《FDA注册委托和代理合同.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《FDA注册委托和代理合同.docx（5页珍藏版）》请在第壹文秘上搜索。
1、FDA注册托付和代理合同甲方（托付方）：乙方（受托方）：本合同概括甲方托付乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条合同甲方托付乙方，依据美国FDA注册登记要求，办理其在美国FDA的注册和登记。其次条合同甲方托付乙方，依据美国FDA注册登记的要求，担当其在美国的FDA注册和登记的唯一代理，负责其与FDA保持长期正常和应急状况的联系。第三条乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不
2、清，须另议。第四条甲乙双方权利义务甲方权利义务1 .甲方有义务向乙方供应办理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，全部资料。照实填写乙方所供应医疗器械设施整记简表和医疗器械注册简表，并特此保证所填内容真实，精确无误。假如所短内容不实实，虚构造假，将由甲方担当责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方担当，予以赔偿。2 .按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA企业注册登记过程中和担当代理期间须要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。3 .假如甲方的法人、地址、隶属关系等状况发生改变，与所填医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表有差别，甲方
3、有义务在60天内，向乙方供应变更后的资料，以办理FDA企业注册登记更新。4 .乙方有义务刚好向甲方供应FDA下达文件，并帮助甲方说明和理解。甲方负责执行，支配FDA设施检查。5 .甲方须对乙方供应FDA企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。6 .甲方有权获得乙方为其供应FDA企业注册登记的业务服务。FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。乙方权利义务1 .乙方担当甲方的FDA注册美国代理，负责甲方与FDA保持长期正常和应急状况的联系，上传下达。乙
4、方须满意FDA要求美国代理的条件。必需：居住美国或在美有商业结构：必需身在美国。2 .乙方应依据FDA登记要求刚好办理甲方登记。并将FDA企业注册整记的结果，包括登记号码等刚好提交甲方。3 .乙方有义务在办理注册过程中，应刚好向甲方通报办理进度和结果。4 .乙方有义务对甲方供应的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务刚好向甲方供应的FDA下达文件，并帮助甲方说明、理解。5 .乙方有义务在甲方的向乙方供应变登记更新资料后，刚好为甲方办理FDA企业注册登记更新。6 .乙方假如不能满意FDA所要求的美国代理的条件，必需提前30天通知甲方另谋代理。7 .假如因乙方过错而造成注册失败，乙
5、方负贵全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方缘由造成的注册不胜利，乙方不退还登记的费用，且不担当甲方因此遭遇的损失。8 .乙方办理FDA注册和作为甲方美国的FDA设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。9 .乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业隐私应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。第五条收费标准及支付方式收费方式：1 .甲方托付C-TECH为FDA注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：美元，以后每年头理费美元O2 .假如甲方同意上1款，乙方同意免费供应甲方
6、FDA注册服务。3 .代理费为年费，中途甲方因甲方缘由终止代理，乙方不退费。4 .甲方须在接到FDA企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到公司指定的帐户。以后每年头理费美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇FDA调整注册整记费用或因为其他缘由造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。支付方式：4艮行支票(CHECK)：;抬头：;寄至：:电汇：:电子邮件：:传真：。第六条合同纠纷甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以法律为依据。第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期年。年后，假如无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式份，甲乙双方各执份，都具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：字）：地址：电话：传其：电子邮件：年月日一月一日法定代表人（签地址：电话：传真:年签订地点：签订地点：
