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1、手术患者预防性抗菌药物应用管理制度根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例、医疗机构药事管理规定、处方管理办法要求，结合我院实际情况，制定本制度。一、严格执行抗菌药物分级管理制度（一）手术科室医师应严格执行医院抗菌药物分级管理规定，依据抗菌药物处方授权权限合理使用“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”级抗菌药物，不得越级使用。（二）“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方
2、。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。二、严格执行外科手术预防用药原则（一）外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。（二）外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。1 .清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手
3、术、眼内手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；高龄或免疫缺陷者等高危人群。2 .清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。3 .污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，
4、不属预防应用范畴。4 .外科预防用抗菌药物的选择及给药方法：抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。具体给药方法：1.预防用药时机：接受清洁手术者，在术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。5 .预防用药次数：手术时间超过3小时，或失血量大（1500ml）,可手术中给予第2剂。6
5、.预防用药时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短2小时）的清洁手术,术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。7 .污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。三、严格执行I类切口手术预防用药原则，加强围手术期抗菌药物预防性应用。（一）I类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或
6、麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。（二）住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术、白内障手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。（三）严格控制氟喳诺酮类药物临床应用应严格控制氟喳诺
7、酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喳诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。附件：常见手术预防用抗菌药物表附件常见习U术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头匏菌素；头匏曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头泡菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头匏菌素，可加用甲硝嗖乳腺手术第一代头泡菌素周围血管外科手术第一、二代头匏菌素腹外疝手术第一代头泡菌素胃十二指肠手术第一、二代头匏菌素阑尾手术第二代头泡菌素或头苑喂胎；可加用甲硝嘎结、直肠手术第二代头泡菌素或头匏曲松或头匏喂肪；可加用甲稍哩肝胆系统手术第二代头抱菌素，有反复感染史者可选头泡曲松或头袍哌酮或
8、头苑哌酮/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）第一、二代头的菌素，头抱曲松心脏大血管手术第一、二代头泡菌素泌尿外科手术第一、二代头宛菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头泡菌素应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）第一、二代头泡菌素，头抱曲松妇科手术第一、二代头抱菌素或头匏曲松或头泡嘎防；涉及阴道时可加用甲硝嗖注：1、I类切口手术常用预防抗菌药物为头泡哇琳或头泡拉定。2、I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头泡嘎琳l-2g；头抱拉定l-2g;头抱味辛1.5g；头泡曲松1-2g；甲硝嘎O.5go3、对B-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨
9、曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。4、耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。（四）加强临床微生物检测与细菌耐药监测，建立抗菌药物临床应用预警机制1、根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。2、依据微生物标本检测和细菌耐药监测结果，合理选择抗菌药物或采取干预措施：(1)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应有预警信息。(2)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。(3)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。(4)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
