蛋白电泳仪技术要求.docx

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1、蛋白电泳仪技术要求一.基本信息1.1产品名称蛋白电泳仪1.2检测原理琼脂糖凝胶电泳法1.3主要用途用电泳方法测定人体样本中各种蛋白的比例,用于肝、肾疾病和多发性骨髓瘤的诊断等。1.4资质要求仪器具有NMPA注册证或备案证;二.技术要求2.1检测项目血清蛋白电泳、血红蛋白电泳、免疫固定电泳、尿蛋白电泳、1.DH乳酸脱氢同工酶、脑脊液电泳等;2.2特殊项目免疫固定具有针对CD38单抗药物(如达雷妥尤等)干扰移除试验试剂盒,并提供NMPA注册证;2.3自动化程度手动、半自动或全自动点样,电泳、染色/脱色、干燥,扫描程序;2.4检测速度血清蛋白100样本/小时、血红蛋白电泳N1.O样本/小时2.5胶片

2、规格对于样本量较少的免疫固定电泳,有1或2人份胶片可供选择;2.6标本用量标本用量少,17u1.2.6加样方式使用一次性加样梳,避免交叉污染,利于生物安全;2.7电泳控制内置默认的电泳程序,也可自行设置电泳条件;2.8电泳时间采用Vh单位控制,保证电泳不会因为不同胶片干燥湿润不同而电泳不一致。2.9染脱色模块染色舱自动染色,脱色,烘干,使用非刺激性脱色液清洗液等.不使用有挥发刺激性产品;2.10染色液使用氨基黑或酸性结晶紫;2.11扫描模块最好带有电泳仪器自带内置扫描功能,电泳仪与胶片扫描仪为一体式仪器,非分离式扫描仪;2.12数据处理可将电泳蛋白组份的自动分区,识别并显示各蛋白组份的百分比;可自动将测得值与正常参考值范围进行比对;2.13软件界面中文或英文;2.14结果传输可联入医院1.1.S系统,实现结果的双向传输;2.15数据存储数据存储功能且不存在自动覆盖;2.16报告单格式具有中文和英文报告系统,并带有原始电泳图谱;三售后服务3.1仪器保修整机质保期不少于5年(提供厂家保修承诺),在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作;3.2维修保障厂家或代理商在本省有工程师,保证维修的及时性;

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