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1、1.总要求4.1总要求1、本公司质量管理体系须要哪些过程？这些过程如何运用？2、如何确定这些过程的依次，其相互作用如何？3、对过程的限制有哪些限制准则和方法？4、为确保过程达到预期的结果，获得和运用哪些资源及如何对过程运行进行监视？5、规定了哪些方法以监视和测量各过程？如何对过程的检测进行分析？6、为实现过程策划的结果，实行了哪些措施？如何对各种过程进行持续改进？7、如何管理体系各过程？8、有哪些外包过程？如何限制？是否在质量管理体系中予以识别？9、是否有形成文件的质量方针和目标？10、是否编制了质量手册？是否规定了体系的范围？是否有删减？删减是否合理？11、6项标准所要求的程序是否文件化？除
2、此之外，还编写了哪些限制文件？12、手册如何表述形成文件的程序？13、手册中是否描述了质量管理体系各过程及其相互作用？2.a.最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够供应哪些证据？b.最高管理者是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的？C.组织成员如何满足顾客要求和法律法规要求的重要性？d.是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？5.1(管理承诺)质量手册(1)与总经理进行交谈，了解部门主管是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的。在确定产品要求、设计开发、顾客满足度评价、持续改进等工作中是
3、否考虑了顾客要求和法律、法规要求(如与健身器材相关的法律、法规)。(2)询问总经理如何为质量管理体系的有效运行供应足够的资源。(3)询问总经理是否对质量方针、质量目标的相宜性进行评审，并查看评审记录。3.a.如何确定顾客的在求？b.组织如何证明将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？5.2(以顾客为关注焦质量手册(1)与总经理进行交谈，了解总经理对以顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满足度评价、持续改进等工作中的确做到了点)以顾客为关注焦点。4.a.质量方针是否符合标准的要求？是否被全体员工理解并贯彻执行？b.质量方针和质量目标关系是否明确？C.是否对质量
4、方针进行定期评审？质量方针的修定是否符合文件限制的规定？5.3(质量方针)质量手册(1)与总经理进行交谈，了解总经理对质量方针内涵的理解。(2)审查质量方针是否能为制定质量目标供应框架，质量方针是否符合标准的要求。(3)询问部门主管用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。(4)询问总经理：管理评审时，是否对质量方针的持续相宜性进行评审？有无评审记录？5.a.是否有无明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容中否包括满足产品要求所需的内容？b.质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？C.质量目标与质量方针给定的框架是否一样？(质量目标)质量手册(1)询问
5、管理层是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的？(2)审查质量目标是否在质量方针供应的框架内绽开，质量目标的内容是否完整并具有可测量性，测量的方法是否合理？(3)查看质量目标实现的记录,推断质量目标是否相宜？6.a.策划是否满足质量目标及质量管理体系的总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？b.是否供应了实施质量目标的资源？C.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？d.质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？(质量管理体系策划)质量手册(1)询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。(2)询问管理层：a.现有质量管理体系策划后形成
6、的文件状况，有多少份程序文件？b.实施质量目标的资源是否足够，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？C.是否有安排、步骤地对质量管理体系的变更进行策划、以保证更改期间质量管理体系的完整性？(3)检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。(4)检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。(5)检查质量目标的实现状况，以确认质量管理体系策划的有效性。7.a.各部门、岗位的职责、权限及其相互5.5.1、(1)与总经理进行交谈，了解总经理对其公司质量管理关系是否有文件作出规定？是否清晰、协调？各部门员工是否明白？b.对组织内
7、的职能，是否明确了相应的部门和岗位？职贵、权限和沟通质量手册中的重要性的相识。(2)查组织结构图、质量职能安排表、部门岗位责任制以及有关文件，确认：a.组织内职责、权限及其相互关系是否明确。b.是否与现行运作相符合。(3)询问部门主管如何让员工明白自己的职费、权限以及与其他部门(岗位)的关系。8.a.最管理者是否指定了管理者代表？是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？(管理者代表)质量手册(1)询问总经理：指定谁为管理者代表？并出示任命书、批准的职责和权限。(2)询问总经理：管理者代表的质量职责与其他职责出现冲突时，总经理是如何处理的？(3)询问管理者代表是否知道自己的职责。9.a.组织内怎
8、样进行沟通？沟通的方式有哪些？b.各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性？(内部沟通)质量手册(1)询问总经理：组织内部进行沟通的状况。确认:a.是否对信息沟通的内容、取责、方法、渠道等作出了明确的规定。b.信息是否被有效利用，各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。C.管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的有效性进行了监督d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。10.a.是否按规定时间间隔进行管理评审？是否保存评审的记录？是否由最高管理者执行？b.管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？5.6(管理评审)(1)查看管理评审安排,确认：a.评审安排是否由总经理发起并批准。b.人
9、员、资源配备状况。C.做了哪些管理评审的打算工作，评审输入的内容是否完整。(2)查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等)，确认：a.是否由总经理亲自主持。b.管理评审的输出是否明确，是否有对质量管理体系运行的评价及实行改进的措施。C.“管理评审报告”是否有总经理批准。d.订正措施及跟踪状况。e.记录是否完整。11.资源管理6.1（1）询问总经理：企业的管理层对企业质量活动的资源配备状况。确认：a.是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备。b.组织是否规定了供应资源的途径。C.对与质量有关的人员是否进行培训。d.如何进行人员补充，设施、设备更新如何实施。e.工作环
10、境是否相宜。12.是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？运用了哪些统计技术？其运用场合是否恰当？是否有效果？8.1总则1）询问：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？（2）现场检查监视和测量活动的实施状况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）（3）询问统计技术的应用状况。确认：运用哪些统计技术。统计技术运用的场合是否恰当。如何检查统计技术的应用效果13.a.改进组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管
11、理？b.是否制订了订正和预防措施的程序文件？程序文件是否符合标准规定？C.订正措施是否包括：1）评审不合格（包括顾客埋怨）2）确定不合格缘由。3）评价确保不合格不再发生措施的需求。4）确定和实施所需的订正措施。5）记录所实行措施的结果。6）评审所实行的订正措施。d.预防措施是否包括。1）确定潜在不合格及其缘由。2）评价防止不合格发生的措施的需求。3）确定并实施所需的预防措施。4）记录所实行措施的结果。5）评审所实行的预防措施。改进订正措施预防措施（1）问管理者代表关于质量管理体系持续改进状况。确认：a.持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。b.持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目。C
12、.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。d.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据），审核的结果是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进内容，订正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。e.持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。（2）询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进作了哪些明确规定。确认：a.如何识别改进的机会。b.如何建立改进的组织，制订改进安排。C.如何进行缘由分析，确定改进措施。e.订正和预防措施的状况是否成为管理评
13、审的输入d.如何对改进措施进行验证。(3)询问管理者代表：关于订正和预防措施的管理状况，确认：a.公司是否建立订正和预防措施的文件化程序。b.实行订正和预防措施之前，是否对对问题的重要性及实行订正和预防措施的风险进行了评估。C.当实行订正和预防措施之后，引起文件的更改是否进行记录。(4)询问管理者代表：公司对订正措施的实施作了哪些明确的规定。确认：a.由哪个部门评审不合格(包括顾客报怨)。b.由哪个部门组织调查不合格缘由和确定订正措施并实施。C.由哪个部门对订正措施实施脸证。(5)查阅2-3订正记录。确认：记录是否表明实施订正措施的效果及其跟踪状况。(6)询问管理者代表：公司对预防措施的实施作
14、了哪些明确指定。确认：a.由哪个部门主管利用信息分析、发觉不合格的潜在缘由？哪个部门参与？b.是否针对不合格的潜在缘由实行预防措施。C.是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效。(7)抽查2-3份预防措施缘由分析、实施、验证的记录，是否按规定贯彻执行。(8)查近期的有关售后服务的记录，了解：a.同一事务是否重复发生，核实订正措施的有效性。b.是否对顾客看法都有作了处理并针对问题实行了相应改进措施。明确的规定。确认：a.由哪个部门评审不合格(包括顾客报怨)。b.由哪个部门组织调查不合格缘由和确定订正措施并实施。C.由哪个部门对订正措施实施脸证。(5)查阅2-3订正记录。确认：记录是否表明实施订正措施的效果及其跟踪状况。(6)询问管理者代表：公司对预防措施的实施作了哪些明确指定。确认：a.由哪个部门主管利用信息分析、发觉不合格的潜在缘由？哪个部门参与？b.是否针对不合格的潜在缘由实行预防措施。C.是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效。(7)抽查2-3份预防措施缘由分析、实施、验证的记录，是否按规定贯彻执行。(8)查近期的有关售后服务的记录，了解：a.同一事务是否重复发生，核实订正措施的有效性。b.是否对顾客看法都有作了处理并针对问题实行了相应改进措施。编制人:审核人:日期：
