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1、清洁工具清洁规程模板1 .目的:建立清洁工具的清洁规程,保证工艺卫生,防止发生污染与交叉污染。2 .范围:本标准适用于清洁工具的清洁管理。3 .职责:清洁工,操作人员对本标准实施负责;QA检查员负责监督检查。4 .程序:4.1. 各区域所用的清洁工具:4.1.1. 一般生产区使用的清洁工具:拖布、抹布、苕帚、水桶、撮子。4.1.2. 三十万级洁净区使用的清洁工具:拖布、清洁布、水桶、撮子、丝光毛巾。4.1.3. 十万级洁净区使用的清洁工具:不脱落纤维的清洁布。4.1.4. 万级(百级)洁净区使用的清洁工具:超细布、不脱落纤维的清洁布。4.2. 清洁剂:洗衣粉、雕牌洗涤剂、液体皂等。43.消毒剂
2、:5%甲酚皂液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液(各消毒剂每月应轮换使用)。4.4. 清洁方法及频率:4.4.1. 一般生产区、三十万级洁净区使用的清洁工具,每次用完后用洗衣粉搓洗干净,再用饮用水反复漂洗干净,晾干备用,水桶冲洗干净倒置存放。4.4.2. 十万级洁净区使用的清洁工具,每天用完后,用洗涤剂清洗干净,再用纯化水冲洗掉清洁剂的残留物,然后用消毒剂浸泡15分钟,晾干备用。4.4.3. 万级(百级)洁净区使用的清洁工具用洗涤剂清洗干净,再用经0.22Um膜过滤的注射用水漂洗至中性,拧干、放入相应的洁净袋内进行湿热灭菌132,5分钟,备用。4.5. 清洁效果评价:4.5.1. 目检确认应洁
3、净,无可见异物或污迹;用水漂洗确认,无污迹和残留物。4.5.2. 万级洁净区的清洁工具清洗、灭菌后,必要时可进行菌检,应符合标准。4.6. 清洁工具的管理及存放:4.6.1. 洁净区与非洁净区的清洁工具,应在各自区域内进行清洗、消毒,分别存放于各自的清洁间内指定位置,并设有标示不得混用。4.6.2. 万级洁净区擦拭设备的清洁工具和局部百级使用的清洁工具,要用专用超细布,与擦拭其它部位的清洁工具分开使用、清洗和存放,并有明显标记。4.6.3. 各清洁间的清洁、消毒、方法及频率,应与各区域操作岗位同步。4.7. 附表:黝清洁工具使用范围处理方法清洁频率存放地点抹布、水桶、省帚、撮子、拖布1 .清洁
4、室内设备、门窗2 .清洁环境卫生1 .用洗衣粉清洗干净2 .饮用水漂洗干净3 .拧干L每次用后清洁1次清洁间指定位置存放并有标示。三十万级洁净区丝光毛巾拖布、水桶苕帚、报子1 .清洁室内设备门窗、墙面2 .清洁地面L用洗涤剂清洗干净2.用饮用水漂洗干净,拧干L每次用后清洁1次2.每周消毒1次清洁间指定位置存放,并标不。万级洁净区不脱落纤维的清洁布L清洁室内设备2 .门窗、墙面、顶棚3 .清洁地面L用洗涤剂清洗干净2 .用纯化水漂洗3 .用消毒剂浸泡15分钟1.每日清洗干净后用消毒剂浸泡15分钟清洁间指定位置存放,并有标示。万级洁净区不脱落纤维的清洁布超细布1 .清洁室内设备、台面2 .门窗、墙面、顶棚3 .清洁地面L分别用洗涤剂清洗干净2 .用0.22m膜过滤的注射用水漂洗至中性3 .湿热灭菌132C5分钟1.每班生产结束后清洁、灭菌1次清洁间指定位置个别存放并有标/Ko