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1、最新中国原发性喉癌规范诊疗质量控制指标要点国家癌症中心统计数据显示，喉癌是我国常见的头颈部恶性肿瘤，2016年我国喉癌标化发病率为1.12/10万，标化死亡率为0.61/10万。虽然我国喉癌发病率较低，但随着人口老龄化、空气污染和吸烟率居高不下等因素的影响，喉癌造成的长期经济负担值得社会关注。全国不同地区喉癌诊治水平存在明显差异,这也是制约我国喉癌患者生存进一步改善的关键因素之一。2012年，国家卫生健康委员会主导成立国家肿瘤质控中心，其目的是推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动喉癌规范化诊疗
2、质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心喉癌质控专家委员会,依据喉癌外科手术及综合治疗专家共识等国家级喉癌诊疗指南规范，结合循证医学证据、专家推荐、临床经验及我国国情，在符合科学性、规范性、普适性和可操作性的指导原则下，起草并制定了中国原发性喉癌规范诊疗质量控制指标(2022版)，具体如下。喉癌规范诊疗质量控制指标一、喉癌患者首次治疗前临床TNM分期评估率(一)喉癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率1 .指标代码：LC-Ol-Olo2 .指标名称：喉癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。3 .定义：喉癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数占首次治疗的
3、喉癌患者病例数的比例。4 .计算公式：喉癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=E喉癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数/E首次治疗的喉癌患者病例数X100%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：美国国立综合癌症网络(NatiOnalComprehensiveCancerNetwork,NCCN)肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2021、国际抗癌联盟(UniOnforI
4、nternationalCancerControl,UlCC)/美国癌症联合委员会(AmericanJointCommitteeonCancer;AJCC)喉癌TNM分期标准第8版。（二）喉癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率1 .指标代码：LC-01-02.2 .指标名称：喉癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率。3 .定义：喉癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数占首次治疗的喉癌患者病例数的比例。其中，TNM分期检查评估符合策略1或策略2。策略1：颈部增强MRl（或颈部增强CT）+全身PET-CT；策略2：颈部增强MRI（或颈部增强CT）+全身骨扫描+上腹部增强（平扫
5、）CT或腹部超声+胸部增强（平扫）CTo4 .计算公式：喉癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估率=E喉癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数/E首次治疗的喉癌患者病例数XlOo%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2021、UlCC/AJCC喉癌TNM分期标准第8版。二喉癌患者首次治疗前原发灶病理学诊断率（一）喉癌患者首次手术
6、治疗前原发灶病理学诊断率1 .指标代码：LC-02-01,2 .指标名称：喉癌患者首次手术治疗前原发灶病理学诊断率。3 .定义：喉癌患者首次手术治疗前实际完成原发灶病理学诊断的病例数占首次手术治疗的喉癌患者病例数的比例。4 .计算公式：喉癌患者首次治疗前病理学诊断率=E喉癌患者首次手术治疗前实际完成原发灶病理学诊断的病例数/首次手术治疗的喉癌患者病例数XlOO%.5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：喉癌患者手术治疗前应该获得病理结果确诊，该项指标比例反映出医疗机构喉癌诊疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：NC
7、CN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、喉癌外科手术及综合治疗专家共识。（二）喉癌患者首次非手术治疗前原发灶病理学诊断率1 .指标代码：LC02022 .指标名称：喉癌患者首次非手术治疗前原发灶病理学诊断率。3 .定义：喉癌患者首次非手术治疗前实际完成原发灶病理学诊断的病例数占首次非手术治疗的喉癌患者病例数的比例。4 .计算公式：喉癌患者首次非手术治疗前原发灶病理学诊断率=E喉癌患者首次非手术治疗前实际完成原发灶病理学诊断的病例数/E首次非手术治疗的喉癌患者病例数XlO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。7 .指标类型：过
8、程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2021。（一）喉癌非新辅助治疗患者术后病理报告完整率1 .指标代码：LC-03-01,2 .指标名称：喉癌非新辅助治疗患者术后病理报告完整率。3 .定义：喉癌非新辅助治疗患者术后病理报告完整的病例数占喉癌非新辅助治疗患者术后有病理报告的病例数比例。其中，完整的术后病理报告至少应包括大体病理描述（肿瘤位置、肿瘤大小、侵犯毗邻组织或器官）、镜下描述（组织学类型、组织学分级、脉管瘤栓、神经侵犯、切缘）、淋巴结情况（包括转移癌最
9、大径和被膜外是否受侵）和PTN分期。4 .计算公式：喉癌非新辅助治疗患者术后病理报告完整率=E喉癌非新辅助治疗患者术后病理报告完整的病例数喉癌非辅助治疗患者术后有病理报告的病例数XIo0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导喉癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：排除新辅助或转化治疗的患者（首次抗肿瘤药物治疗或放射治疗时间早于手术时间）。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2021。（一）喉癌新辅助治疗患者术后病理报告完整率1
10、.指标代码：LC-03-02o2 .指标名称：喉癌新辅助治疗患者术后病理报告完整率。3 .定义：喉癌新辅助治疗患者术后病理报告完整的病例数占喉癌新辅助治疗患者术后有病理报告的病例数比例。其中，完整的术后病理报告至少应包括大体病理描述（残存肿瘤位置、病理缓解率）、镜下描述（肿瘤组织学类型、组织学分级、侵犯毗邻组织或器官、脉管瘤栓、神经侵犯、切缘）、淋巴结情况（包括转移癌最大径和被膜外是否受侵）和ypTN分期。4 .计算公式：喉癌新辅助治疗患者术后病理报告完整率=E喉癌新辅助治疗患者术后病理报告完整的病例数/喉癌新辅助治疗患者术后有病理报告的病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设
11、置理由：反映病理诊断报告规范，指导喉癌患者术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2021。四、T1-2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行单一手段治疗根治率(一)Tl2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行手术治疗根治率1 .指标代码：LC-04-01o2 .指标名称：Tl2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行手术治疗根治率。3 .定义：Tl2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行保留喉功能手术治疗根治的病例数占Tl2N0M0期声门型喉癌患
12、者首次治疗行保留喉功能手术治疗病例数的比例。4 .计算公式：T12NOMO期声门型喉癌患者首次治疗行手术治疗根治率=ETI-2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行保留喉功能手术治疗根治的病例数ET12NOMO期声门型喉癌患者首次治疗行保留喉功能手术治疗的病例数X100%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：首次治疗的T12NOMO期声门型喉癌属于单一治疗手段根治率达到90%以上的肿瘤。通过完善的术前评估分期，选择手术治疗应达到较好的治疗效果。该指标反映医疗机构术前评估准确性和手术治疗的彻底性。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：接受其他辅助治疗的患者：手
13、术后90d内进行过抗肿瘤药物、放疗、手术的患者。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南2021、UlCC/AJCC喉癌TNM分期标准第8版。(二)T1-2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行放疗根治率1 .指标代码：LC-04-02.2 .指标名称：T12NOMO期声门型喉癌患者首次治疗行放疗根治率。3 .定义:T12N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行放疗根治的病例数占T12NOMO期声门型喉癌患者首次治疗行放疗的病例数的比例。4 .计算公式：Tl2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行放疗根治率=ETl2N0M0期声
14、门型喉癌患者首次治疗行放疗根治的病例数/TI2N0M0期声门型喉癌患者首次治疗行放疗的病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：首次治疗的Tl2N0M0期声门型喉癌属于单一治疗手段根治率达到90%以上的肿瘤。通过完善的评估分期，选择放疗应达到较好的治疗效果。该指标反映医疗机构治疗前评估准确性和放疗的彻底性。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：接受其他辅助治疗的患者：放疗结束后90d内进行过抗肿瘤药物、放疗、手术的患者。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈部肿瘤诊疗指南20
15、21、UlCC/AJCC喉癌TNM分期标准第8版。五、11IIVb期喉癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗(multi-disciplinarytreatment,MDT)比例1 .指标代码：LC-OS02 .指标名称：InIVb期喉癌患者首次治疗前完成MDT比例。3 .定义：InIVb期喉癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数占首次治疗的HIIVb期喉癌患者病例数的比例。4 .计算公式：InIVb喉癌患者首次治疗前完成MDT比例=ElnIVb期喉癌患者首次治疗前完成MDT讨论的病例数/首次治疗的IHIvb期喉癌患者病例数XIo0%.5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：保证肿瘤治疗规范化和个体化的重要过程性指标。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：NCCN肿瘤临床实践指南头颈部肿瘤2021年第3版、中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2021、UlCC/AJCC喉癌TNM分期标准第8版。六、I11IVb期喉癌诱导抗肿瘤药物治疗采用一线方案的比例1 .指标代码：LC-06（;2 .指标名称：11INb期喉癌诱导抗肿瘤药物治疗
