2023年前列腺癌药物治疗进展.docx

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1、2023年前列腺癌药物治疗进展阵厉奋发,笃行不怠。在过去的一年里,中国前列腺癌专家与全球同道,致力于攻克蓝颜杀手前列腺癌,为患者提供更加优效、更加方便、更加可及的创新治疗方案,并取得了一系列的重要研究成果。在此辞旧迎新之际,肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授,回顾2023年前列腺癌药物治疗领域的研究进展,一起展望前列腺癌临床实践的变化,并以更多创新治疗方案惠及中国前列腺癌患者,助力健康中国2030伟大蓝图的实现。2023年前列腺癌药物治疗领域有哪些重要研究进展?前列腺癌是威胁男性健康的最常见恶性肿瘤之一。近年来,众多新型内分泌治疗(NHTXPARP抑制剂(PARPi)靶向治疗、177L

2、UPSMA核素治疗以及PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗等新型药物的出现,极大地改善了患者的预后。在过去的2023年,前列腺癌的全程管理中,依然有许多可圈可点的药物治疗研究。首先,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)领域,联合治疗已经成为mCRPC一线治疗的主题曲涌现了众多以NHTADT为基础的新型联合治疗方案。在ADT+NHT+PARPi方面,2023年开局的ASCO-GU大会上,就集中报道了3项11I期临床研究的数据更新,包括:我们已经非常熟悉的PROpeI研究报道了OS结果,在ITT人群中,阿比特龙+奥拉帕利组未能相较对照组显著改善0S(42.1vs.34.7个月;HR0.81,P=

3、0.0544),但在HRRm(HR0.66)和BRCAm(HR0.29)人群中有看到死亡风险的大幅度降低:TALAPR0-2研究则报道了在总体人群(未经HRR选择的mCRPC)中,他拉嗖帕利+恩扎卢胺可显著改善rPFS(NRvs.21.9个月;HR0.69,P0.001),而且HRRm(HR0.46,P0.5ngdL的患者中,PFS(HR0.50zP=0.03)和MFS(HR0.32,P=0.01)有显著改善。2023年AUA报道并发表在新英格兰医学杂志(TheNewEnglandJournalofMedicine)的In期EMBARK研究,则对生化复发高危患者给予恩扎卢胺+ADT或ADT单药

4、、恩扎卢胺单药治疗,中位随访5年数据显示恩扎卢胺ADT治疗组的MFS事件风险显著降彳氐58%(NRvs.NR;HR0.42,P0.0001早期治疗的时机有很多,包括术前新辅助,术后辅助治疗,以及挽救治疗阶段,而且内分泌治疗方案和疗程均没有标准,未来需要进行更多的大样本研究探索。复旦肿瘤泌尿外科是亚太前列腺学会(APPS)候任主席单位,一直致力于提升亚太前列腺癌患者的诊疗水平。能否介绍一下您和团队在2023年的重要研究成果和学术工作?随着经济水平的发展和人口老龄化的加速,我国乃至亚太多数地区的前列腺癌发病率快速增长但患者的5年生存率却滞后于欧美发达国家。因此,我们长期以来致力于探索中国乃至亚太前

5、列腺癌患者的精准诊疗策略,过去一年在国际期刊发表了以下的主要研究成果:2023年3月发表于分子癌症(MolecularCancerJF=37.3)的文章,综述了环状RNAs(CircRNA)的特性和功能,尤其是CirCRNA对前歹I腺癌等泌尿系肿瘤增殖、转移、凋亡、代谢和耐药性的影响;2023年7月,团队研究再度登上国家综合癌症网络杂志XJournaloftheNationalComprehensiveCancerNetworkzIF=13.4),证实转移性前列腺癌预后存在人种差异,在控制已知的混杂因素后,亚裔患者预后明显优于欧美患者。因此,针对亚洲人群的个体化治疗刻不容缓;2023年8月发表

6、于亚洲男科学(AsianJournalOfAndroIogy)的研究,采用皮下脂肪指数(SATIl内脏脂肪指数(VATI骨骼肌指数(SMI)以及血清脂肪细胞因子等指标,分析接受多西他赛治疗mCRPC患者的生存差异。与此同时,我们带着复旦肿瘤团队所取得的原创研究和创新技术,在国内外的学术会议上进行分享交流:今年,我们团队有两项研究(HC-1119-04、ANGELA研究)入选ASCO大会壁报交流;CHART研究在去年登顶柳叶刀-肿瘤学(LanCetOncology)后,今年ESMO大会报道了PSA动力学的事后分析;今年6月成功举办2023浦江前列腺癌高峰论坛,同时举办2023年前列腺癌精准影像与

7、治疗亚太学习班,这也是亚太学习班首次由中国的医学团队主办;成立上海市泌尿肿瘤研究所机器人手术创新中心,全球机器人手术协会(SRS)主席、美国中佛罗里达大学机器人外科主任ViPUlR.Patel教授发来祝贺,并盛赞基于精准机器人手术体系的升级版前列腺癌根治术复肿技法2.0版,接受保神经根治术的患者比例超90%o2023年前列腺癌创新药物治疗方面有哪些重要进展?除了前面所介绍的NHLPARPi、免疫治疗、核素治疗已进入II期或11I期研究阶段,2023年仍有不少新型靶点药物在初步临床试验中崭露头角。例如:1.AE001是新一代雄激素合成抑制剂具有CYP17A1和CYP11B2双重抑制作用,相较于上

8、一代药物阿比特龙,LAE001可以减轻原发性醛固酮症状,2023年ESMO报道LAEO01联合AKT抑制剂Afuresertib用于mCRPC显示了积极的抗肿瘤活性,有2/12例患者达到PR,中位rPFS为7.9个月。PSMA可广泛表达于前列腺癌细胞,目前已经有多种靶向于PSMA的核素疗法。2023年ASCOGU大会还报道了其他核素标记的PSMA抗体,例如被锢-111标记的新型核素治疗1111n-J519用于mCRPC治疗的18个月MFS率达76%。除了核素疗法以外PSMA也被作为抗体偶联药物ADC的靶点ARX517是由人源化抗PSMA单抗与AS269(一种强效微管抑制剂)连接而成的新型ADC

9、,目前正在开展1/2期临床试验。我们知道ADC在尿路上皮癌等领域已经取得重要突破,期待前列腺癌领域也有ADC进入临床实践。需要强调的是,创新药物不仅包括新靶点药物,也应包括新剂型、新给药方式的药物。2023年我国在新剂型药物研发方面也取得巨大突破。众所周知,雄激素剥夺疗法(ADT)是前列腺癌的基础治疗策略,贯穿治疗全程。大多数患者需要接受长疗程ADT,所以我们非常关注患者的治疗体验和耐受性。近年来,国家非常鼓励制药企业以患者为中心的新药研发,能够为患者提供更加便捷、高效的治疗方案。2023年,很高兴看到了有新的GnRHa药物上市,这说明国内的研发技术陆续在剂型和安全性上有了更好的突破,在几十年来较为稳定的ADT治疗药物中进行改良和升级,为患者增添了更多的治疗选择。值得中国医生和患者欣喜的是,百拓维已经于2023年6月获批上市,并已进入2024年1月1日开始执行的最新版国家医保目录。这意味着戈舍瑞林微球制剂将以更优的价格,惠及更多前列腺癌症患者,并提升患者的治疗体验和依从性,践行以患者为中心的新药研发策略,以及推进健康中国的建设。

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