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1、1 .目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格的非预期使用或交付。2 .范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 .职责3.1 品管部负责不合格品的识别、标识、隔离，并跟踪不合格品的处理结果，并对结果进行确定。3.2 品管部、生产部负责在各自职责范围内，对不合格品作出处理决定。3.3 生产部负责对生产过程中不合格品采取纠正预防措施，防止不合格品的再次发生。3.4 品管部负责决定是否启动产品召回控制程序，供销部负责产品召回的实施。4 .名词定义（略）5 .作业程序5.1 不合格品的分类5.1.1 严重不合格：经检验判定的大批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品
2、质量、成分指标等的不合格，或导致客户严重投诉的不合格；5.1.2 轻微不合格：个别或少量不直接影响产品质量的不合格。5.2 进货不合格品的识别和处理处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。5.2.1 质检员在不合格的物料上做不合格标识，仓库将其放置于不合格品区，质检员将进货检验记录或辅料、包装材料进货检验记录报供销部经理。对严重不合格应填写不合格品报告，报总经理批准作出退货决定，然后，品管部将进货检验记录或辅料、包装材料进货检验记录发到供销部采购员，由相应采购员办理退货手续。5.2.1.1对轻微不合格品可拣用时，由品管部在“不合格”标签上写明“拣用”，并签字或盖品管章，由质检员依据品管部提供的
3、样品或标准指导生产部人员进行拣用并记录，拣出的不合格品作退货处理；5.2.1.2轻微不合格品作让步接收时，由品管部批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产部门使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。5.2.2生产过程中发现的不合格物料，经品管部重检后，根据检验的结果，作出相应的处理措施，按上述条款执行。5.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式采取拣用、返工、让步接收、报废等。5.3.1对于质检员能判定立即返工的轻微不合格品，可要求加工者立即返工，并将检验情况记录在检验记录内。返工后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检员在相应的检验记录上作出处理决定（让步接收、返工等报生
4、产部经理批准，并由品管部将记录发至相关生产部进行相应的处理。5.3.1.1返工由相关生产部门执行，返工后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，品管部经理可在检验记录上作出处理决定；5.3.1.2不合格品由生产部门统一放置于不合格品区，办理入库手续，由公司统一处理。5. 3.2对超出关键控制点或潜在的不合格执行相应的HACCP计划书要求，由相应责任人员，采取相应的纠偏措施。防止其再次发生。6. 3.3质检员判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由品管部经理在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交生产部经理作出处理的决定，并由质检员对处理结果进行跟踪。5
5、.4交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的一般不合格品，应特别对待，应填写客户投诉处理单，除执行5.3条款有关规定外，生产部应组织采取相应的纠正、预防措施，执行产品召回控制程序、纠正措施控制程序或预防措施控制程序的有关规定；供销部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求，确保顾客满意；对客户投诉的质量问题或会产生严重后果的质量问题，由品管部进行评审，决定是否启动产品召回控制程序，若需产品召回则通知供销部实施产品的召回，并执行产品召回控制程序的规定。5.参考文件6.1 过程和产品的监视测量控制程序PR-136.2 纠正措施控制程序PR-166.3预防措施控制程序PR-176.3产品召回控制程序PR-197.附件7.1不合格品报告QR-M-Ol7.2不合格品标签QR-14-02
