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1、*妇幼保健院关于申请产前筛查技术服务资格审查和现场评估的申请报告及批复*卫生健康委：开展产前筛查技术服务是贯彻落实中华人民共和国母婴保健法及其实施办法，确保优生优育的重要手段之一。对照河南省卫生计生委印发关于进一步加强产前筛查与诊断工作的通知（豫卫办（2018）84号）及*卫生健康委关于*院规划设置产前筛查技术服务机构的批复（*153号）的通知要求，我院在人员资质、科室设置、设备方面，都已具备开展产前筛查技术服务的条件。为了进一步方便我市广大孕妇接受产前筛查，拓展我院产前筛查服务项目，更好的推进我市民生实事产前筛查工作。鉴于以上情况，特此恳请*卫生健康委对妇幼保健院开展产前筛查技术服务进行资格
2、审查和现场评估。附件：1、*妇幼保健院申请成立产前筛查技术服务机构的可行性报告；2、*妇幼保健院简介2022年8月19日*妇幼保健院拟开展产前筛查技术服务的可行性报告产前筛查是有效预防出生缺陷、提高出生人口素质的二级预防措施，也是母婴保健法赋予各级政府保障儿童健康的法定职责。为进一步保障母婴健康，提高出生人口素质，依据中华人民共和国母婴保健法、河南省卫生计生委关于进一步加强产前筛查与诊断工作的通知（豫卫办（2018）84号）产前诊断技术管理办法（卫生部第33号令）（修订）河南省国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术服务医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知（豫卫妇幼函2020
3、5号）等有关精神,*妇幼保健院拟开展产前筛查技术服务，并确保产前筛查技术的安全、有效、规范，现将*妇幼保健院开展产前筛查技术的可行性报告汇报如下：一、项目背景产前筛查作为体系化工程，涉及宣教、检测、报告发放、高风险召回、转诊随访等系列工程，*妇幼保健院在产前筛查的宣教、报告解读、数据分析已具备服务能力，有待上级主管部门审批，否则一定程度上导致来我院建档孕妇“两头跑”现象。为方便孕妇，结合“最多跑一次”的服务理念,提高服务质量，提高孕妇满意度，在*妇幼保健院增设产前筛查中心势在必行。二、保健院基本情况*妇幼保健院承担着区域妇女保健、儿童保健、围产保健、妇女儿童疾病防治、出生缺陷综合防治。开展常见
4、超声下胎儿结构畸形等产前筛查工作、目前参与*市统计和分析产前筛查有关信息，按*市、*卫生健康委和*市妇幼保健院要求，接受筛查的孕妇建立追踪随访制度。三、产前筛查可行性情况（一）、设备条件本院配置了彩色多普勒超声筛查仪和超声工作站2台、全自动产前筛查设备及分析系统1套、-80。C冰箱1个、-20。C冰箱1个、普通冰箱1个、试剂保存柜1个、离心机1台、产前筛查管理系统等先进仪器设备、软件，符合开展产前筛查技术医疗机构基本标准文件规定的要求。（二）、场所及业务技术水平*妇幼保健院现设有产前筛查实验室、产前筛查信息管理资料室、优生遗传咨询门诊、宣教室，候诊室及彩色多普勒超声室等多科室，符合开展产前筛查
5、的场地要求。产前筛查实验室人员配有副主任技师1人，主管技师1名、技师1名；遗传咨询门诊设有副主任医师1名，主治医师1名；产前筛查超声室配有执业医师2名。6名专业技术人员均已于河南省人民医院专题进修产前筛查技术3个月并取得相应资质。符合产前筛查技术相关要求，为以后的出生缺陷防治教育、产前咨询、超声检查、实验室检测、高风险召回、妊娠结局随访、资料信息管理打下坚实的基础（三）、组织架构保障1、成立*妇幼保健院产前筛查工作领导小组和各相关组织，明确职责。（1）产前筛查工作领导小组，其人员名单：组长：*院长副组长：*副院长* *副院长成员：*检验科主任* *控感办主任* *妇产科主任* *妇产科护士长（
6、2）产前筛查质量控制领导小组组长：*副主任技师副组长：*副主任医师成员：*副主任医师*主治医师*主治医师* *主治医师* *主治医师* *主管技师* *主管影像技师2、下设信息管理室、档案室、临床（遗传）室、生化免疫实验室、彩色多普勒超声室。（1）、信息管理室、档案室管理人员：*地点：三楼（妇保科）职责及任务：负责产前筛查技术服务的日常管理工作和信息档案管理工作。统计并分析产前筛查有关信息，按要求定期报送卫生健康行政部门。建立技术档案管理制度，对在本机构接受筛查的孕妇建立信息档案，档案资料保存期为15年。（2）、临床（遗传）室管理人员：*地点：三楼职责及任务：宣传产前筛查的目的及意义，普及出生
7、缺陷防治知识,提高出生人口素质。开展遗传咨询工作，并对产前筛查结果与高风险者进行咨询与结果解释工作。建立追踪随访制度，对接受产前筛查的孕妇进行妊娠结局追踪随访。(3)生化免疫实验室地点：二楼人员：*职责及任务：开展孕早期母血清PAPP-A.Free-hCG产前筛查，以及孕中期母血清AFP、Free-hCG.uE3产前筛查。(4)彩色多普勒超声室地点：二楼人员：*职责及任务：对21-三体综合征、18-三体综合征、神经管畸形的临界风险、高风险进行召回，建立相应的病人档案，及时将高风险孕妇转诊到河南省人民医院产前诊断中心，并定期追踪随访。三、成立医学伦理委员会及人员组成主任委员：*院长副主任委员：*
8、副副院长*副院长* *副书记* *工会主席委员：*主管会计* *医政科长* *感染管理科主任* *信息科主任* *药剂科主任* *后勤、保卫科主任各科室主任、护士长医学伦理委员会下设办公室，*任办公室主任，负责医学伦理文员会日常事务。四、制度建设制定了相关技术常规和工作制度，便于产前筛查工作有章可循，开展顺利；制定了产前筛查知情同意书、履行告知义务；设有资料管理档案室；建立孕妇筛查咨询服务机制，专门设立咨询电话，建立筛查咨询服务登记本，对高风险人群，及时给与产前诊断的医学建议，并提供转诊等帮助。五、相关管理与河南省人民医院产前筛查（诊断）中心密切合作，接受河南省人民医院产前筛查（诊断）中心管理
9、技术培训和指导，切实提高我市产前筛查率和出生人口素质。已与河南省人民医院产前筛查（诊断）中心签订了工作协议，由河南省人民医院负责高风险人群的后续诊断、信息反馈等工作，并建立了定期沟通、协调工作机制，确保诊断、筛查与一线保健紧密结合，切实方便群众，为群众提供优质服务。六、发展规划产前筛查作为出生缺陷的三级预防中的二级预防重要措施，主要是通过母亲血清学检测，进行风险评估和筛查，对降低出生缺陷的要求，具有重要的现实意义。在*妇幼保健院设立产前筛查中心，能切实充分保障产前筛查覆盖全市,有效提高孕妇的筛查知晓率和筛查率，为保障全市妇女儿童身体健康必将做出更大的贡献。*妇幼保健院在房屋、设备、人员等方面的
10、优势条件及明显的群众医疗基础，能够满足开展产前筛查技术服务的各项要求。开展产前筛查技术服务对于推动医院母婴技术的持续发展具有重要意义，对于保障我市母婴健康也具有十分重大的意义。我院将继续秉承”一切为了病人，为了病人的一切”的服务理念，不断提高业务水平，努力提高我县母婴保健水平及出生人口素质。附件2：*妇幼保健院简要概况*妇幼保健院妇幼保健院始建于*年，主要承担着全市各乡（镇）、街道妇幼保健工作的业务指导、预防保健和医疗救治任务。为全市妇女儿童提供医疗救治与预防保健服务。*妇幼保健院在各级领导的支持和鼓励下，医院秉承：政府举办、坚持公益、办*人民自己的妇女儿童专科医院为理念，以信立百姓、惠泽妇孺
11、为院训，以“确保妇女儿童身心健康”为服务宗旨，从基础建设、环境改善、设备更新、业务拓展、技术提高、服务转变等方面进行了大刀阔斧的改革，以精细的管理、精湛的技术和精心的服务，为全市妇女儿童健康保健护航。我院现地址位于*交叉口，占地面积*亩，其中建筑面积*平凡米。现有在职职工*人，其中卫技人员*人，后勤人员*人。卫技人员占全院职工的93%o其中高级职称人*,中级职称师*人，设置有床位*张。开展婚前健康检查、孕前优生健康检查、产前筛查、新生儿疾病筛查、0-6岁儿童保健、儿童医学康复、儿童眼视光保健康复、妇女围产保健、产后盆底康复、妇女宫颈癌、乳腺癌筛查、产科急救、新生儿监护、导乐分娩、快乐产房、产后
12、康复、孕妇学校等特色服务、妇幼健康服务体系更加健全，服务机制更加完善，服务设备更加先进。更好的为全市妇女儿童健康服务。于同意妇幼保健院规划设置产前筛查技术服务机构的通知妇幼保健院：根据产前筛查技术管理实施细则、卫生计生委关于进一步加强产前筛查与诊断工作的通知（卫办201884号）文件要求和产前筛查技术服务机构设置的有关政策规定，结合我市妇幼工作实际和保健院的申请报告，妇幼保健院工作人员资质与实验室设备现已符合开展产前筛查技术要求，经示卫健委研究，决定同意妇幼保健院为我市产前筛查技术服务规划设置机构。要求市妇幼保健院要加强人员培训，为工作开展做好准备。保健院要严格按照中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实施办法、产前筛查技术管理办法等文件精神，以及“产前筛查”技术服务机构基本条件的要求，加强机构、人员、技术、服务质量等方面的管理，完善相关技术档案资料，做好信息上报等工作,主动接受监督管理，为保障全市母婴安全，提高出生人口素质履行好应尽的职责和肩负的责任。2022年*月*日
