CR-MP01 文件控制程序 A.2.docx

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1、言点深圳市创自技术有限公司内部文件受控号,文件控制程序编号:CR-MP01版本:A.2领脚2023B-25日期版本页次修订摘要2014-03-10AO1.1.IS09000与IS014000合并初板2017-11-10A1.A1.1.2015版升级2023-05-2521.1.增加TQM因素会签拟制审核址准QROi-IOAO目录1目的32适用范围33术语与缩写34职贡35程序45.1 文件的分类45.2 文件的编制55.3 文件及记录编号55.4 受控文件的审批:95.5 受控文件的发放95.6 受控文件的外发IO5.7 受控文件的取消、收回、作废105.8 受控文件需求申请105.9 文件借

2、阅管理IO5.10受控文件之保存115.11受控文件的修改:I1.6引用文件127相关记录128附录13附录A流程图131目的对与质fit/环境管理体系有关的文件和资料进行控制,以保证文件的有效性及时性和唯一性。为文件的编制、审核、批准、发布、实施、更新、更改、评审以及识别、保存、作废提供准则,确保文件的完整性并得到最有效的利用。2适用范围适用于与质量/环境管理体系有关的受控文件与资料的控制(包括外来文件的识别与控制)。非受控文件的管理方法和原则参照受控文件的方式加以规定。3术语与缩写3.1 管理手册:公司质量/环境体系文件系统之纲领性文件,它概述了本公司质量/环境体系之构成及要素。3.2 管

3、理程序:直接支掠历氏/环境手册的主要系统文件,详细界定/公司质量/环境体系架构及整体运作。将活动方法、职责、记录和控制等以书面方式确定下来,供相关部门、人员使用。3. 3工作指示:从程序文件中引伸出来,详细叙述各活动之运作过程及工作规范,实质是程序文件的补充。3. 4产品质量、环境文件:公司之内部机密文件,包括各种技术图纸、产品包装顺序表、工件明细表、重要环境因素清单等“3 .5外来文件:非本公司制订的,由外部门主管部门或机构提供的文件,包括:产品技术标准,行业标准或规范,管理体系标准,与产品有关的相关法规,或产权协议和客户要求文件等:4 .6受控号(印:部门编号):受控文件发放时,为每份受控

4、文件设立的编号。当文件被非受控使用时,作为追溯文件来源的依据。4职责4. 1总经理:负责质址/环境方针、质量/环境目标、质量/环境手册、程序文件的批准与发布。4. 2管理者代表:负责主持侦室/环境方针、膜显:/环境目标、侦室/环境手册以及程序文件的编制、修订及实施检杳工作,以及工作文件的批准与发布。4.3各部门负贵人:负贵操作文件及质量/环境记录的批准与发布。各部门负责对相关程序文件、工作文件及质量/环境记录的编制,以及在实施过程中对其可操作性方面进行适宜的修改。妥善保存和使用受控文件,保证所有使用受控文件为最新之有效版本1.4各部门负贪人和内审员:负责协助管理者代表对质量/环境方针、目标、手

5、册以及程序文件的编制、修订工作.4.5文控员:文控员负责体系文件以及与质量/环境管理体系有关的资料文件的收集、整理、编目、保管、发放、回收、更改的控制,以及相关外来文件的收录(编号)、批转、发放、签收、使用、归档等管理工作。正确无误地执行此程序.确保文件的唯性,有效性,及时性。5皿5.1文件的分类5. 1.1文件大类a)管理手册b)程序文件c)作业指导文件、SOP、SIP,管理制度、规定、规范d)技术文件C)表单记录(包括空白表第、标签、记录等)f)公文、公函6. 1.2文件的受控类别第一类:受控文件。文件的管理状态完全受控,包括文件版本、内容、发放的范围和发放数量等,受控文件在文件发生修订时

6、需通知文件持有人并执行更换,这类文件在发放时需加盖受控标识印章。第二类:非受控文件。文件不管理其状态,往往这类文件和资料被用作财送或临时参考(如:提供客户工作临时参考等),这类文件需加盖“非受控文件”章,在文件发生修订时不再通知文件持有人。5.2文件的编制文件的编制为各类文件主管部门负责,详见表1。表1文件编写审批职资权限表文件名拟制审核评审会签批准管理手册总经办管理者代表各部门领导各部门领导总经理程序文件各部门部门经理各相关部门领导各相关部门领导总经理管理性文件各部门部门经理各相关部门领导各相关部门领导部门分管领导作业检验类品质部部门主管工程、研发主导工程师工程、研发主导工程师部门经理指导书

7、工艺流程类工程部部门主管研发、品质主导工程师研发、品质主导工程师设备操作类各部门部门主管/设计开发资料研发工程师项目经理评审参照评审控制程序研发经理表单记录各部门部门主管部门经理公文公司类各部门部门经理总经理部门类各部门部门主管部门经理注:公文拟制参考信息沟通管理程序规定。文件编写完成后,由各部门文员递交文控对文件进行标准化审核(公文除外),并申请文件编号。对格式不符合文件规定模板要求的,文控有权退回拟制部门重新编写直至合格为止。5.3文件及记录编号总经办:负货公司级公文、外来文件、公司级会议记录、涉密文件的编号及管理:相关部门:负贡本部门级公文、部门会议记录、部门级外来文件的编号及管理:文控

8、室:负贵管理手册、程序文件、作业指导书、SOPsSIP、表单记录、与体系相关外来文件、管理性文件的编号和管理.表2部门代码表序号部门名称部门代码备注1总经办GO2销售部XS国内销售:IS海外销售:OS商务:Bo3开发部KF开发1部:KF1.开发3部:KF3总工办:KF44生产部SC5工程部GC6物控部WK计划部:MP采购部:PU货仓:SH7品质部PG8人力资源R1.9行政部XZ11财务部C1.,12测试部TE表3文件中英缩写代码表序号中文英文缩写英文全称1创自公司CRCreator2管理手册MMManagementManua1.3管程程序MPManagementProcedure4制度管理文件

9、MSManagementSystem5作业指导书wiWorkInstruction6质量检验文件QIQua1.ityInspection7质量表格QRQua1.ityRecord8管理表格MFManagementForm5.3.1 文件的编号A.公司手册的编码代号如下:CRQEM口口I.版本号(A、B、C-)和修订号(0、1、2-)脑量/环埴管理手册(ManagementManUaI)B.程序文件等编码4弋号如下:CR-MPI,版本号(A、B、C-)和修订号(0、1、2-)k文件编号:(0199)管理程序:ManagementProcedureC.管理性文件编号规则(如:部门管理制度、规定、规

10、范):MS-TT版本号(A、B、C-)和修订号(0、1、2-)I文件流水号(0199)部门代码(见表2)D.通用作业指导文件编号规则(如:设备操作、仪落使用等的作业文件):WI-T版本号、B、C-)和修订号(0、1、2-)文件流水号(0199)部门代码(见表2)E.产品/项目作业指导文件编号规则(生产部工艺文件、品质检验等作业文件):QIT版本号、B)和修订号(0、1)文件流水号(如01、02-)产品编号(如CKF6034取“603DB”不足以0代)部门代码(见表2)F.图纸、技术文件编号图纸、技术文件参照设计文件编号规范3由研发助理统一编号。5.3.2表单记录的编号.管理手册产生.的表单编号

11、格式:MM一-一匚版本号(A、B、C-)和修订号(0、1、2-)表单流水号(如01、02-)B.程序文件产生的表单:QRDO-TTZ版本号(A、BxC-)和修订号(0、1、2-)表单流水号(如01、02-)文件流水号(如CRT1.Po1,编号则取01)C.部门管理文件和通用作业指导书产生的表单:MF-P一1二版本号(A、B、C-)和修订号(0、1、2-)表单流水号(如01、02-)文件流水号(如MS-O5-01,编号则取01)部门代码(见表2)5.3.3 公文的侑号公文主要指以公司名义对内发的通知,以及对外发的报告、请示、申请、函件等,公文从发出单位分为两类,一、公司单独发出;二、公司与主管单

12、位联合发出。A.以公司名义单独发出的公文编号规则:创字口口口口】口口号EZ流水号(0199)四位年号(如2018年,取2018)B,以部门名义单独发出的公文编号规则:字E口号EZ流水号(0199)四位年号(如2018年,取2018)部门字(如行政部则取“行”、总经办取“总”)5.3.4 外来文件的编号外来文件的编号在采用引用原文件标识的同时,同时用流水号登记于外来收文登记表中。5.4受控文件的审批:文件编制完成后,由文件拟制部门按照表审批权限进行(参见表1)审核、会签、批准。文件拟制部门填写文件申谙单确定发布范围,经部门领导审批后,交公司文控管理员依文件印章使用规范进行受控发布。5.5 受控文

13、件的发放5. 5.1所有受控文件必须通过文控室发放和收回。6. 5.2受控文件发放前必须符合相关文件之格式,经文控室确认后才可以受控发行。7. 5.3发文件部门将原稿交文控室(包括电子档和纸档审核文件),文控员检查其格式是否符合规定要求,且核对电子与纸档是否一致(如是开发的图纸,BOM,PCB等文件,需要核对电了档,PDV上文档和纸档三者名称,版本,更新日期等内容是否一致),核对合格后,丁原件每页加盖红色“受控文件”印章,然后根据文件申请单要求复印相应之副本数量进行发放,并填写&文件发放回收登记表讥8. 5.4对于三级文件“作业指导书”、“管理规范”的受控发放,发放于使用部门的文件必须是盖蓝色印章的原件,文控室存档的文件盖蓝色印章.9. 5.5外来文件之发行:接收部门负货外来文件的接收,并交给本部门经理确认签核,与体系相关外来文件签核后交至文控室同时告之文控人员此文件发放部门,文控室确认后加盖红色“外来文件”印章,发放至接收部门指定的相关部门,并登记于文件发放回收登记表(选中“外来文件”项,单独一份

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