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1、关于进一步改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建立中国特色基本医疗卫生制度、推进医疗卫生治理体系和治理能力现代化的重要内容。为改革完善我区医疗卫生行业综合监管制度，根据国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见(国办发(2018)63号)和市人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见精神，结合我区实际，制定本实施方案。一、总体要求(一)指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，紧紧围绕习近平总书记对提出的“两点”定位、“两地”“两高”目标、发挥“三个作用”
2、和营造良好政治生态的重要指示要求，认真落实国家、市关于深化医药卫生体制改革的决策部署和区委、区政府各项工作要求，深化转职能、转方式、转作风，提高效率效能，转变监管理念、体制和方式，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力和水平，为落实健康中国战略、保障人民健康提供有力支撑。（二）基本原则坚持政府主导，综合协调。加强党对医疗卫生行业综合监管的领导，强化政府主导责任，明确部门职责，坚持谁审批、谁监管，谁主管、谁监管。全面落实监管主体责任制、监管力量协同
3、制、监管内容清单制、不良执业记分、监管结果应用联动制，建立健全信息共享、相互衔接、协同配合的监管协调机制。坚持社会共治，公开公正。健全社会监督机制，全面推进信息公开，充分发挥信用体系的约束作用、行业组织的自律作用以及专业化组织、社会舆论和公众的监督作用。坚持改革创新，提升效能。构建权责明确、透明高效的综合监管机制，运用信息化等手段创新监管方式，加强全要素、全流程监管，提升执法效能。（三）总体目标到20XX年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行
4、业综合监管法治化、规范化、常态化。二、重点任务(一)构建综合监管体系，明确监管主体和责任1.加强党的领导。坚持和加强党的全面领导，不断完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制，加强基层党组织建设。落实中共市区委办公室关于印发关于加强全区公立医院党的建设工作的实施方案，切实加强党对公立医院的领导，充分发挥党委把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用。深入推进公立医院基层党组织标准化规范化建设，组织开展党支部建设提升行动，切实发挥基层党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。加强社会办医党组织建设，积极引导社会办医疗机构成立党组织。督促医疗卫生机构深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想
5、和党的十九大精神，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略。完善公立医院领导班子和领导人员特别是主要负责人监督约束机制，加强对履行政治责任、行使职责权力、加强作风建设等方面的监督。督促强化纪检监察机构和干部队伍建设，提高履职尽责能力。强化党风廉政建设和行风建设,加大医疗卫生行业反腐败力度，筑牢监管底线。2 .强化政府主导责任。深入推进“放管服”改革，充分发挥政府在法治建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的主导作用。按照精简、统一、效能的原则，整合集中医疗卫生行业监管职能和责任。由区卫生健康委牵头建立全区医疗卫生服务综合监管协调机制，负责统筹综合监管的协调、指导和医疗卫生服务重大案
6、件查处等工作。各单位制定完善权责清单，明确监管职责。3 .落实医疗卫生机构自我管理主体责任。医疗卫生机构对本机构依法执业、规范服务、服务质量和安全、行风建设等承担主体责任，其主要负责人是第一责任人。各级各类医疗卫生机构要制定具体工作方案，建立健全服务质量和安全、人力资源、财务资产、绩效考核等内部管理机制。各级各类医院要按照健全现代医院管理制度的要求，制定医院章程，建立决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制，自觉接受行业监管和社会监督。社会办医疗机构要进一步加强各环节自律，提高诚信经营水平。4 .发挥行业组织自律作用。积极培育医疗卫生行业组织，引导和支持其提升专业化水平和公信力，
7、在制定行业管理规范和技术标准、规范执业行为和经营管理、维护行业信誉、调解处理服务纠纷等方面更好发挥作用。利用行业组织的专业力量，健全医疗卫生质量、技术、安全、服务评估机制和专家支持体系。5 .加强社会监督。落实“谁执法谁普法”普法责任制，通过开展专项监督检查和专业人员培训等方式，推进普法教育，提高医疗卫生机构和从业人员依法执业意识。通过开展经常性的健康宣传教育活动等多种方式，增强公众健康权益意识，引导群众理性维权、依法维权。医疗卫生机构要自觉接受人大代表、政协委员监督。支持社会各界参与监督，开展第三方患者满意度调查。加强医疗卫生服务投诉举报平台建设，完善舆情监测和处置机制，发挥媒体监督作用以及
8、专业机构和中介组织的技术支撑和社会监督作用。（二）完善综合监管措施，加强全过程监管1.优化医疗卫生服务要素准入。加快推进医药卫生领域行政审批制度改革，相关部门按职责建立行政审批事项清单并向社会公示。积极推进“互联网+政务服务”模式，优化行业准入和行政许可流程，落实医疗机构、医师和护士电子化注册管理。简化医疗机构审批申请材料，对二级及以下医疗机构设置审批和执业登记“两证合一”。制定落实社会办医疗机构设置的跨部门全流程综合审批办法和事项清单。（责任单位：区卫生健康委、区发展改革委、区科技局、区民政局分别按职责牵头，区经济信息委、区人力社保局、区市场监管局、区商务委参与）2 .加强医疗卫生从业人员监
9、管。做好医师资格考试、执业注册和多点执业分类管理工作。加大医疗卫生行业行风建设力度，实行医务人员医德考评制度和不良执业行为记分管理制度。继续加强“九不准”等相关制度执行。严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为，将对违法违规行为的处罚纳入医疗卫生行业信用机制。（责任单位：区卫生健康委负责）3 .加强医疗服务质量和安全监管。完善我区医疗质量管理与控制制度建设和组织体系，严格落实法规规章、技术规范和标准体系。协同行业组织、医疗卫生机构、第三方专业机构规范开展医疗服务质量评价。以医疗机构自我质量管理为基础，健全内部质量和安全管理体系和机制，严格落实医疗质量和安全管理核心制度。通过日常信息化监测和必要
10、的现场检查，实施外部质量控制，加强对重点部门、重点专业、重要岗位、关键环节、高风险人员的监管。健全医疗机构评审评价体系，对社会办医疗机构和公立医疗机构的评审评价实行同等标准。（责任单位：区卫生健康委牵头，区教委、区民政局、区司法局、区国资委负责）4 .加强医疗相关产品采购使用监管。加强对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。推行临床药师制度和药事服务。严格执行中医药行业标准和技术规范，加强中药使用和质量管理。建立完善临床用药超常预警制度和对辅助用药、高值医用耗材等的跟踪监控制度。加强疫苗采购、储存、运输、使用全流程监管。开展大型医用设备配置、使用监督和评估工作。（责任单位
11、：区卫生健康委牵头，区教委、区国资委、区医保局、区市场监管局负责）5 .加强公立医疗卫生机构综合绩效考核。充分发挥信息化、大数据手段，加强公立医疗卫生机构综合绩效考核。强化对公立医疗机构的功能定位、职责履行、社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管。重点监管公立医疗卫生机构的医疗质量、运行效率、可持续发展，控制医药费用不合理增长。结果与医疗卫生机构的等级评定、财政补助、薪酬总体水平和群众满意度考核、负责人晋升考核和奖惩挂钩。（责任单位：区卫生健康委、区财政局分别按职责牵头，区发展改革委、区教委、区人力社保局、区国资委、区住房城乡建委、区医保局参与）6 .加强财务
12、监管和审计监督。建立健全公立医院全面预算管理、成本管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制，对公立医院人员支出、基本建设和设备购置支出、负债、对外投资、资金结余使用等加大监管力度。（责任单位：区卫生健康委、区财政局、区审计局分别按职责牵头，区发展改革委、区教委、区人力社保局、区国资委、区医保局参与）7 .加强医疗机构分类监管。严格执行非营利性和营利性医疗机构分类管理要求。加强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面的监督管理，其所得收入除符合规定的合理支出外，只能用于医疗机构的继续发展，不得违反经营目的，不得将收支结余用于分红或变相分红。加强对营利性医疗机构盈利率的管控，依法公开服务项目、
13、服务价格等信息。对医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的，依法依规惩处。（责任单位：区卫生健康委牵头，区发展改革委、区教委、区民政局、区财政局、区人力社保局、区国资委、区税务局、区市场监管局、区医保局负责）8 .发挥医保对医疗服务行为的监督制约作用。通过政府购买服务方式，探索引入第三方强化医保基金监管。推行医疗保险智能监控，利用信息化手段对门诊、住院诊疗行为及费用开展全程监控和智能审核，积极探索将医保监管延伸到医务人员医疗服务行为的有效方式。严厉打击欺诈骗保行为，对骗取套取医保基金行为依法依规加大惩处力度，涉嫌犯罪的，依法移送有关机关查处，保障医保基金安全。建立完善医保协议医疗机构动态退出机制，
14、提高医疗机构自我管控的主动性。（责任单位：区医保局牵头，区发展改革委、区财政局、区卫生健康委参与）9 .加强医疗卫生服务行业秩序监管。建立健全部门联席会议、联合执法、情况通报等机制，形成监管合力。严厉打击出卖、转让、出借医疗机构执业许可证、出租承包科室、虚假违法广告、非法行医、非法采供血等违法行为。严厉打击假借中医旗号开展的各类违法违规行为。严厉打击医药购销领域商业贿赂行为，强化案件查办力度，以零容忍态度严肃查处损害群众利益的案件。严厉打击骗取、套取公共卫生资金行为。严厉打击涉医违法犯罪行为，完善医疗纠纷预防和处理机制。（责任单位：区卫生健康委、区委宣传部、区委网信办、区委政法委、区公安分局、
15、区司法局、区人力社保局、区商务委、区市场监管局、区文化旅游委、区医保局分别按职责牵头，区纪委监委、区法院、区检察院参与）10 .加强公共卫生服务监管。强化各类公共卫生服务的监管，实施公共卫生安全风险监测和评估。加强国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实施情况的绩效考核和监管，建立考核结果与资金分配挂钩的奖惩机制。加强对各级各类医疗卫生机构完成公共卫生服务、突发事件卫生应急处置、紧急医学救援等任务的指导和考核。充分发挥医疗卫生机构对健康危害因素的监测、评估、预警作用，加强对传染病、慢性病、严重精神障碍疾病等的监测和分析。（责任单位：区卫生健康委牵头，区发展改革委、区教委、区生态环境局、区住
16、房城乡建委、区城市管理局、区农业农村委、区市场监管局负责）11.加强健康产业监管。建立健全覆盖健康产业全链条、全流程的包容、审慎、有效监管机制，明确监管责任，提高监测能力。完善新型健康服务监管政策，加强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融合产生的新产业新业态新模式的监管，完善对相关新技术的审慎监管机制。通过规范试点、开展评估、公开信息、完善投诉和维权机制等多种方式，加强行业指导，营造公平公正的发展环境。加强对药品、医疗器械、康复辅助器具等相关产业的监管。（责任单位：区卫生健康委、区市场监管局分别按照职责牵头，区委网信办、区发展改革委、区科技局、区经济信息委、区民政局、区财政局、区人力社保局、区商务委、区文化旅游委、区国资委、区税务局、区体育局、区教委、区医保局负责）（三）创新综合监管机制，提升监管水平和效能1.完善规范化行政执法机制。建立健全行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核以及行政裁量权基准等制度，强化对行政
