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1、药品储存管理制度为保证对药品库房实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据中华人民共和国药品管理法特制定本制度。一、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。(一)顶距:距离楼顶或横梁50厘米;(二)灯距:防爆灯头距离货物50厘米;(三)墙距:外墙50厘米,内墙30厘米;(四)由巨:留10-20厘米;(五)垛距:留10厘米。易燃物品还应留出防火距离。)二、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。三、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30之间,阴凉库温度W2
2、0C.冷库温度在210C之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。四、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放,并有安全消防设施。五、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。六、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作,配备温控措施。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录,并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。七、药品存放应实行分区管理。分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。八、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品,按规定管理。九、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报。十、实行药品的效期储存管理,对效期不足8个月的药品应按月进行催销,并作好催销记录。十一、储存中发现有质量问题的药品,应立即将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。十二、做好库存药品的账、货管理工作,确保账、票、货相符。十三、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。