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1、徐州市出生缺陷医院监测方案一、监测目的在全市所有助产机构内出生缺陷医院监测，其目的是获得准确、可靠并能反映全市水平的出生缺陷资料，动态观察出生缺陷的发生现状及变化趋势，及时发现影响出生缺陷的可疑因素，为政府及卫生行政部门决策以及干预效果评价提供依据，减少出生缺陷发生，提高出生人口素质，促进中国儿童发展纲要和江苏省儿童发展规划目标的实现。二、监测范围和对象凡在徐州市行政区划范围内(不管其户口在何地)，妊娠满28周(或出生体重达IOOO克及以上)至出生后7天的围产儿(包括活产、死胎和死产儿)发生的出生缺陷均要报告。但不包括计划外引产的胎儿发生的出生缺陷。三、监测内容和方法(一)监测内容与指标1、内
2、容(1)妊娠满28周至出生后7天的围产儿有关资料。(2)主要出生缺陷的时间、地区和人群分布以及临床资料。(3)出生缺陷的可疑危险因素。2、指标(1)主要出生缺陷的发生率和顺位。(2)主要出生缺陷的性别、母龄和城乡发生率。(二)信息资料的收集1、资料的来源(1)妇产科：分娩登记本、引产登记木、出入院登记本或通过电子病历查询住院患者的信息O(2)儿科/新生儿科：出入院登记本或通过电子病历查询住院患者的信息、危重病人抢救登记本、死亡登记本。2、资料的收集工具：一表、一卡(1)围产儿情况调查表以县(市、区)为单位由县级妇幼保健机构负责填报。县级妇幼保健机构每月汇总本辖区内医疗保健机构根据分娩登记本、引
3、产登记木、出入院登记本或电子病历查询系统等原始登记所获得的围产儿信息，以及通过村(居委会)一乡镇(街道)一县级逐级上报的医疗保健机构外分娩、引产的围产儿信息，分孕母年龄段、围产儿性别、城乡、围产儿转归等整理、统计各项数据并填人表中。(2)出生缺陷儿登记卡医疗保健机构的妇产科、儿科或新生儿科等科室每发现一例畸形儿，应于3日内填写出生缺陷儿登记卡并报县级妇幼保健机构。对每一例畸形儿都应请相关科室的有关专家进行确认，对于无法明确诊断的出生缺陷需要由出生缺陷监测技术指导专家组确认。诊断的同时尽可能收集出生缺陷的辅助诊断资料，如照片、检查报告等。产前诊断的出生缺陷应在出生后或终止妊娠后进行确认，但由具有
4、产前诊断资质的医疗保健机构在产前确诊的致死性、重大出生缺陷和染色体异常应计为确诊病例。对在医疗保健机构外分娩、引产的围产儿如发现有出生缺陷，也应按上述时限要求填报。(三)信息资料的上报出生缺陷监测数据上报实行“3+1”模式，以上年10月1日至当年9月30日为一个统计年度。医疗保健机构每月将填好的“围产儿情况调查表”和“出生缺陷儿登记卡”上报至当地县级妇幼保健机构，县级妇幼保健机构每月15日前从“江苏省妇幼卫生信息管理系统”录入上月表卡数据。市级和省级妇幼保健机构每季度定期抽查网上录入表卡质量，发现问题及时反馈。市级妇幼保健机构每年4月25日和10月25日前填写“出生缺陷监测质量调查表”上报省级
5、妇幼保健机构。（四）人员培训省妇幼保健院协助各省辖市开展出生缺陷监测工作的技术培训。专业技术培训主要对象是各级医疗、保健机构的专业技术人员，如妇幼保健、产科、儿科、新生儿科、超声科等相关科室的专业技术人员。培训内容主要包括孕产期保健的相关知识及技能.出生缺陷诊断和描述、信息的采集上报等。通过培训，使各级医疗保健机构具有基本的出生缺陷以别和诊断能力和收集、报告出生缺陷信息的能力。四、质量控制为了保证上报表卡的质量，对监测工作的每一个环节应采取严格的质量控制措施，使调查数据尽可能客观反映真实情况。重点调查核实出生缺陷的漏报、错报、重报、瞒报情况。（一）质量考核指标要求1、出生数漏报率。机2、出生缺
6、陷漏报率1%。3、表卡完整率100机4、表卡项目错误率1%。5、计算机录入错误率1%。（二）建立逐级质量检查制度建立逐级质量检查制度。省级质控每年不少于2次，每年质控县（市、区）数量不少于总数的20%。市级至少每半年质控1次，每次质控30%以上的县（市、区）。县级每半年质控1次，每次质控50%的乡镇（街道）。乡镇（街道）利用例会每季度对村（居委会）的监测工作进行全面质量检查。要严密组织质量检查，提高质控效果和监测数据质量。各级医疗保健机构相关人员在填写表卡后，应认真核对检查，发现错误及时更正，保证纸质表卡和网络上报信息的真实性、准确性和完整性。各级网络上报单位应充分利用计算机系统的功能对录入和
7、上报的数据进行逻辑、异常值和重报检查。（三）质量检查内容质量检查内容包括漏报调查和监测表卡的质量检查。对每个县（市、区）的质控至少包括1-2所综合性医院、1所妇幼保健院，省级和地市级每次质控需在妇产科分娩登记本中抽取2个月的分娩信息、县级每次质控需抽取3个月的分娩信息进行整理统计，与上报“围产儿情况调查表”中的各项数据进行核对，检查有无围产儿总数、围产儿死亡数、双胎（多胎）数、出生缺陷数漏报、错报等情况。妇产科引产登记本、儿科出入院登记本、危重抢救登记本和死亡登记本则需全面核对，检查有无孕28周以上计划内引产的缺陷儿、7天内新生儿死亡和出生缺陷的漏报、错报、重报、瞒报等。质控结束填写“出生缺陷
8、监测质量调查表”。1、漏报调查漏报调查包括出生和出生缺陷漏报、重报、错报、瞒报调查。核查医院相关科室的原始资料和登记，将发现的病例及线索与上报的围产儿情况调查表和出生缺陷儿登记卡进行核对，了解是否存在围产儿和出生缺陷的漏报、错报、重报和瞒报等情况。同时，采取到基层走访、开座谈会、入户调查等方式进一步了解核实漏报、错报，重报和瞒报等情况。出生漏报率=漏报出生数X100%上报出生数+漏报出生数出生缺陷漏报率=漏报出生缺陷数上报出生缺陷数十漏报出生缺陷数100%2、表卡质量检查对上报的各种表卡以及计算机录入的数据资料进行认真核查,检查每一份表卡中各种项目填写的完整性、各项目数据范围和逻辑关系的正确性
9、。质控时对每个县（市、区）需抽查至少10份纸质“出生缺陷儿登记卡”，查看有无缺漏项和诊断分类错误，并与网络录入资料进行核对。A表卡完整率=完整表卡数X100%检查表卡数表卡错误率=全部表卡的错漏项数100%每张表卡的项目教X检查表（四）漏报调查的方法妇产科：查看分娩登记本、计划生育引产登记本、出入院登记本或电子病历查询系统,随机抽查2个月的原始登记，主要核查有无围产儿总数、死胎死产数、7天以内新生儿死亡数、双胎（多胎）数和出生缺陷数的漏报、错报等。抄录出生缺陷儿、低出生体重和APgar评分低的新生儿名单。儿科或新生儿科：查看出入院登记本、危重病人抢救登记本及死亡登记本，抄录出生后7天以内的死亡
10、、出生缺陷、病情严重未痊愈（包括好转和自动出院）的新生儿名单。主要核查有无围产儿死亡漏报和出生缺陷漏报。病案室：查看有关科室的病历信息，如死胎死产病历、新生儿七天内死亡或自动出院病历、出生缺陷儿病历等了解围产儿死亡和可疑出生缺陷信息或者核实畸形诊断是否正确。若病历首页电子化时，可以查询ICD编码为“0”的出生7天以内的患儿，核对出生缺陷上报情况。乡（街道）、村（居委会）等有关人员：询问了解和核对本地区出生缺陷发生情况。（五）质控流程内容：查活产、死胎、死产、出生缺陷方法：查阅分娩行记本、出入院登记本或电子病历、引产追记本座谈会等疑案室由产科医院或妇幼保健院旬同了解和核对出生缺陷发监嬴乡娘(m道)、村居委会)五、资料分析（一）分析指标和内容1、计算出生缺陷总发生率。2、分析城乡、性别出生缺陷发生率。3、分析出生缺陷种类的构成比。4、动态分析出生缺陷总发生率和缺陷类别的变化。（二）计算公式出生缺陷发生率=某年某地出生缺陷数X1OOO当年该地围产儿数主要出生缺陷发生率=主要出生缺陷发生例数X1.ooO/万期内围产儿数特征别出生缺陷发生率=某特征别出生缺陷发生例数X1.OO00/万期内围产儿数
