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1、XX区2022年传染病防治.消毒产品和餐具饮具监督工作计划和方案为进一步加强新冠肺炎期间传染病防治监督管理，做好疫情防控常态化工作，认真贯彻落实中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例、医疗废物管理条例、消毒管理办法等法律、法规，加大传染病防治监督力度，依法纠正、查处违反卫生法律法规的行为，切实履行法律赋予卫生监督机构的职责，结合我区实际，制定本方案。一、工作计划1、根据XX市卫健委要求，2022年传染病防治监督工作抽查工作辖区内15%二级以上医院、5%一级医院、2%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），20%疾病预防控制机构和采供血机构。抽取的医疗机
2、构均采取分类监督综合评价方式进行检查。检查内容包含综合管理、消毒隔离、医废处置、预防接种、病原微生物管理及传染病疫情报告方面。要求2022年11月5日前各科室完成抽查到的医疗机构传染病防治监督工作。2、消毒产品监督抽查（一）监督检查对象抽查全市30%的第一类消毒产品生产企业；30%的除抗（抑）菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂生产企业；25%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。（二）监督检查内容（1）第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（
3、铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。（2）第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检
4、验报告和生产记录等。抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。3、餐具饮具监督抽查餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。二、监督内容1、接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、
5、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。2、传染病疫情报告的卫生监督内容（一）医疗卫生机构建立传染病疫情报告的管理组织、制度及依法履行传染病疫情报告与管理职责的情况。（二）疾病预防控制机构及时对辖区网络直报的传染病疫情信息审核确认，并开展疫情分析、调查与核实的情况。（三）疾病预防控制机构依法履行与相关部门传染病疫3、传染病疫情控制的卫生监督内容预检分诊点、发热门诊、发热哨点门诊设置、物资配备、人员安排、防护措施、处置流程、预检分诊制度执行情况。4、消毒隔离制度执行情况的卫生监督内容（一）负责消毒管理工作的部门及制度建立和执行情况。（二）医疗卫生人员接受消毒、隔离技术培训，掌握消毒隔离知识、
6、执行消毒隔离制度的情况。（三）定期开展消毒与灭菌效果检测的情况。（四）医疗用品、器械的消毒、灭菌情况。（五）消毒产品进货检查验收、使用和管理情况。（六）对传染病病人、疑似传染病病人的消毒隔离措施的落实情况。5、医疗废物处置情况的卫生监督内容（一）医疗废物管理组织、制度、应急方案的建立和落实情况。（二）从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存工作人员的职业卫生安全防护和培训情况。（三）医疗废物分类收集、转运、登记的情况。（四）医疗废物暂时贮存的情况。（五）医疗废物及医疗污水的处置情况。（六）不具备集中处置医疗废物条件所在地的农村医疗6、病原微生物实验室管理的卫生监督内容（一）风险评估与风险控制情况。
7、（二）实验室生物安全管理体系情况。（三）实验室设施和设备要求情况。（四）实验室活动的管理情况。（五）菌（毒）种及感染性样本管理情况。（六）毒和灭菌及实验废物处置情况。（七）应急预案和意外事故处置情况。（八）人员管理情况。三、工作要求1、传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。同时，重点加强从事核酸检测的医学检验实验室的监督检查，发现违法违规行为，依法严肃查处。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，重点检查健康相关产品生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏霜剂是否非法添加激素等禁用物质
8、情况2、提高认识，依法加强监管。新冠肺炎期间要加强传染病防治的监管，规范医疗机构执业行为是落实传染病防治措施的重要手段。要从讲大局、讲政治的高度，切实增强责任感，落实开展监督执法。要高度重视，严防严控，确保各项工作精准精细。3、明确职责，加大执法力度。对辖区内医疗机构进行传染病防治监督检查，发现问题，要督促单位进行整改；对不整改或整改不力的，要依法予以处罚，确保各项传染病防控措施落实到位。在组织实施过程中要按照检查要点全面细致地排查，不走过场，对发现的违法行为要及时查处，加大传染病监督执法力度和处罚力度。4、广泛宣传，提升防治观念。充分发挥新闻媒体及微信平台的社会宣传作用，疫情期间要大力宣传传染病防治法等相关的法律法规，报道整治行动情况，对涉疫违法行为进行公示。
