分析前质量保证、分析中质量控制、分析后质量评估6、人员监督的范围不包括OoD、已获得授权的人员五、实验室质量风险管理和风险评估1、关于风险评估的三要素，正确的是OoB、风险识别、风险分
5、析、风险评价2、风险管理的过程是指通过（）、采取合理有效的控制措施、再评估和风险沟通，将风险控制在可接受的水平，以确保实验人员和环境的安全。D、识别、评价、分析3、关于风险管理的原则正确的是OOC、动态，循环，持续改进4、以下不属于风险评估的原则是OoB、全面评估，越全越好5、实验室风险管理的核心是（），保障实验室活动安全开展的关键，确保实验人员的健康和安全，确保实验室环境的安全。A、风险评估6、完整的实验室风险管理流程包括OoE、计划和准备阶段、风险评估阶段、风险控制阶段、跟踪验证阶段六、实验室人员监督和能力监控1、人员监督的范围不包括OoD、已获得授权的人员2、人员监督和能力监控的要素包括
6、监督主体、监督对象、OoA、监督和能力监控的内容3、实验室质量管理体系关键岗位人员包括实验室负责人员、（）、实验室技术人员。B、实验室管理人员4、监督监控不符合可采取的整改措施有现场观察、（）、核查结果报告和原始记录、模拟实验。E、面谈5、以下哪项不是人员监督/监控的实施方式OoE、听取汇报6、（）依据实施方案制定具体的人员监督计划，经技术负责人审核，质量负责人批准发布。C、监督员七、实验室管理体系内部审核1、内部审核是对管理体系各个环节组织开展怎样的检查活动？A、有计划的、系统的、独立的2、不符合项原因分析通常分析哪几方面？C、1、文件有无规定；2、人员是否理解；3、资源配备是否充足；4、流
7、程是否清晰，方法、样品有无缺陷等。3、检验检测机构应依据什么策划、制定、实施和保持审核方案。A、有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果4、内部审核通常每年一次，由谁负责策划内审并制定审核方案？E、管理层5、内部审核是一个工作过程，包括哪几个工作环节？D、策划、实施、应用6、内审资料归档保存期一般规定多久？D、6年八、实验室管理体系管理评审1、管理评审的方式通常有哪几种？A、集中会议讨论和专题讨论二种方式2、通常多长时间做一次管理评审？A、12个月3、管理评审的责任主体是谁？B、管理层（最高管理者）4、管理评审输出应包括哪些内容？E、管理体系及其过程有效性；符合评审准则要
8、求的改进；提供所需资源；变更的需求。5、管理评审主要解决哪方面的问题？C、管理体系涉及政策、方针、资源和工作流程的问题。6、管评资料归档保存期一般规定多久？D、6年九、实验室质量管理基础工作概述1、显微镜检查的比对，应至少每（）1次，每次至少50幅显微摄影照片A、6个月2、检验程序性能验证的时机不包括（）D、操作者变换以后3、实验室仪器设备的安装调试应由（）完成E、厂商工程师、设备管理部门和实验室共同4、定性检验项目性能验证指标检出限（LOD）,采用厂家标明的C95浓度，在不同批内进行，检测总数至少（），如果检出295%的样本检出阳性，则检出限验证通过B、20个5、定性检验项目性能验证的主要指
9、标是（）A、符合率和检出限6、检验程序的性能确认指标（）E、以上都是十、医学实验室室内质量控制基础知识培训1、关于WeStgard多规则质控中，关于系统误差比较敏感的是（）C、22S2、完成一个患者样品的检测，必须使用由以下（）组成的检测系统E、以上均正确3、4个连续的质控品测定值同时超过+s或一s,可提示系统误差的是（）A、41S4、半定量分析以尿蛋白检测为例：由于不同尿液分析仪及所用试纸条的不同，对应于相同半定量值（“4+”）,被测物（如蛋白质等）的浓度并不相同，因此应根据不同尿液分析所用试纸条“+”号判断标准对应的浓度。可用与阳性“判断值”相同浓度的控制物进行测试，要求（）的结果完全与预
10、期结果相符，（）的结果只允许相差一个“级差”。B、90%,10%5、下面做法恰当的是（）D、开展室内质控前应建立体系文件6、实验室应建立质量管理体系文件，明确保证分析前、中、后质量的必须步骤，包括：患者识别、患者准备、样品采集、样品识别、样品保存、样品转运、样品处理、结果报告。并应（）评估分析前与分析后的检测程序。C、至少每半年十一、实验室如何应用室间质评计划改进分析质量1、统计分析中室间质评错误类型最常见原因是（）C、系统误差2、下列哪一项不属于EQA评价方法的问题（）D、自动加样器没有校准到可接受的精密度和准确度3、常见的不满意EQA结果类型有（）E、以上均正确4、下列哪一项不属于EQA样
11、品自身问题（）D、EQAPT标本复溶后耽搁检测5、室间质评样品的常用性能的关键要求（）E、以上均正确6、临床实验室室间质量评价的作用（）E、以上均正确十二、医学实验室质量和能力认可准则-技术要求1、室内质控失控时，下列哪项是错误的（）D、查明失控是质控品位置放置错误导致，并非检验系统原因，可不做记录2、下列关于实验室环境哪些需要需定期评估（）E、以上均正确3、检验过程中，定量项目性能验证，主要不包括（）D、符合率4、检验后过程中，正确的是（）E、以上均正确5、关于实验室信息系统的管理说法错误的是（）A、规定所有使用系统人员的职责和权限，系统工程师可不受监管6、设备性能使用前验证不包括（）D、清洗系统
