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1、卫生院抗菌药物临床应用监督管理机制为规范临床用药行为，促进合理用药，确保患者用药安全,特制定临床用药监测评价体系。1 .医院药事管理与药物治疗学委员会负责临床用药的监测、评价及监管，药剂科提供技术支持。2 .定期对抗菌药物专项评价，对不合理用药情况及不合理用药医师进行公示，并按规定进行处罚。3 .实施药品使用动态监测和超常预警制度，对每月使用金额前10位的药品进行重点监测，对符合上述条件之的或其它可疑药品，上报药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会结合疾病流行状态、科室用量走势、按病种用量走势等进行综合分析，对于使用明显不合理的品种给予停用。4 .坚持“三项公示”制度，每月公示销
2、售金额排序前十位药品、抗菌药及药品用量前十位的药品。5 .实施处方点评管理办法。每月对处方（嘱）进行点评，对不合理处方（医嘱）、超常处方（医嘱）进行干预。对特定的药物或特定疾病的药物使用情况（如抗菌药物等）进行专项点评，制定改进措施。6 .实施用药错误监测报告制度，建立确定和报告用药错误的登记、报告、分析和处理的程序，通过了解院内外发生的用药措误类型来预防用药错误，避免用药错误的再次发生，确保患者安全。7 .实施药品不良反应监测、报告制度，及时记录、报告药品不良反应，对严重不良反应建立处理程序及应急预案。药剂科每季度对收集的药品不良反应进行因果分析、上报药事管理与药物治疗学委员会并通报，以降低
3、病人用药风险。8 .制定病区（科室）备用药品管理制度，确定各病区急救、备用药品的种类和基数，药剂科每月对病区（科室）备用药品进行检查，并将结果及时反馈各临床科室。9 .严格执行退药管理制度，定期对临床退药进行汇总、整理,对原因进行分析，并将结果进行通报。10 .建立药品召回制度，当发生、发现或高度怀疑药品质量可能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法,收回药品。卫生院严格抗菌药物管理建立临床应用预警机制在医院领导及各及相关执能科室的管理下，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，医院特制定抗菌药物临床应用预警机制一
4、、以严格控制I类切口手术预防用药重点进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，重点加强I类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。I类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500毫升，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。二、严格控制氟喳诺酮类药物临床应用通知要求，医疗机构要进一步加强氟喳诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟唾诺酮类药物的经脸性治
5、疗可用于肠遒感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喳诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喳诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。三、严格执行抗菌药物分级管理制度按照抗菌药物临床应用指导原则中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类
6、别抗菌药物品种。（一）第四代头匏菌素：头泡叱肠、头匏匹罗、头施嚷利等；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈嘎胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康喋（口服液、注射剂），伏立康哇（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。“特殊使用”类别抗菌药物须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”类别抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同
7、意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制按照抗菌药物临床应用指导原则要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。（一）对主要目标细菌耐药率超过30$的抗菌药物，应及时将预警信息通报医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过4（H的抗菌药物，应慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试脸结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。总之加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立健全抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对抗菌药物临床应用的评价和指导。建立健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证抗菌药物临床应用指导原则的落实。
