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1、外来器械及植入物管理制度为规范我院外来器械及植入物的管理,保障医疗安全,特制定本制度。一、本制度所指外来医疗器械,是指医疗器械生产厂家、公司租借或提供给医院可重复使用的医疗器械0植入物是指因医学治疗目的放置于人体中,留存时间为30天或者以上的可植入性医疗用品o二、需使用植入物的科室应向设备科提出申请,经医院同意后按正规程序购买。设备科将确定的需医院消毒的植入物供应商及产品以文字形式通知消毒供应中心备查。三、外来手术器械应在手术前一天送到消毒供应中心,器械供应商附器械清单。器械供应商必须提供规范、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材必须在清洗前与消毒供应中心交接清楚,否则引起的损失由器械商
2、自行负责。消毒供应中心拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器,需灭菌的包裹重量不能超过7公斤。超重或大包分包包装。消毒供应中心不负责器械商所提供器材在临床的可使用程度。四、消毒供应中心按清洗消毒及灭菌技术操作规范要求,对外来渊械及植入物进行处理及监管,消毒供应中心清洗后,由器械商清点,并在清单上签名,完成对器械完整性的确认,再由消毒供中心室工作人员负责规范包装,送灭菌(清单一式二份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存),器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作。五、植入物必须经生物监测合格后由消毒供中心发放。紧急情况下手术,消毒供应中心可根据5类化学指示卡合格作为提前放行的标识,生物监测合格后,消毒供应中心应通知手术室。六、手术室建立植入物登记本,登记植入物名称、规格、型号、生产编号、使用数量、生产商。粘贴植入物合格证于手术清点记录单上,随病历保存。取出植入物,手术室登记名称、数量后,按医疗废物处理。七、医院按成本对供应商进行成本收费。八、发现异常,立即启动追溯系统。