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1、8测木、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测找8.21 度客满蠹8.22 2内部审核8.23 3过程的监视和测.8.24 4产品的监视和测.8.25 合格品控制8.&1控制要求8.3.2不合格热的识我8.3. 3不合格品的表示与记录8.4. 4不合格品的处宣.8.5. Ittg分析8.4.1控制要求8.4.2数据来源8.4.3数据分析方法8.4.4数据分析提供的信息8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 5.2纠正措施8.5.3 Sf防措施8.6 相关文件附录26262626272727282828282828282829292929303030308测量、分析和改进8.1 总则组织必须
2、策划并实施对产品、过程和质量管理管控体系的符令性和持续改进质量管理管控体系的有效性的监视、分析和改进过程，也包括对统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。8.2 监视和测8.2.1 顾客满意(如何进行顾客满意度评价？)a组织应关注顾客的满意程度，应确定获得顾客满意度信息的渠道和方法，监视顾客对组织的满意的及其变化趋势信息，找到持续改进的机会。以顾客为关注佳点是公司经营的出发点和归宿点，内部上下道工序过程也是顾客的关系，所以每1个员工必须牢固树立1切为顾客的意识,对顾客满意程度测评作为公司质量管理管控体系业绩的1种测量。b党群办负贡组织有关部门采取下列办法获得顾客对本公司产品和服务质量的意见：(
3、1)直接走访顾客：(2)发出征询意见；(3)举办顾客座谈会：(4)网上征询意见：顾客投拆接待。c管理管控所每年将顾客满意度有关信息进行收集，党群办对有关信息进行分析，对顾客满意度作出书面分析并提出顾客满意度书面评价。d必要时委托第三方进行顾客满意程度测评,从而分析顾客要求和自身的不足,进行持续改进。8.2.2 内部审核a审核相关计划组织应按照规定的时间间隔进行内部审核，以确定历圻管理管控体系是否符合策划的安排、是否符合标准的要求、是否符合本组织所确定的要求、是否得到有效的实施与保持等，应确定审核的准则、范困、频次和方法，正确选择审核员，保证审核过程的公正性和客观性O每年由管理管控者代表领导公司
4、办组织、策划，并实施1次内部质证审核，二次审核间隔时间1般不超过12个月，特殊情况可适当增加审核预次，由审核组组长组织编制具体的审核实施相关计划。b审核准备（I）公司办根据上1次的内审、管理管控评审、外审的结果、组织结构、产品结构及实现过程的变化、质量检测分析评价结果、体系运行的情况，进行审核策划，制订审核合适的方案。由管理管控者代表审核批准：（2）管理管控者代表指定审核组组长和其他审核员组成审核组,审核员应与被审核部门无直接贡任者担任：（3）审核前由审核组组长策划进行审核分工，审核员按分工杳阅准备审核所依据的文件,编写检查表,有关部门按审核实施相关计划作好准备。c审核的实施（I）审核员根据检
5、查表通过询问，查阅资料，实物物证和现场观察,收集审核证据，确定审核发现，若确定发现不合格项则逐项开具不合格项报告：（2）审核结束召开末次会议，由审核员分组汇报审核中的不合格项，并由组长对质地管理管控体系运作的符合性、有效性作HI综合评价，提出改进要求：（3）由审核组组长编写审核报告，经管理管控者代表批准后发至公司领导和各部门，并作为管理管控评审的输入之1。d跟踪与验证（1）各责任部门针对不合格项报告，分析原因,制定并实施纠正措施：（2）由内审分对纠正措施进行跟踪与验证：（3）内审结束后的卜天内由审核组组长整理本次审核的全部资料和记录,移交公司办保存。8.2.3 过程的监视和流（结合7.2-7.
6、65个过程如何进行过程的监视和浦展开？方法？步事？要求？目标？）组织应采取适宜方法对质量管理管控体系过程进行监视和测量,发现问题时应采取纠正措施，以保持预期的过程能力，确保产品的符合性。公司通过内审、检查、评价、考核等手段及时对质址管理管控体系过程进行监视和测量，并公司对产品进行监视和测量,验证合格的才能投入后1工序的生产或使用。执行产品监视和测量控制程序h对产品的监视和测量包括:理体系运作情况，对不足之处采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和浦（从原材料一）半成品一成品赘个过程的监桃和测方法？步疆？要求？目标？）组织应按策划安排，在产品实现过程适当阶段对产品特性进行
7、监视和测址，以验证产品要求已得到满足；应指明有权放行产品的人员，确保产品符合要求时才能放行，应保持符合接收准则的证据,a进货验证b过程产品的监视和泅量按中间产品标准，对中间产品进行检验，确保未经检验合格的中间产品不投入下1道工存。c成品的监视和窝量依据国家标准对最终产品进行检验，出具检险报告单确保符合规定要求后才能交付使用。监视和测量结果的记录应予以保存,记录应标明授权负责产品放行的责任者，执行记录控制程序讥8.3不合格品控制8.3.1控制要求组织应按不合格品控制程序对不合格品进行控制,确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应建立不合格品审核系统，发现不合格品，要进行
8、纠正，消除已发现不合格品，并采取措施防止再发牛.。应保持不合格的性质以及随后所采取的措施记录，并在纠正之后对其再次进行验证，以证实是否符合要求。8.3.2不合格品的识别生产过程或成品经检验不合格，化验室开具不合格报告单，牛产班组作好标识隔离工作，有关人员应分析、评价不合格原因和程度，并提出返工或报废处理意见由化验室审核后实施。8 .3.3不合格品的表示与记录凡返工成品必须重新检验并做好记录。9 .3.4不合格品的处It有关不合格品的记录，由生技科负货管理管控并保存,执行记录控制程序讥8.4数据分析（教材第5T章，每1个数据分析方法如何在7.2-7.6这5个过程中运用）公司制定并执行数据分析控制
9、程序R1./QP-S8.4-01,进行确定、收集和分析适当的数据，以证实质是管理管控体系的适宜性和持续有效性，并评价在什么地方可进行质址体系的持续改进。公司采用分层法、检台表法、柏拉图（排列图）法、因果分析图法、直方图法、控制图法、统计抽样等统计手法进行数据的收集和分析。数据的来源可以是监视和测量的结果以及其他有关来源。8.4.1 控制要求组织应确定、收集分析与顾客满意、产品要求的符合性，过程和产品的特性及趋势、与供方仃关的过程等数据信息，以证实质向管理管控体系的适应性和有效性，并评价持续改进质量管理管控体系有效性的机会.8.4.2 数据来源进行数据分析时可以提供以下方面的信息：a顾客满意度数
10、据；b不合格品和不合格项数据：c质量目标完成情况数据；d内部质量考核数据；e其他相关方反馈投拆数据等。8.4.3 数据分析方法a各部门依据分工收集并传递日常数据,对现存和潜在的不合格应分析原因进行处理，必要时采取纠正和预防措施。b索急信息由发现部门宜接报告公司领导或公司办、水厂组织处理。8.4.4 数据分析提供的信息质量8.598.5.1 触啦持续改进是公司质量管理管控的永恒的目标,为了提高公司质量管理管控体系的有效性和效率，实现质量方针和质量目标，增加顾客和其他相关方满意的机会，公司应考虑以下活动：a通过脑量方针和质量目标的建立，营造1个激励改进的氛围与环境，员工应理解并贯彻执行质量方针和质
11、量目标：b通过数据分析找出顾客的满意、产品特性未满足要求、过程不稳定等事项：c利用内、外部审核的结果不断发现质量管理管控体系的薄弱环节：d利用纠正措施尤其是预防措施，避免不合格的再次发生或发生：e通过在管理管控评审活动中对质地管理管控体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对质量管理管控体系有效的持续改进机会。可能引起持续改进的因素有：a相关计划外停机时间：b设备安装、夹模具更换及设备调整时间：c报废、返工和返修：d过大的变差：e人力和材料的浪费：f不良质量成本：g过多的搬运和贮存：h临界系统能力：I以新的目标值优化的过程：J顾客不满意，如抱怨、修理、退货、错送、顾客厂方的忧虑等：k低于1
12、00%的初次运转能力：1过程能力等本公司为r不断提高质*管理管控的有效性,在实现痂量方针和目标的活动中应持续改进,并追求对质量管理管控体系各过程的不断完善和产品质量稔定提高，使顾客满意。管理管控者代表应组织相关部门对顾客满意度、内审不合格项、内部质量考核情况、质量目标完成情况进行专题研究。识别并确定需要改进的相关项目，提出纠正和预防措施并制定改进相关计划，由经理批准后实施。各有关部门日常的改进由管理管控拧代表组织实施,并纳入纠正和预防措施控制程序讥8.5.2 纠正措施组织应建立并实施组正措施程序，按PDCA循环要求提出纠正措施实施步骤，采取适当措施，消除不合格除因，防止不合格在发生。8.5.3
13、 预防措施a各部门应注意收集识别分析和自身有关的潜在的不合格信息，制定预防措施并贯彻实施b对点部门的潜在不合格，由管理管控者代表牵头，分析原因，制定预防措施并分头实施，相关部门使用纠正和预防措施处理单h填写潜在不合格事实及原因，组织交任部门分析确定对应的预防措施，经管理管控者代表确认后实施,生产部或管理管控拧代表对预防措施的执行情况进行跟踪瞪证、评审并予以记录.c由上技科对预防措施有效性进行检杳、验证，作好记录并作为管理管控评审的输入之Ud经验证纠正和侦防措施有效而引起文件更改的，按文件控制程序的有关规定执行。8.6相关文件文件控制程序记录控制程序管理管控评审控制程序顾客满意监测控制程序6内部审核控制程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序BG纠正和预防措施控制程序附录附录1：公司组织机构图附录2：质量职能分配表（未完成）按每个部门最卜面1级分配职能？要素条款要素标题总经理管理管控拧代表供销部4.1总要求4.2质量管理管控体系文件要求5.1管理管控承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理管控评审6.1资源管理管控6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测fit装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析
