CNAS-AL02-03:20230801 附表2 申请检验(检查)能力范围表(中英文).docx

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1、附表2申请检验(检查)能力范围表实验室名称:实验室地址:序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)A检验医学AA临床血液学变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项AB临床体液学序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)系统/方法分析性能检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项AC临床化学口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项AD临床免疫学序

2、号检验(检查)项目样品类型检验(检查)系统/方法分析性能检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项AE临床微生物学口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项AZ其它序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)B输血医学BA红细胞血型变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项BB白细胞血型(或人类组织相关性抗原)口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变

3、更、序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)口校准品)口扩项BC血小板血型口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项BZ其它口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)校准品)口扩项C病理学CA细胞病理学检查与诊断变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项CB组织病理学检查与诊断变更:(方法变更、口设备变序

4、号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)更、口试剂变更、口校准品)口扩项CC特染和免疫组织化学染色与诊断口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项CD电子显微镜技术与诊断口变更:(方法变更、口设备变序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)更、口试剂变更、校准品)口扩项CZ其它变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项D影像医学DAX线检查口变更:(

5、方法序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项DBX线计算机体层检查口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项DC磁共振检查口变更:(方法序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项DD核医学诊断变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项DE超声诊断口变更:(方法

6、序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项DZ其它口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项X分子诊断XA病原体分子检测序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)系统/方法分析性能检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项XB遗传性疾病的分子检测及细胞遗传学检验变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项XC

7、分子病理学序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)系统/方法分析性能检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项XD用药指导的分子生物学检测变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项XE血型基因序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)系统/方法分析性能检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项XZ其它变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项Y流式细胞学序

8、号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)YA血液疾病的流式细胞学检查变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项YB其他疾病的流式细胞学检查变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、校准品)口扩项序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)YZ其它口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项Z其它口变更:(方法变更、口设备变更、口试剂变更、口校准品)口扩项

9、序号检验(检查)项目样品类型检验(检查)方法设备试剂校准品说明备注检验(检查)系统/方法分析性能(1.正确度;2.精密度;3.可报告范围;4.其他。)共项填表说明:1“说明”栏请填写能力限制情况;“备注”栏请勾选扩项、变更等情况。2.最后一栏填写申请项目总数。Appendix2AppIiedTestingScope1.ab:Address:TestingItemSampleTypeAnalyticalMethodAnalyticalInstrument(三)AnalyticalReagent(三)Calibrator(三)1.imitationNoteAnalyticalPerformance(1.Trueness;2.Precision;3.Reportablerange;4.OtherPerformances)A1.aboratoryMedicineAAClinicalHematologyABBodyFluidexaminationACClinicalChemistryADClinicalImmunologyTestingItemSampleTypeAnalyticalMethodAnalyticalInstrument(三)AnalyticalReagent

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