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1、质量记录清单文件编号:序号记录编号记录名称版本保存期限备注1受控文件清单B/05年2文件、发放回收作废记录B/05年3外来文件清单B/05年4文件更改申请单B/05年5文件借阅、复制、销毁申请B/05年6质量记录清单B/05年7管理评审计划B/05年8管理评审会议记录B/05年9管理评审报告B/05年10年度培训计划B/05年11培训签到表B/05年12培训结果考核表B/05年13企业员工健康检查汇总表B/05年14设施设备购置申请表B/05年15设施设备验收记录B/05年16设施设备一览表B/05年17设施设备维修保养计划B/05年18设施设备报废单B/05年19风险管理活动记录B/05年2
2、0订单登记表B/05年21合同评审表B/05年22变更通知单B/05年23宣传项目设计开发输入清单B/05年24宣传项目设计开发方案B/05年25宣传项目设计开发输出清单B/05年26宣传项目设计开发评审报告B/05年27供应商名录B/05年28采购订单B/05年29物资采购计划B/05年30年度采购计划B/05年31供方评审记录B/05年32供方年度评审表B/05年33销售记录BZO5年34物资台帐B/05年35发货通知单BZO5年36物品借/领用登记表B/05年37监视测量设备台帐B/05年38监视测量设备检定记录BZO5年39顾客满意程度调查表B/05年40顾客投诉记录B/05年41可疑
3、医疗器械不良事件报告表B/05年42医疗器械不良事件补充报告表B/05年43医疗器械不良事件年度汇总报告表B/05年44内部审核实施计划B/05年45首末次会签到表BZO5年46纠正预防措施单B/05年47内部审核报告B/05年48不合格项分布表B/05年49不合格处置单B/05年50退换货申请表B/05年51不合格品销毁登记表B/05年52纠正预防措施处理单B/05年53忠告性通知发布记录B/05年54固定资产入库单B/05年55固定资产出库单B/05年56固定资产报废审批单B/05年57固定资产内部调拨单B/05年58固定资产借用登记单B/05年59固定资产维修、保养、审批单BZO5年60首营品种登记表B/05年61首营品种审批表BZO5年62首营企业审批表B/05年63医疗器械召回事件报告表B/05年64召回计划实施情况报告BZO5年65温湿度记录表B/05年66盘点计划B/05年67盘点表B/05年68库存产品养护记录B/05年编制:日期:复核:日期:
