医疗器械采购学习资料.docx

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医疗器械采购学习资料1 .采购前审核供货者的合法资格,获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。2 .所购入医疗器械的合法性。(一)营业执照(二)医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证(三)医疗器械注册证或者备案凭证(四)销售人员身份证复印件、加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,证明销售人员的身份证号码。(五)如有必要,企业可以派人员对进货者进行现场核查,对供货者质量进行评价。3 .供货者销售人员审核内容。应当确认、核实供货者销售人员身份的真实性,防止假冒、挂靠经营、超委托权限从事违法销售活动。常用方法:(1) 授权书的内容是否符合要求(2) 电话授权单位核实销售人员身份4 .应当与供货者签署采购合同或协议,明确医疗器械的名称规格(型号)注册证号或备案编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。5 .在采购合同或协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任。6 .建立采购记录。记录中应当列明医疗器械名称、规定型号、注册证号或者备案编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

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