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1、新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案为认真实施国家卫生健康委妇幼司、省卫生健康委和市卫生健康委基妇处新生儿先天性心脏病筛查项目工作实施方案，帮助先天性心脏病患儿早发现、早诊断、早治疗，结合我区实际，制订本实施方案。一、背景分析先天性心脏病是在胚胎发育时期，由于心脏发育异常所导致的心脏结构和功能的异常，约占活产新生儿的8%o,是最常见的出生缺陷，也是导致新生儿死亡的主要原因。部分先天性心脏病患儿可以通过药物治疗控制病情的发展，但如果出现大的室间隔缺损、动脉导管未闭等器质性改变，单纯使用药物治疗往往不能有效控制病情。严重的先天性心脏病如不尽早治疗，往往直接影响患儿生长发育、甚至因为血流动力学异常
2、等引起反复性心力衰竭而死亡。因此早期发现、早期诊断、适时治疗先天性心脏病，可以明显提高治疗效果、降低患儿的死亡率和病残率，改善患儿生活质量、降低社会和家庭的经济负担。据文献报道，我国新生儿先天性心脏病发病率为60-80/万，重症先天性心脏病的发病率为12-30/万，而近年来全省报告的新生儿先天性心脏病发病率明显偏低，我区有关情况也与全省类似，主要原因是大部分先天性心脏病患儿得不到早期发现，从而耽误了最佳治疗时机，影响了儿童的生存和生活质量，给患儿及其家庭带来巨大痛苦。二、工作目标推广新生儿先天性心脏病筛查适宜技术，建立先心筛查工作和管理体系，尽早发现先天性心脏病患儿，及时诊断治疗，减少先天性心
3、脏病所导致的死亡和残疾，改善先心患儿的预后，提高其生存质量。1.以助产机构为单位，新生儿先天性心脏病筛查率达到95%以上。2 .筛查呈阳患儿转诊至诊断机构、筛查呈阳患儿心脏超声检查率达到95%以上。3 .诊断呈阳患儿转诊至新生儿先天性心脏病治疗机构的转诊到位率均达到90%以上。4 .不断提高先天性心脏病筛查能力，呈阳确诊率逐年提高。5 .先天性心脏病患儿死亡率控制在1%。以下并逐年下降。6 .建立覆盖全区的新生儿先天性心脏病筛查服务网络（附件2）,逐步健全以各助产机构为筛查机构、通州区人民医院为诊断机构、借助市级儿童心脏病诊治水平较强的南通大学附属医院为治疗机构的新生儿先天性心脏病筛查、诊断和
4、治疗一体的儿童健康服务体系。三、项目对象全区各助产机构内出生后6-72小时内的新生儿。四、项目内容（一）健康教育。通过电视、电台、网络新媒体等途径,开展形式多样的健康教育活动，发放新生儿先天性心脏病筛查家长告知书（附件3）,充分宣传先天性心脏病的危害以及早筛查、早诊断、早干预的重要性，提高患儿家长对新生儿先天性心脏病筛查、诊断、治疗的知晓率和依从性。（二）筛查。助产机构发放新生儿先天性心脏病筛查家长告知书和新生儿先天性心脏病筛查知情同意书（附件4）,在获得监护人知情同意后，严格按照、新生儿先天性心脏病筛查项目技术规范（试行）开展筛查服务。通过心脏听诊结合经皮脉搏血氧饱和度测定的方法在新生儿出生
5、后6-72小时内进行先天性心脏病筛查。因各种原因未完成筛查即转诊至N1CU的新生儿，转诊单标注新生儿先天性心脏病筛查情况，转出机构（科室）医师与转入机构（科室）医师当面做好相关情况交接，入住N1CU的新生儿于出生后72小时内完成筛查。（三）诊断。筛查呈阳者，筛查机构要及时通知监护人,告知于出生后7天内转诊至通州区人民医院接受超声心动图诊断。新生儿先天性心脏病诊断机构对筛查机构转诊来的呈阳患儿进行超声心动图诊断，出具超声心动图诊断报告单并解释诊断结果。（四）治疗。儿童先天性心脏病的救治以区级诊断、治疗机构为主，诊断机构要将诊断结果为呈阳者及时转诊至南通大学附属医院（市级治疗机构），对患儿进行全面
6、评估，并给予合理治疗。对于新生儿严重性心脏病，视具体情况可转诊至省级新生儿先天性心脏病救治指导中心（儿童医院）、省级新生儿严重性心脏病外科治疗中心（*医院）或省级儿童先天性心脏病治疗中心（*医院）。省级治疗中心对全省的医疗救助实行网格化管理。（五）随访。各相关机构要认真开展随访工作，确保专人负责，专册登记。各筛查机构对筛查呈阳者进行至少2次随访并填写新生儿先心病筛查呈阳患儿随访登记表（附件5）,在知情同意的前提下，确保呈阳新生儿得到及时转诊和确诊；筛查呈阳但未及时转诊的新生儿，由所在筛查机构每周催访1次，共3次，催访后仍未转诊者视为失访。诊断机构负责本机构确诊患儿的随访工作，对诊断明确的患儿至
7、少随访2次，并填写先心病筛查项目诊断机构随访登记表（附件6）,确保患儿得到及时转诊和治疗。治疗机构负责术后和暂无手术指征患儿的随访工作并填写先心病筛查项目治疗机构随访登记表（附件7）,确保呈阳患儿及时接受全面评估和合理治疗，对暂时不需要手术治疗的患儿，根据病情需要每3-6个月或1年进行复诊检查；对术后患儿，根据病情需要于术后1个月、3个月、6个月、1年进行相关检查，1年后根据病情需要和复查结果制定后期随访方案。随访检查包括超声心动图、胸部CT（胸片）、心电图等。（六）管理。区卫生健康委成立新生儿先天性心脏病筛查项目领导小组（附件9）o区妇幼保健计划生育服务中心落实专人负责先天性心脏病筛查管理工
8、作，每周从信息系统中下载辖区内医疗机构筛查呈阳新生儿信息、确诊患儿及手术患儿信息，对确诊患儿按照体弱儿分类分级管理方案进行体弱儿管理，对暂时不需要手术治疗的稳定期的先天性心脏病患儿按1类体弱儿进行管理；对进行手术治疗的先天性心脏病患儿按1n类体弱儿进行管理，动态监测患儿病情变化、生长发育情况、心理健康状况等。（七）健康指导。加强先天性心脏病患儿家庭个体化健康指导，指导家长做好新生儿喂养、护理和疾病预防，早期发现异常和疾病，及时处理和就诊，提高服务对象参与度和依从性。五、时间部署（一）项目启动阶段。2022年2月至3月，成立区级项目工作领导小组和技术专家组；制定项目实施方案；联合财政、人社、民政
9、等部门召开协调会议；召开项目启动会和培训会；各项目实施单位落实相关人员和添置必备的仪器设备。（二）项目实施阶段。2022年4月1日起，各项目实施单位全面实施新生儿先天性心脏病筛查、诊断、转诊随访工作。（二）项目总结阶段。每年的1月份，各项目实施单位对上年度项目实施数据进行分析、总结，并上报；区项目办组织技术专家对各实施单位进行项目督查考核，下拨相关经费。六、保障措施（一）加强组织管理。区项目管理办公室办设在区卫生健康委，负责辖区新生儿先天性心脏病筛查的组织、协调和管理工作，制定可行的工作方案。各项目实施单位要成立项目领导小组和技术指导小组，落实专人负责项目管理工作，明确筛查、诊断及信息上报责任
10、科室或责任人及职责。把该项目纳入各单位年度综合目标考核，促进项目管理更加科学规范。（二）落实经费保障。区财政设立实施专项资金，根据上级补助标准给予足额补助。按照省卫生健康委、省民政厅等6部门印发的农村低收入人口20种大病专项救治实施方案要求，进一步做好农村低收入人口儿童先心病专项求助工作，探索将先天性心脏病的筛查和治疗纳入医保报销范畴。（三）加强信息收集。各机构要认真做好信息的登记、上报工作，按国家要求登陆全国新生儿先天性心脏病筛查项目信息系统（*）,在筛查、诊断、治疗后一周内及时准确完整地填报相关信息。区级项目管理办公室的信息管理员根据相应的管理权限每月对上报信息进行审核、汇总和分析。区项目
11、办每年1月10日前上报上年度新生儿先天性心脏病筛查诊断情况报表（附件9）至市项目办，同时向区卫生计生委和市项目办上报上年度工作进展报告。（四）加强能力建设。成立区级新生儿先天性心脏病筛查技术专家组（附件10）,负责做好辖区内筛查技术指导、业务培训及咨询工作。各项目实施单位师资人员对实施儿童先天性心脏病筛查人员进行培训，提高相关人员筛查、诊断技术水平；要配齐新生儿先天性心脏病筛查、诊断的相关房屋、设施设备，3月底前要完成脉博血氧饱和度测量仪自行采购。严格执行儿童“先心病”筛查技术规范和工作流程（详见附件1）,提高儿童“先心病”筛查技术服务水平，确保筛查和诊治质量。（五）加强督导评估。区项目管理办公室要制定符合当地实际的督导和质控方案，定期组织专家对项目实施情况、质量控制及效果进行调研督导和阶段性评估，实时监控新生儿先天性心脏病筛查的上报情况，针对项目实施过程中出现的问题研究解决办法，保证项目实施效果。区级每季组织1次现场质控，每次质控50%以上的筛查机构和50%以上的诊治机构，各助产机构每月进行自我质控。
