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1、制药分离工程(PharmaceuticalSeparationEngineering)课程代码：16410035学分：2.0学时：32（其中：讲课学时：32实验学时：0上机学时：0课外学时:0）先修课程：高等数学、物理化学、化工原理、化工设备机械基础、制药反应工程适用专业：制药工程专业教材：制药分离工程；李淑芬白鹏主编；化学工业出版社，2012.开课学院：药学院一、课程性质与课程目标（一）课程性质制药分离工程是制药工程专业的一门必修课程，属工程科学，主要介绍制药工程领域常用分离技术及近年发展的新型分离技术的原理、理论、方法、工艺及其应用。由于制药生产中，不同的分离方法、分离设备以及操作方式，将
2、导致产品纯度、杂质种类及含量、能耗大小以及过程的绿色化程度差别巨大，进而也影响到药物的药效、毒副作用、以及价格等。因此，制药分离工程在制药工程中的作用和地位非常重要，它是在进行生产实习和毕业设计之前安排的一门专业核心课。（二）课程目标1.知识方面：课程目标1：各种制药分离技术的原理、方法、工艺；课程目标2：各种制药分离技术的影响因素及影响规律；课程目标3：各种制药分离技术的应用、优缺点，前沿研究状况及其应用前景；2.能力与素质方面：课程目标4：培养学生具备根据待分离药物体系的特点分析和选择分离方法的能力；课程目标5：培养学生根据各种分离方法的原理和影响因素以及影响规律，分析复杂制药工程问题，并
3、改进分离技术的能力；课程目标6：培养学生根据选择的分离方法选取恰当设备和工艺的能力。（三）课程目标与专业毕业要求指标点的对应关系本课程支撑专业培养计划中毕业要求指标点1-4和3-2。1.毕业要求1-4：了解影响药物质量的相关因素并能够应用于制药工程问题的分析。2.毕业要求3-2：能够根据目标选取适当的设备与基础工艺并确定研发方案。课程目标毕业要求指标点课程目标I课程目标2课程目标3课程目标4课程目标5课程目标6指标点Id.了解影响药物质量的相关因素并能够应用于制药工程问题的分析。指标点3-2.能够根据目标选取适当的设备与基础工艺并确定研发方案。二、课程内容与教学要求第1章绪论（一）教学内容主要
4、知识点：制药分离技术在制药工业（生物制药、化学制药和中药制药）中的发展史、现状及进展；概述制药分离技术的作用、分离原理与分类、以及选择分离技术的原则和方法。主要能力点：加强学生对分离工程重要性的认识，总体把握制药分离技术的分类及分离原理，掌握选择分离技术的原则和方法。（二）教学要求了解制药分离技术在制药工业中的发展史、现状及进展；熟悉制药分离技术的作用、分离原理与分类；掌握选择分离技术的原则和方法。（三）重点与难点1.重点制药分离技术的重要性及其选择原则和方法。2.难点制药分离技术的选择原则和方法。第2章固液萃取（一）教学内容主要知识点：固液萃取分离过程的基本原理；分离过程的计算；分离过程的特
5、点、影响因素、工艺流程及设备等。主要能力点：培养学生运用固液萃取的基本原理解决实际生产中药物提取工艺的优化和改进。（二）教学要求掌握固液萃取分离过程的基本原理，过程计算；熟悉分离过程特点，影响因素，工艺及设备；了解微波、超声波协助浸取的基本原理。（三）重点与难点1.重点固液萃取分离过程的基本原理。2.难点固液萃取过程的计算、过程及工艺开发。第3章液液萃取（一）教学内容主要知识点：液液萃取分离过程的基本原理；分离过程的计算；分离过程的特点、影响因素、工艺设备及传质特征。主要能力点：掌握基本的液液萃取基本原理，运用工程知识解决液液萃取过程中工艺的选择，优化和改进等问题。（二）教学要求掌握液液萃取分
6、离过程的基本原理：掌握液液萃取过程计算；熟悉分离过程的特点,影响因素,工艺流程；了解使用设备结构；掌握萃取设备内流体的传质特征。（三）重点与难点点液液萃取分离过程的基本原理。2.难点液液萃取过程计算、过程及工艺开发。第4章超临界萃取（一）教学内容主要知识点：超临界流体的特点；超临界萃取的工艺流程图；超临界萃取工艺特点；超临界萃取剂的选择原则；超临界CO2流体的性质；超临界CO2萃取的工艺流程；超临界CO2萃取的影响因素。主要能力点：培养学生根据超临界萃取的特点进行超临界萃取工艺流程试验的优化和改进。（二）教学要求理解和掌握超临界流体的特点；熟悉超临界萃取的工艺流程图；掌握超临界萃取工艺特点；了
7、解超临界萃取剂的选择原则；熟悉超临界CO2流体的性质和超临界CCh萃取的工艺流程；掌握超临界CO2萃取的影响因素和影响规律。（三）重点与难点点超临界流体的特点和超临界萃取工艺特点；超临界CO2流体的性质和超临界CCh萃取的工艺流程；超临界C02萃取的影响因素和影响规律。2.难点超临界Co2萃取的影响因素和影响规律。第5章反胶团萃取与双水相萃取（一）教学内容主要知识点：反胶团的溶解作用；反胶团萃取的操作；反胶团萃取的影响因素及影响规律；反胶团萃取的应用；双水相的形成；双水相萃取相图；影响双水相萃取因素及影响规律；双水相萃取的优化及应用。主要能力点：培养学生区别认识反胶团萃取和双水相萃取的优势，掌
8、握反胶团萃取和双水相萃取的影响因素和影响规律。（二）教学要求熟悉反胶团萃取的技术术语，掌握反胶团的溶解作用；熟悉反胶团萃取的操作；掌握萃取的影响因素及影响规律；了解反胶团萃取的应用；了解双水相的形成；熟悉双水相萃取相图；掌握影响双水相萃取因素及影响规律；了解双水相萃取的优化及应用。（三）重点与难点1.重点反胶团的溶解作用；反胶团萃取的影响因素及影响规律；双水相萃取相图；双水相萃取的影响因素及影响规律。2.难点反胶团萃取和双水相萃取的影响因素及影响规律。第6章精微技术（一）教学内容主要知识点：精储技术的原理、工艺流程和应用；间歇精储、共沸精储、萃取精储和分子蒸储原理、工艺流程操作；各种精懦技术的
9、影响因素及影响规律；各种精储技术的应用。主要能力点：培养学生根据不同的共沸体系选择不同特殊精锚的能力。（二）教学要求熟悉精溜技术的原理、工艺流程和应用；掌握间歇精储、共沸精储、萃取精储和分子蒸储原理;掌握各种工艺流程过程现象分析；掌握各种精馆技术的影响因素及影响规律；了解各种精微技术的应用（三）重点与难点1 .重点间歇精储、共沸精镭、萃取精储和分子蒸储原理，工艺流程过程现象分析，影响因素及影响规律。2 .难点各种工艺流程过程现象分析；各种精储技术的影响因素及影响规律。3 7章膜分离（一）教学内容主要知识点：膜分离的概念及基本特征；膜的分类及用途：各种膜分离方式的原理、特点及影响因素；膜材料的要
10、求和种类；膜的结构特征；膜组件特点及应用。主要能力点：培养学生根据药物的特征合理选择使用膜分离方式。（二）教学要求熟悉膜分离的概念及基本特征；了解膜的分类及用途；掌握各种膜分离方式的原理、特点及影响因素；了解膜材料的要求和种类；熟悉膜的结构特征；了解膜组件特点及应用。（三）重点与难点1 .重点各种膜分离方式的原理、特点及影响因素。2 .难点各种膜分离方式的原理、特点及影响因素。第8章吸附（一）教学内容主要知识点：吸附过程原理机制、吸附平衡，吸附过程的主要影响因素、吸附操作与基本计算，固定床吸附设备、操作及其在制药工业中的应用。主要能力点：培养学生理解和掌握吸附过程的原理，能够改进吸附操作。（二
11、）教学要求理解吸附过程原理机制；熟悉吸附平衡操作；掌握吸附过程的主要影响因素；熟悉吸附操作与基本计算，了解固定床吸附设备、操作及其在制药工业中的应用。（三）重点与难点1.重点吸附过程原理机制；吸附平衡操作；吸附过程的主要影响因素；吸附操作与基本计算。2.难点吸附平衡操作和主要影响因素及影响规律。第9章离子交换（一）教学内容主要知识点：离子交换原理；离子交换剂的组成、种类、性能评价；离子交换平衡；离子交换操作及应用。主要能力点：培养学生根据分离体系选择不同的离子交换剂。（二）教学要求熟悉离子交换原理；掌握离子交换剂的组成、种类、性能评价；掌握离子交换平衡；熟悉离子交换操作，了解其应用。（三）重点
12、与难点点离子交换剂的组成、种类、性能评价；离子交换平衡。2.难点离子交换剂的组成、种类、性能评价。第10章结晶过程（一）教学内容主要知识点：结晶操作的特点；结晶基本理论；晶核生成和晶体生长理论；结晶溶液的形成及结晶控制；常用结晶设备。主要能力点：培养学生从理论上分析结晶操作过程和现象。（二）教学要求熟悉结晶操作的特点；掌握结晶基本理论；掌握晶核生成和晶体生长理论；熟悉结晶溶液的形成及结晶控制；了解常用结晶设备。（三）重点与难点1.重点结晶基本理论；晶核生成和晶体生长理论；结晶溶液的形成及结晶控制。2.难点结晶基本理论。第11章电泳技术（一）教学内容主要知识点：电泳概念；电泳基本原理；电泳技术分
13、类；电泳技术问题及对策；电泳的应用。主要能力点：培养学生根据分离对象选择不同的电泳分析分离手段。（二）教学要求掌握电泳的基本原理；掌握影响电泳迁移率的因素；熟悉电泳技术分类；熟悉电泳技术对策；了解电泳技术的应用。（三）重点与难点1 .重点电泳的基本原理。2 .难点电泳迁移率的计算。3 12章手性分离（一）教学内容主要知识点：手性分离概况及其重要性；手性药物制备方法；手性分离的类型；手性色谱技术。主要能力点：培养学生根据对象选择合适的分析及制备手性药物的方法。（二）教学要求了解手性分离的重要性；掌握手性分离的方法；掌握手性色谱分析制备方法；熟悉手性分离的应用。（三）重点与难点1.重点手性药物制备
14、方法及色谱分离技术。4 .难点手性分离的原则。三、学时分配及教学方法章（按序填写）教学形式及学时分配主要教学方法支撑的课程目标课堂教学实验上机课程实践小计第1章22讲授、讨论3第2章22讲授、作业2、3、4、6第3章22讲授、作业2、3、4、6第4章33讲授、小论文1、2、4、5第5章33讲授1、2、4、5第6章44讲授1、2、4、5第7章33讲授1、2、4、5第8章33讲授1、2、4、5第9章33讲授1、2、4、5第10章33讲授1、2、4、5第11章22讲授1、3,4、5第12章22讲授1、3,4、5合计3232四、课程考核考核方式或途径考核要求考核权重备注期末考试闭卷考试70%作业或大论文提交作业或有关某一分离方法的大论文20%课堂表现课堂纪律、课堂出勤率、课堂问题回答等10%五、参考书目及学习费料1 .制药分离工程，宋航，华东理工大学出版社，2011年.2 .制药分离工程，郭立玮，人民卫生出版社，2014年.3 .化工分离工程（第二版），吴俊
