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1、一次性手术铺单使用IttH本文件规定了一次性手术铺单的管理要求、使用要求、铺置方法、储存和处置。本文件适用于医疗机构内手术室、介入导管室、产房等手术场景及其他有创操作.2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS310.2医院消毒供应中心笫2部分:清洗消毒及灭曲技术操作规范YY/T0615.1标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 一次性手术铺单由无纺布、薄膜、复合无纺布等材
2、料制成,用于建立手术无茴屏障仅一次性使用的手术铺单。注:简称铺单,包含但不限于治疗巾、孔巾、肢体套、垫单、通用单、器械盆套、U型单等类别。3.2 治疗巾铺置于手术切口周围,带有粘股且具备防渗、羽菌、吸液等功能的无菌铺单。铺置于手术切口周国,带有孔洞及粘校且具备防渗、陋菌、吸液、案液等功能的无菌铺单。3.4 肢体套用于包裹远端肢体,一侧端口封闭且具备防渗、阻茵功能的无菌保护套。3.5 绻单起到隔离垫衬作用且具备防渗、陋菌、桀液等功能的无菌铺单。3.6 通用单用于建立完整的无菌手术屏障且具备防渗、阪菌、吸液等功能的无菌铺单,通常包括不同规格尺寸的头单、脚单、边单等.3.7 暑旗盘充用于覆盖、包裹手
3、术器械托盘,起到隔离垫衬作用且具备防渗、阻菊,吸液等功能的无菌铺单。3.8 岫扣常用于固定无菌区域内设备连接线和管路的装置。3.9 U型单一端开口为U型,可交叉包表或粘贴在肢体、颈部、面部等非平面手术切口周围且具备防渗、阻菌、吸液等功能的无菌铺单。3.10 液体收集袋用于收集手术区域的血液.体液、冲洗液等的无菌袋体,根据需要可增加阀门控制,通常固定在孔巾或垫单上。3.110 P胶条3.111 1定铺单、有粘性的无鲂布条。3.112 次性手术修单指示标识用于指导、识别铺单的正确打开和铺置方向的标记。注:包含人体图标、箭头、U型图标等(见附录A中表A.1).4管理要求4.1 产品应符合YY/T06
4、15.1的产品灭菌要求。4.2 医院应制定相关管理制度。4.3 科室应建立一次性医疗器械采购、脸收、使用管理制度。4.4 采购时应征求使用科室、医院感染管理部门的意见和建议。4.5 使用时应遵循相关管理制度及生产厂家提供的使用说明或指导手册,相关人员应接受全面培训.4.6 临床宜根据手术操作特点,对铺单的性能要求进行评估,根据不同使用场景选择适配的标准性能或者高性能的铺单(见附录B)。4.7 一次性手术铺单宜全程质量信息化迨溯管理。5使用要求5.1 使用511应根据使用场景和手术类型,选择合适的铺单规格、性能及数量(见附录B,附录C和附CD)。5.1.2 根据一次性手术铺单指示标识,准确辨别铺
5、置位置及方向(见附录A)。5.1.3 辅单顺序应遵循先污后洁的原则,既要显露手术切口,又要减少切口周围皮肤的暴露。5.1.4 不可酒意移动已铺置的无菌铺单,如等移动只能向切口外移。51.5传递无菌铺单时,需手持单角并向内翻转,完全遮盖手背。5.1.6 术中帘要使用手术隔离技术时,宜在适当位置定立隔离屏停。5.1.7无蓟铺单铺置后,左右应下垂于手术床缘30Cm以上且避免接触地面;头侧应超过麻醉头架并留有足够长度,足淮应遨盖手术器械托盘及床尾。5.2注怠事项5.2.1 使用前应仔细检查产品包装完整性、灭菌方法、灭菌指示标识、失效日期等内容。5.2.2 手术前应对手术需求、患者病情及有无过敏史等进行
6、评估,选择适宜的无茵铺单。523铺单边缘应与皮肤粘贴均匀无褶皱。524铺单时无茴手烝应避免触碰铺单粘胶部位。5.2.5 带有液体收集袋的无着铺单使用前应检查捧液阀门是否处于备用状态。526术中馥似被污染或破损时,应立即加连或更换无菌铺单。5.2.7 移除带有粘胶的无菌铺单时,应使用无张力操作技术。6铀史方法6.1 治疗市移除离型纸,沿手术切口由中间向两侧按下铺置并确保粘贴紧密无缝隙。若治疗巾无胶条,则沿手术切口由中间向两侧铺置,6.2 孔巾按人型指示标识区分孔巾的头尾方向,移除离型纸,将孔洞对准手术切口粘贴固定后;按上下箭头指示方向纵向依次打开孔巾.覆盖患者妪体部分。有液体收集袋时,应撑开液体
7、收集袋,若其有排液闽,可选择关闭排液阀或与集液桶连接。6.3 肢体李操作者双手握住肢体套反折处.将肢体套进肢体套内,遵循无菌原则由肢体远心端向近心端包I1.另一操作者用OPJR条将肢体套端旋粘贴固定在肢体上,松紧适宜。6.4 垫单铺置垫单前,应按指示标识指引,将垫单水平展开并置于患者身体与手术床之间,使其自然下垂。有液体收集袋时,应掾开液体收集袋,若其有排液阀,可选择关闭排液阀或与集液桶连接。6.5 通用单按照铺单标识方向正确铺置,建立完整的手术无菌屏障。6.6 叁械盘套铺置前应按段标识指示方向,将盘套开口对准器械托盘,按无菌操作原则套入并下垂至手术床下绿30cm处。6.7 粘扣,根据手术需求
8、将粘扣带贴附在一次性手术铺单上,将设备连接及或管路放置于粘相带中固定。6.8 U型单按U型指示标识,开口朝向肢体、颈部、面部等非平面手术切口方向打开,移除离型纸.沿手术切口无张力交叉粘贴,建立手术无菌屏障。6.9 液体收集袋移除离型纸,将液体收桀袋袖贴在孔中或垫单合适位置,轻压胶条粘贴部位,撑开袋口,使其自然下垂,若有排液阀,可选择关闭排液阀或与集液桶连接。6.10 OP鼓条从胶条易撕口处剥离离型纸一角,固定于接缝於,通过剥离离型纸牵引,胶条梏贴,另一手在背面按压,使其固定。7储存储存要求与期限应符合WS310.2的要求和厂家说明书的相关规定。8处置使用后的一次性手术铺单的收集、处置、暂存、转运、焚烧处理,应按照相关文件和医院相关制度执行.